1、古巴疫苗即將再一次邁出國門：美國參與古巴疫苗臨床研究！
近期， 美國Roswell科學家們拜訪了古巴分子免疫中心（CIM）， 以瞭解更多關於肺癌疫苗CIMAvax資訊， 2016年被批准對古巴疫苗CIMAvax進行第一個臨床試驗， 這是Roswell Park癌症研究所和古巴分子免疫中心(CIM)科學家之間的一項獨特合作的項目。
Roswell最近獲得批准， 開始對古巴疫苗進行第二個癌症治療的臨床試驗。 Roswell Park試驗預計要花三年時間。
古巴對CIMAvax的研究表明：晚期肺癌患者的壽命在接受了疫苗後得到了延長， 這種療法也幾乎沒有副作用， 生存期可超過了兩年， 有些病人已經活了7年，
2、卡博替尼cabozantinib獲批治療轉移性透明細胞腎癌(RCC)！
Dana-Farber癌症研究所的Toni K.Choueiri博士研究的靶向藥物卡博替尼已經成為新確診晚期腎癌患者的標準療法。 但是， 2017年12月19日， FDA批准卡博替尼cabozantinib (CABOMETYX)， 用於治療有中低等風險先前未接受治療的轉移性透明細胞腎癌(RCC)。
RCC在很大程度上是無法治癒的， 但研究人員根據高、中與低風險將患者分類。 臨床試驗包括157名患者， 81%被認為是中度風險和19%的低風險患者， 他們以前沒有接受過治療。 36%的病人已經骨轉移， 預後更差。 試驗的主要終點是無進展的生存， 卡博替尼8.2個月， 舒尼替尼5.6個月。 與舒尼替尼相比， 卡博替尼將疾病進展或死亡率降低了34%！
3、免疫藥物有望治療小細胞肺癌！
小細胞肺癌得名於它的小， 可以在顯微鏡下觀察到卵形的癌細胞。 與非小細胞肺癌相比， 小細胞肺癌與吸煙有關， 常常確診較晚， 無法進行手術， 只留下化療和放療作為唯一的標準選擇。 通常免疫治療對小細胞肺癌無效， 使得臨床醫生頭痛至極。 但是， 一項國際臨床試驗CheckMate 032研究， 在高腫瘤突變負擔(TMB)小細胞肺癌患者中測試兩種免疫治療藥物nivolumab(Opdivo)和ipilimumab(Yervoy)， 結果令人鼓舞。 TMB意味著腫瘤中有許多突變， 這可能增加免疫療法的有效性。 一份2017年10月報告稱， 在治療後的一年內， 62%的患者存活了下來， 而中或低水準的TMB患者中， 有20%和23%的患者存活了下來。 然而， 在這個試驗中， 對那些僅使用nivolumab治療的患者的整體反應率（OS）是11%， 而在nivolumab 和ipilimumab聯合治療時，
雖然一小部分小細胞肺癌患者腫瘤沒有顯著減小， 但這些人仍舊獲益， 這給研究者們帶來了希望， 讓他們有信心能夠找到更有效的方法來利用患者自身免疫系統來對抗這種致命的肺癌！
4、【患者福音】抗癌新藥未上市腫瘤患者也可能提前使用！
12月20日， 一份CDFA出臺的徵求意見稿在腫瘤臨床領域引起了掀然大波， 引得無數醫藥人振奮：如意見順利實施， 中國的藥品臨床制度將大大提升效率， 加快臨床新藥審批速度；還有部分腫瘤患者能借此提前用上抗癌“救命藥”。
今年， 兩款肺癌最“重磅”的靶向藥奧希替尼（AZD9291）與阿法替尼（2992）先後完成了上市， 最受期待的“抗癌神藥”PD-1抑制劑也先後獲得審批， 預計2018年上半年就可完成上市。
CFDA發佈徵求意見稿， 擬在藥物臨床審批制度中推行拓展性同情使用臨床試驗用藥物管理辦法。 簡單來說， 就是急需使用臨床新藥的患者可以通過向臨床試驗方（也就是藥廠方）提交申請， 經臨床試驗方通過後， 即可在不符合入組標準的條件下參與臨床試驗， 獲得臨床新藥的治療。
這一意見對於臨床新藥的上市審批與患者而言都有非常大的優勢：由於大部分臨床試驗的入組條件都較為苛刻， 不是所有能因新藥受益的患者都有入組的條件。 而意見一旦實施後， 通過咚咚臨床招募平臺， 部分不滿足臨床要求的患者也可通過本條款申請用藥， 大大提高了入組臨床的可能性， 及時用上新藥， 有時甚至意味著關鍵時刻的病情逆轉！
5、帕妥珠單抗(Perjeta)獲FDA批准輔助治療早期HER2+乳腺癌！
根據APHINITY試驗的結果， FDA已經批准了帕妥珠單抗(pertuzumab， Perjeta)聯合曲妥珠單抗(赫賽汀)與化療作為一種輔助治療， 以治療復發風險高的HER2+早期乳腺癌患者。
在III期試驗中， 使用帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗與化療與曲妥珠單抗與化療加安慰劑的患者的3年無病生存率(iDFS)為94.1% vs 93.2%， 疾病進展或死亡的風險降低了18%， 4年iDFS分別為92.3%和90.6%。
現在， 帕妥珠單抗的批准意味著， 具有高度復發風險的早期乳腺癌患者， 有一種新的、有臨床意義的治療方法， 可以減少他們疾病復發的可能性。
研究中加入帕妥珠單抗輔助治療並沒有顯著增加心臟毒性。 最常見的不良反應(AEs)在單抗和安慰劑組中：中性肌(16% vs 16%)、發熱性中性血症(12% vs 11%)、腹瀉(10%vs 4%)和貧血(7% vs 5%)。
6、【熱點】“鹹魚”躺槍被列為一類致癌物 你還敢吃嗎！
近日，國家食品藥品監督管理總局正式發佈致癌物清單，其中，“中式鹹魚”被標注為一類致癌物。
鹹魚經過高濃度的鹽醃制，在醃制過程中會產生大量亞硝酸鹽，這些亞硝酸鹽在胃腸道的酸性環境中可以轉化為亞硝胺，亞硝胺具有強烈的致癌作用，容易引起食管癌、胃癌等。
有研究表明，吃鹹魚和鼻咽癌、食道癌、胃癌的發生率呈正相關。而且年齡越小，食用的量越大、頻率越高，患以上三類癌症的風險也越大。對於個人而言，因吃鹹魚患鼻咽癌的概率比較小。不過，鹹魚在醃制和晾曬中可能產生細菌，影響腸胃功能。Everyone，吃前要三思啊！
專家表示，“致癌物等級”只是表達證據的確鑿程度，跟致癌風險的大小無關。建議：
雖然不必完全拒絕吃鹹魚，但還是少吃為妙，特別是華南和沿海地區。
鹹魚的鹽分較高，食用前最好用水沖洗幾遍。
偶爾少量吃，一個月吃兩三次即可。
吃鹹魚時注意搭配果蔬，其中的維生素等能夠分解亞硝胺，還可以吃些大蒜，大蒜素能夠阻斷亞硝胺的合成，抑制癌細胞生長，對癌細胞有殺傷作用。
適量喝茶也有好處，茶多酚也有抗癌作用。
參考資料：
http://thecubanhandshake.org/u-s-and-cuban-researchers-join-forces-to-bring-lung-cancer-patients-new-hope/
http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-adjuvant-pertuzumab-regimen-for-her2-breast-cancer
http://www.dana-farber.org/newsroom/news-releases/2017/backed-by-dana-farber-research--fda-approves-new-indication-for-a-kidney-cancer-drug/
http://blog.dana-farber.org/insight/2017/12/can-immunotherapy-help-patients-small-cell-lung-cancer/?_ga=2.119090444.462159656.1513914952-1343720541.1513516915
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/219885.html
聲明：
本公眾號內容僅作交流參考，不作為診斷及醫療依據，僅依照本文而做出的行為造成的一切後果，由行為人自行承擔責任。專業醫學問題請諮詢專業人士或專業醫療機構。
全球腫瘤醫生網是由醫生組建的專業腫瘤患者服務平臺，是國內權威國際診療服務機構之一，與國內外知名醫院保持密切的會診和轉診合作關係，可以幫助癌症患者在全球範圍內選擇適合的醫院、專家、技術、藥物、臨床實驗進行治療，可以為患者提供終身的病情追蹤和抗癌服務。詳情可致電全球腫瘤醫生網醫學部諮詢。
6、【熱點】“鹹魚”躺槍被列為一類致癌物 你還敢吃嗎！
近日，國家食品藥品監督管理總局正式發佈致癌物清單，其中，“中式鹹魚”被標注為一類致癌物。
鹹魚經過高濃度的鹽醃制，在醃制過程中會產生大量亞硝酸鹽，這些亞硝酸鹽在胃腸道的酸性環境中可以轉化為亞硝胺，亞硝胺具有強烈的致癌作用，容易引起食管癌、胃癌等。
有研究表明，吃鹹魚和鼻咽癌、食道癌、胃癌的發生率呈正相關。而且年齡越小，食用的量越大、頻率越高，患以上三類癌症的風險也越大。對於個人而言，因吃鹹魚患鼻咽癌的概率比較小。不過，鹹魚在醃制和晾曬中可能產生細菌，影響腸胃功能。Everyone，吃前要三思啊！
專家表示，“致癌物等級”只是表達證據的確鑿程度，跟致癌風險的大小無關。建議：
雖然不必完全拒絕吃鹹魚，但還是少吃為妙，特別是華南和沿海地區。
鹹魚的鹽分較高，食用前最好用水沖洗幾遍。
偶爾少量吃，一個月吃兩三次即可。
吃鹹魚時注意搭配果蔬，其中的維生素等能夠分解亞硝胺，還可以吃些大蒜，大蒜素能夠阻斷亞硝胺的合成，抑制癌細胞生長，對癌細胞有殺傷作用。
適量喝茶也有好處，茶多酚也有抗癌作用。
參考資料：
http://thecubanhandshake.org/u-s-and-cuban-researchers-join-forces-to-bring-lung-cancer-patients-new-hope/
http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-adjuvant-pertuzumab-regimen-for-her2-breast-cancer
http://www.dana-farber.org/newsroom/news-releases/2017/backed-by-dana-farber-research--fda-approves-new-indication-for-a-kidney-cancer-drug/
http://blog.dana-farber.org/insight/2017/12/can-immunotherapy-help-patients-small-cell-lung-cancer/?_ga=2.119090444.462159656.1513914952-1343720541.1513516915
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