1. 進展風險降低38%！肺癌有望迎來全新一線療法
最近， 羅氏集團（Roche）成員基因泰克（Genentech）公佈了一項肺癌三聯療法IMpower150的資料， 該療法採用Tecentriq（atezolizumab）+Avastin（bevacizumab）+化療（卡鉑和紫杉醇）， 該試驗的結果積極， 對肺癌患者群體是一個利好。
據美國癌症協會估計， 2017年將有超過22.2萬名美國人被診斷為肺癌， 非小細胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的85%。 由基因泰克帶來的這款三聯療法就是試圖解決這個巨大醫療需求的最新嘗試。
Tecentriq是基因泰克的重磅抗PD-L1免疫療法， 通過抑制PD-L1使T細胞重新活化， 抗擊癌細胞。 Avastin是針對血管內皮生長因數（VEGF）的抗體， 通過直接結合VEGF干擾腫瘤的血液供應， 抑制腫瘤生長和擴散。 Avastin與Tecentriq聯合可能可以進一步增強Tecentriq恢復免疫系統抗腫瘤的能力， 促進T細胞的腫瘤浸潤， 啟動針對腫瘤抗原的T細胞應答。
測試這個三聯療法的IMpower150試驗是一項多中心、開放標籤、隨機、對照3期臨床研究， 評估了Tecentriq加化療聯合或不聯合Avastin治療IV期或復發轉移性非鱗狀NSCLC患者的療效和安全性。
研究的主要終點是研究者使用RECIST v1.1評估的PFS和總生存期（OS）。 結果顯示， 與接受Avastin加化療的患者相比， 接受三聯療法的患者的無疾病進展或死亡風險（PFS）降低38% （風險比[HR]=0.62, p <0.0001, 95%CI: 0.52-0.74; 中位PFS=8.3 vs. 6.8個月）。 重要的是， 與Avastin加化療組（18%）相比， 三聯療法組的12個月里程碑PFS增加了一倍（37%）。 使用三聯療法的患者的腫瘤縮小率（總體緩解率， ORR）高於Avastin聯合化療組（64% vs. 48%）， 這是研究的次要終點。 此外， 三聯療法的安全性與單個藥物的安全性一致， 沒有發現新的安全問題。
“這項Tecentriq研究是首個積極的3期聯合療法臨床試驗，
2. 打造下一代CAR-T療法， 明星公司日前閃亮登場
近日， 一家位於美國麻塞諸塞州劍橋市的生物技術初創新銳得到了業內的大量關注。 這家名為Obsidian Therapeutics的公司完成了4950萬美元的A輪融資， 由GV（原Google Ventures， 穀歌風投）領投， Atlas Venture、Takeda Ventures、Vertex Ventures、Amgen Ventures、Alexandria Venture Investments、以及ShangPharma Investment Group參與投資。 利用這些資金， Obsidian計畫研發下一代抗腫瘤細胞療法。
讓Obsidian脫穎而出得到廣泛關注與支持的原因之一， 在於其獨有的“不穩定結構域”（destabilizing domains， DD）技術平臺。 這項技術由公司的科學創始人、化學和系統生物學專家Thomas Wandless博士帶來，
按設想， 當環境中沒有這些小分子藥物的時候， 連接了不穩定結構域的融合蛋白會很快被降解。 相反， 當小分子藥物出現在環境中後， 這些融合蛋白就會穩定下來， 並起到應有的生物學作用。 Obsidian期望能通過這一套優美的系統， 對細胞進行改造， 讓它們能根據醫生的需求， 隨時“變身”。 因此， 利用這套系統打造的細胞療法是高度可控的。
Obsidian的另一大優勢在於其經驗豐富的管理團隊。 首席執行官Michael Gilman博士是業內的著名連續創業者， 也是生物技術領域的老兵。 Obsidian管理團隊的其他成員也都有著豐富的行業經歷， 履歷上有著多家大型醫藥企業和初創新銳的名字。
“當下的腫瘤細胞療法顯示出了顯著的療效，但目前的療法應用領域還很狹窄，明顯的毒性也限制了它得到更廣泛的應用，” Gilman博士說道：“通過為細胞裝備全新的抗腫瘤武器，並讓醫生能對它們進行精准而動態的控制，我們相信能提高CAR-T療法的安全性、療效、以及耐久性。此外，我們相信Obsidian的藥理作業系統能讓我們打造全新的活性藥物。”
“在藥理上對CAR-T療法進行調控有著迫切的需求，” Atlas Venture合夥人Peter Barrett博士說道：“我們創立的Obsidian使全新一代細胞療法成為可能。它裝備有可控的細胞因數、受體、以及轉錄因數，能讓醫生和患者對這些強大的療法進行優美的控制。”
3. 顯著延長PFS，卵巢癌新藥獲優先審評資格
Clovis Oncology公司於近日宣佈，FDA已接受該公司對rucaparib的補充新藥申請（sNDA），作為對鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。該應用不依賴于患者的BRCA突變狀態，不需要進行診斷性檢測。FDA同時授予該藥物優先審評資格，將於2018年4月6日公佈審評結果。
根據美國癌症協會的統計，2017年，美國有超過22,400名婦女被診斷患有卵巢癌。卵巢癌通常沒有明確的初始症狀，據估計，80-85％的卵巢癌病例在獲得診斷並進行治療之前已經擴散到身體其它器官。卵巢癌在癌症死亡原因中名列第五，比女性生殖系統的其他癌症造成更多的死亡。
Rucaparib是一種口服的小分子ADP核糖聚合酶1（PARP1）抑制劑，它可以抑制負責修復癌細胞DNA損傷的酶PARP1。通過抑制PARP1的作用，癌細胞DNA損傷不容易被修復，最終導致癌細胞死亡。Rucaparib此前在美國被指定作為單一療法用於治療已經接受過兩種或以上化療的晚期卵巢癌患者，並且患者需符合FDA批准的輔助診斷篩查，攜帶有害的BRCA突變。
此次補充新藥申請基於rucaparib針對鉑敏感卵巢癌患者的驗證性3期臨床試驗（ARIEL3）結果。這是一項隨機雙盲研究，比較了rucaparib與安慰劑對照的療效，以評估rucaparib作為鉑敏感性卵巢癌患者的維持治療是否可以延長疾病控制的時間。該研究招募了564例高度上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。入組患者必須至少接受過兩次鉑類化療，對鉑治療敏感，並對其最新的鉑治療完全或部分有回應。這項研究沒有基因組選擇標準。試驗參與者隨機以2：1的比例接受每日兩次600毫克rucaparib或者安慰劑治療。研究結果顯示，rucaparib顯著改善了所有卵巢癌患者群體的無進展生存期(PFS)。
Clovis的總裁兼首席執行官Patrick Mahaffy先生說：“我們很高興我們能繼續取得重大進展，實現我們為更廣泛的晚期卵巢癌女性提供rucaparib的目標。FDA決定對申請進行優先審評，這對我們來說尤其鼓舞，這可能使我們能夠更迅速地向這些患者提供rucaparib。”
4. 加速抗癌疫苗開發，新銳B輪融資1.06億美元
日前，Neon Therapeutics公司宣佈其B輪融資額外增加了3600萬美元，加上今年1月所獲的7000萬美元，此次B輪融資的總額達到1.06億美元。這筆經費將用於推進其創新抗癌疫苗的開發。
DNA突變會導致癌症，也會幫助癌細胞無節制地演化和生長。在演化過程中，這些癌細胞還會獲得額外的突變，進一步促生各種逃逸機制。面對這一問題，Neon Therapeutics開創了一種新的癌症治療模式，通過針對患者的特異性腫瘤新抗原，使免疫系統能夠精確、選擇性地消除癌細胞。這一技術是建立在丹娜-法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）、Broad研究所和麻省總醫院（Massachusetts General Hospital）的基礎研究之上。
該公司目前的兩個臨床策略分別是NEON | ONE和NEON |SELECT項目。NEON|ONE利用同類最優的生物資訊學平臺和工業化n = 1供應鏈（industrialized n=1 supply chain），為每位患者快速創建定制疫苗或T細胞產品。其針對三種轉移性腫瘤（黑色素瘤、非小細胞肺癌和膀胱癌）的新抗原疫苗NEO-PV-01就是候選產品之一，目前正在1b期臨床試驗階段。另一款產品NEO-PCT-01是個體化自體T細胞療法，它使用專有的離體誘導方法來產生自體的新抗原特異性T細胞。NEON | SELECT則是利用在患者人群中共用的新抗原目標。該公司預計會於今年底完成初步的目標驗證，有望帶來包括“現成”疫苗、基於TCR的T細胞療法和抗體方法等多種產品。
此次融資將支援Neon Therapeutics的主要候選產品NEO-PV-01的臨床開發，同時支持正在進行的個體化新抗原T細胞專案NEO-PTC-01的臨床前開發，以及專注於共用新抗原目標的NEON | SELECT專案。
“我們的團隊在新抗原組合的全面廣度上取得了長足的進步，”Neon Therapeutics的首席執行官Hugh O'Dowd先生表示：“我們會致力於領導新抗原領域，為患者開發新的治療方案。”
5. 93%總體緩解率！精准抗癌新藥臨床資料喜人
最近，Loxo Oncology在美國癌症研究協會(American Association for Cancer Research, AACR) 關於兒童癌症研究的特別會議上發佈了該公司的在研新藥larotrectinib在臨床1/2期試驗的最新資料。資料表明，larotrectinib在治療攜帶TRK融合腫瘤 (TRK fusion cancer) 的兒童患者時，總體緩解率 (ORR) 高達93％。同時它在中樞神經系統中也表現出療效。
TRK融合指的是由於染色體變異導致NTRK基因家族 (包括NTRK1, NTRK2, NTRK3) 中的一員與另一個不相關的基因融合在一起。這會導致TRK信號通路無法受到正常調控，這一信號通路的過度啟動可以導致癌症的產生。TRK融合雖然並不常見，但是可以在多種成人和兒童實體瘤中出現，包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌，胰腺癌、甲狀腺癌、以及各種肉瘤。目前TRK融合可以通過一系列診斷測試檢測出來，為攜帶這一變異的患者提供個體化醫療奠定了基礎。
Loxo公司研發的larotrectinib是一種口服的強力TRK抑制劑。這種抑制劑對TRK有很強的選擇性，通過抑制TRK信號通路，larotrectinib可以抑制腫瘤的生長。美國FDA已經授予larotrectinib孤兒藥資格和突破性療法認定。
在名為SCOUT的臨床1/2期試驗中，總計24名兒童患者註冊接受larotrectinib的治療，其中17名患者攜帶有TRK融合腫瘤，腫瘤種類包括嬰兒纖維肉瘤 (infantile fibrosarcoma)、甲狀腺癌、以及不同的軟組織肉瘤。根據獨立審查委員會的評估，在17名攜帶TRK融合腫瘤的患者中，80％患者的症狀獲得部分緩解，13％的患者症狀獲得完全緩解。目前有四名患者已經被追蹤觀察超過1年，12名患者已經被追蹤觀察超過6個月。這也從一方面表現出larotrectinib療效的持久性。Larotrectinib的副作用包括增加肝功能檢測，中性粒細胞減少，和噁心，大部分為1級輕度副作用。
“靶向療法在兒童腫瘤學領域的成功並不多見，larotrectinib的成功給兒童腫瘤學界很大的鼓舞，”SCOUT臨床試驗負責人，辛辛那提兒童醫院 (Cincinnati Children's Hospital) 腫瘤學部的教授Brian Turpin博士說：“Larotrectinib在攜帶TRK融合的兒童患者中表現出的高緩解率和療效的持久性可能為他們的醫療護理帶來重大變革。而且，一名攜帶TRK融合膠質母細胞瘤(glioblastoma)的患者的症狀也得到緩解，這意味著larotrectinib在治療中樞神經系統腫瘤上還有很大的潛力。
6. 首款赫賽汀生物類似藥獲批，治療胃癌和乳腺癌
Mylan和Biocon公司日前宣佈，美國FDA批准兩家公司共同開發的Ogivri（trastuzumab-dkst）上市。Ogivri是一款赫賽汀（商品名Herceptin，藥物名trastuzumab）的生物類似藥（biosimilar），被批准用於治療赫賽汀標籤中的所有適應症，包括過度表達HER2的乳腺癌和轉移性胃癌（胃或食管胃交界部腺癌）。這也是針對這兩種特定癌症的第一款生物類似藥。
Ogivri是第一個由FDA批准的赫賽汀生物類似藥。生物藥通常來源於活的有機體，可以來自如人類，動物，微生物或酵母等許多來源。生物類似藥是一種生物製品，除了滿足法律規定的其他標準之外，資料證明其與已被FDA批准的生物藥（參考藥物）高度相似，且在安全性，純度和效力方面沒有臨床意義上的差異。
Ogivri的批准是基於廣泛的資料審查。這包括結構和功能表征、動物研究資料、人體藥代動力學和藥效學資料、臨床免疫原性資料和其他臨床安全性和有效性資料。資料表明Ogivri與赫賽汀非常相似。2017年7月，FDA腫瘤藥物諮詢委員會（ODAC）一致投票決定建議批准Mylan的赫賽汀生物類似藥。最近，這款藥物也得到了美國FDA的批准。
Mylan公司首席執行官Heather Bresch女士評論道：“Mylan的Ogivri批准為患者提供了獲取生物類似藥的途徑，也為美國醫療保健體系節省了大量成本，作為美國領先的癌症藥物供應商，Mylan很高興為我們的產品組合添加了代表新一代靶向療法的產品，這些藥物已經徹底改變了癌症治療的方式。Ogivri是我們管道中眾多生物類似藥之一，作為我們致力於持續為患者提供重要藥物承諾的一部分。”
Biocon公司的主席兼董事總經理Kiran Mazumdar-Shaw女士說：“美國FDA批准了我們的trastuzumab生物類似藥，是讓我們進入全球生物類似藥獨一無二行列的巔峰時刻，它加強了我們致力於開發價格合理生物製劑的決心，在世界範圍內讓癌症康復更有效，更公平合理。這是我們開發先進療法的一個重要里程碑，有望為數十億患者帶來益處。”
參考資料
[1] Phase III IMpower150 Study Showed TECENTRIQ (Atezolizumab) and Avastin (Bevacizumab) Plus Chemotherapy Reduced the Risk of Disease Worsening or Death by 38 Percent for People with a Type of Advanced Lung Cancer
[2] Looking for the next big breakthrough in CAR-T, Mike Gilman debuts Obsidian with $49.5M round
[3] Clovis Announces Priority Review Designation for Rucaparib Supplemental New Drug Application
[4] Neon Therapeutics Completes $106 Million Crossover Series B Financing
[5] Loxo Oncology Announces Updated Larotrectinib Pediatric Clinical Trial Data Demonstrating Continued Durability of Response in TRK Fusion Cancers
[6] FDA approves first biosimilar for the treatment of certain breast and stomach cancers
“當下的腫瘤細胞療法顯示出了顯著的療效，但目前的療法應用領域還很狹窄，明顯的毒性也限制了它得到更廣泛的應用，” Gilman博士說道：“通過為細胞裝備全新的抗腫瘤武器，並讓醫生能對它們進行精准而動態的控制，我們相信能提高CAR-T療法的安全性、療效、以及耐久性。此外，我們相信Obsidian的藥理作業系統能讓我們打造全新的活性藥物。”
“在藥理上對CAR-T療法進行調控有著迫切的需求，” Atlas Venture合夥人Peter Barrett博士說道：“我們創立的Obsidian使全新一代細胞療法成為可能。它裝備有可控的細胞因數、受體、以及轉錄因數，能讓醫生和患者對這些強大的療法進行優美的控制。”
3. 顯著延長PFS，卵巢癌新藥獲優先審評資格
Clovis Oncology公司於近日宣佈，FDA已接受該公司對rucaparib的補充新藥申請（sNDA），作為對鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。該應用不依賴于患者的BRCA突變狀態，不需要進行診斷性檢測。FDA同時授予該藥物優先審評資格，將於2018年4月6日公佈審評結果。
根據美國癌症協會的統計，2017年，美國有超過22,400名婦女被診斷患有卵巢癌。卵巢癌通常沒有明確的初始症狀，據估計，80-85％的卵巢癌病例在獲得診斷並進行治療之前已經擴散到身體其它器官。卵巢癌在癌症死亡原因中名列第五，比女性生殖系統的其他癌症造成更多的死亡。
Rucaparib是一種口服的小分子ADP核糖聚合酶1（PARP1）抑制劑，它可以抑制負責修復癌細胞DNA損傷的酶PARP1。通過抑制PARP1的作用，癌細胞DNA損傷不容易被修復，最終導致癌細胞死亡。Rucaparib此前在美國被指定作為單一療法用於治療已經接受過兩種或以上化療的晚期卵巢癌患者，並且患者需符合FDA批准的輔助診斷篩查，攜帶有害的BRCA突變。
此次補充新藥申請基於rucaparib針對鉑敏感卵巢癌患者的驗證性3期臨床試驗（ARIEL3）結果。這是一項隨機雙盲研究，比較了rucaparib與安慰劑對照的療效，以評估rucaparib作為鉑敏感性卵巢癌患者的維持治療是否可以延長疾病控制的時間。該研究招募了564例高度上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。入組患者必須至少接受過兩次鉑類化療，對鉑治療敏感，並對其最新的鉑治療完全或部分有回應。這項研究沒有基因組選擇標準。試驗參與者隨機以2：1的比例接受每日兩次600毫克rucaparib或者安慰劑治療。研究結果顯示，rucaparib顯著改善了所有卵巢癌患者群體的無進展生存期(PFS)。
Clovis的總裁兼首席執行官Patrick Mahaffy先生說：“我們很高興我們能繼續取得重大進展，實現我們為更廣泛的晚期卵巢癌女性提供rucaparib的目標。FDA決定對申請進行優先審評，這對我們來說尤其鼓舞，這可能使我們能夠更迅速地向這些患者提供rucaparib。”
4. 加速抗癌疫苗開發，新銳B輪融資1.06億美元
日前，Neon Therapeutics公司宣佈其B輪融資額外增加了3600萬美元，加上今年1月所獲的7000萬美元，此次B輪融資的總額達到1.06億美元。這筆經費將用於推進其創新抗癌疫苗的開發。
DNA突變會導致癌症，也會幫助癌細胞無節制地演化和生長。在演化過程中，這些癌細胞還會獲得額外的突變，進一步促生各種逃逸機制。面對這一問題，Neon Therapeutics開創了一種新的癌症治療模式，通過針對患者的特異性腫瘤新抗原，使免疫系統能夠精確、選擇性地消除癌細胞。這一技術是建立在丹娜-法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）、Broad研究所和麻省總醫院（Massachusetts General Hospital）的基礎研究之上。
該公司目前的兩個臨床策略分別是NEON | ONE和NEON |SELECT項目。NEON|ONE利用同類最優的生物資訊學平臺和工業化n = 1供應鏈（industrialized n=1 supply chain），為每位患者快速創建定制疫苗或T細胞產品。其針對三種轉移性腫瘤（黑色素瘤、非小細胞肺癌和膀胱癌）的新抗原疫苗NEO-PV-01就是候選產品之一，目前正在1b期臨床試驗階段。另一款產品NEO-PCT-01是個體化自體T細胞療法，它使用專有的離體誘導方法來產生自體的新抗原特異性T細胞。NEON | SELECT則是利用在患者人群中共用的新抗原目標。該公司預計會於今年底完成初步的目標驗證，有望帶來包括“現成”疫苗、基於TCR的T細胞療法和抗體方法等多種產品。
此次融資將支援Neon Therapeutics的主要候選產品NEO-PV-01的臨床開發，同時支持正在進行的個體化新抗原T細胞專案NEO-PTC-01的臨床前開發，以及專注於共用新抗原目標的NEON | SELECT專案。
“我們的團隊在新抗原組合的全面廣度上取得了長足的進步，”Neon Therapeutics的首席執行官Hugh O'Dowd先生表示：“我們會致力於領導新抗原領域，為患者開發新的治療方案。”
5. 93%總體緩解率！精准抗癌新藥臨床資料喜人
最近，Loxo Oncology在美國癌症研究協會(American Association for Cancer Research, AACR) 關於兒童癌症研究的特別會議上發佈了該公司的在研新藥larotrectinib在臨床1/2期試驗的最新資料。資料表明，larotrectinib在治療攜帶TRK融合腫瘤 (TRK fusion cancer) 的兒童患者時，總體緩解率 (ORR) 高達93％。同時它在中樞神經系統中也表現出療效。
TRK融合指的是由於染色體變異導致NTRK基因家族 (包括NTRK1, NTRK2, NTRK3) 中的一員與另一個不相關的基因融合在一起。這會導致TRK信號通路無法受到正常調控，這一信號通路的過度啟動可以導致癌症的產生。TRK融合雖然並不常見，但是可以在多種成人和兒童實體瘤中出現，包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌，胰腺癌、甲狀腺癌、以及各種肉瘤。目前TRK融合可以通過一系列診斷測試檢測出來，為攜帶這一變異的患者提供個體化醫療奠定了基礎。
Loxo公司研發的larotrectinib是一種口服的強力TRK抑制劑。這種抑制劑對TRK有很強的選擇性，通過抑制TRK信號通路，larotrectinib可以抑制腫瘤的生長。美國FDA已經授予larotrectinib孤兒藥資格和突破性療法認定。
在名為SCOUT的臨床1/2期試驗中，總計24名兒童患者註冊接受larotrectinib的治療，其中17名患者攜帶有TRK融合腫瘤，腫瘤種類包括嬰兒纖維肉瘤 (infantile fibrosarcoma)、甲狀腺癌、以及不同的軟組織肉瘤。根據獨立審查委員會的評估，在17名攜帶TRK融合腫瘤的患者中，80％患者的症狀獲得部分緩解，13％的患者症狀獲得完全緩解。目前有四名患者已經被追蹤觀察超過1年，12名患者已經被追蹤觀察超過6個月。這也從一方面表現出larotrectinib療效的持久性。Larotrectinib的副作用包括增加肝功能檢測，中性粒細胞減少，和噁心，大部分為1級輕度副作用。
“靶向療法在兒童腫瘤學領域的成功並不多見，larotrectinib的成功給兒童腫瘤學界很大的鼓舞，”SCOUT臨床試驗負責人，辛辛那提兒童醫院 (Cincinnati Children's Hospital) 腫瘤學部的教授Brian Turpin博士說：“Larotrectinib在攜帶TRK融合的兒童患者中表現出的高緩解率和療效的持久性可能為他們的醫療護理帶來重大變革。而且，一名攜帶TRK融合膠質母細胞瘤(glioblastoma)的患者的症狀也得到緩解，這意味著larotrectinib在治療中樞神經系統腫瘤上還有很大的潛力。
6. 首款赫賽汀生物類似藥獲批，治療胃癌和乳腺癌
Mylan和Biocon公司日前宣佈，美國FDA批准兩家公司共同開發的Ogivri（trastuzumab-dkst）上市。Ogivri是一款赫賽汀（商品名Herceptin，藥物名trastuzumab）的生物類似藥（biosimilar），被批准用於治療赫賽汀標籤中的所有適應症，包括過度表達HER2的乳腺癌和轉移性胃癌（胃或食管胃交界部腺癌）。這也是針對這兩種特定癌症的第一款生物類似藥。
Ogivri是第一個由FDA批准的赫賽汀生物類似藥。生物藥通常來源於活的有機體，可以來自如人類，動物，微生物或酵母等許多來源。生物類似藥是一種生物製品，除了滿足法律規定的其他標準之外，資料證明其與已被FDA批准的生物藥（參考藥物）高度相似，且在安全性，純度和效力方面沒有臨床意義上的差異。
Ogivri的批准是基於廣泛的資料審查。這包括結構和功能表征、動物研究資料、人體藥代動力學和藥效學資料、臨床免疫原性資料和其他臨床安全性和有效性資料。資料表明Ogivri與赫賽汀非常相似。2017年7月，FDA腫瘤藥物諮詢委員會（ODAC）一致投票決定建議批准Mylan的赫賽汀生物類似藥。最近，這款藥物也得到了美國FDA的批准。
Mylan公司首席執行官Heather Bresch女士評論道：“Mylan的Ogivri批准為患者提供了獲取生物類似藥的途徑，也為美國醫療保健體系節省了大量成本，作為美國領先的癌症藥物供應商，Mylan很高興為我們的產品組合添加了代表新一代靶向療法的產品，這些藥物已經徹底改變了癌症治療的方式。Ogivri是我們管道中眾多生物類似藥之一，作為我們致力於持續為患者提供重要藥物承諾的一部分。”
Biocon公司的主席兼董事總經理Kiran Mazumdar-Shaw女士說：“美國FDA批准了我們的trastuzumab生物類似藥，是讓我們進入全球生物類似藥獨一無二行列的巔峰時刻，它加強了我們致力於開發價格合理生物製劑的決心，在世界範圍內讓癌症康復更有效，更公平合理。這是我們開發先進療法的一個重要里程碑，有望為數十億患者帶來益處。”
參考資料
[1] Phase III IMpower150 Study Showed TECENTRIQ (Atezolizumab) and Avastin (Bevacizumab) Plus Chemotherapy Reduced the Risk of Disease Worsening or Death by 38 Percent for People with a Type of Advanced Lung Cancer
[2] Looking for the next big breakthrough in CAR-T, Mike Gilman debuts Obsidian with $49.5M round
[3] Clovis Announces Priority Review Designation for Rucaparib Supplemental New Drug Application
[4] Neon Therapeutics Completes $106 Million Crossover Series B Financing
[5] Loxo Oncology Announces Updated Larotrectinib Pediatric Clinical Trial Data Demonstrating Continued Durability of Response in TRK Fusion Cancers
[6] FDA approves first biosimilar for the treatment of certain breast and stomach cancers