英途說
近日有媒體報導稱， 美國俄勒岡州波特蘭市的一個研究團隊修改了人類胚胎基因。 這是美國科學家首次編輯人類胚胎基因。 自2015年奧巴馬提出精准醫療計畫以來， “精准醫療”就成為覆蓋全球的熱門話題， 引得國內外醫藥巨頭紛紛搶灘精准醫療市場。 9月24日-10月1日， 英途和國信證券邀請您走進生物科技和精准醫療高地聖地牙哥， 看精准醫療&生物科技如何變革醫療產業。
直到現在， 大部分美國科學家仍對人類基因編輯等爭議課題敬而遠之。 但近日， 由俄勒岡衛生科學大學的Shoukhrat Mitalipov領銜的一項研究打破了這一現狀。
Mitalipov因成功培育出克隆猴胚胎以及從事人類胚胎幹細胞研究而知名。 他認為相關技術能安全且有效地修正能引起遺傳病的缺陷基因。 他表示， 雖然沒有胚胎被允許發育超過幾天，
據悉， 在該最新研究中， Mitalipov團隊利用患遺傳病男性所捐的精子， 培育出數十個早期階段的人類胚胎， 並在卵子受精時進行CRISPR編輯， 以克服基因編輯遇到的問題， 最終證明編輯人類胚胎基因將有助根除或修正導致遺傳性疾病的基因。
該研究合作者、索爾克研究所的Jun Wu表示， “這是我所知的迄今為止首次在美國報告的人類胚胎基因編輯研究。 ”
與此同時， 近期精准醫療業大事接連發生。 美國食品藥品監督管理局（FDA）批准首款以生物標誌物為區分依據的抗腫瘤療法。 之後不久， FDA又批准了Oncomine Dx靶向檢測， 成為下一代測序（NGS）技術的里程碑事件。
監管放行：精准醫療迎地震式變革
6月下旬， FDA宣佈批准賽默飛世爾科技的OncomineDx靶向檢測， 這種下一代測序技術能夠篩選出與非小細胞肺癌相關的23種基因突變， 並且可以同時檢測3種經由FDA批准的非小細胞肺癌療法相關生物標記物的伴隨診斷測試。
就在一個月前， 默沙東的免疫療法Keytruda獲批治療特定癌症患者， 這是FDA首次批准不依照腫瘤來源， 而是依照生物標記物進行區分的抗腫瘤療法。
這被外界視作是精准醫療業的里程碑。 而一些並購也證明了這一市場的火熱。
6月29日， 中國三胞集團宣佈， 以8.19億美元收購生物醫藥界知名企業Dendreon股權的交易完成交割。 後者的核心產品是全球首款也是唯一被FDA批准的前列腺癌細胞免疫治療藥物。 三胞集團也正在配合中國食藥監局引入Dendreon這款名為Provenge的藥品。
下一步：資料的融合與共用
那麼， 精准醫療的下一步在哪裡呢？業內人士和專家給出了答案：資料融合與共用。
美國國家醫學院院長Victor Dzau指出， 目前癌症治療的最大問題在於高昂的成本：在美國， 每個癌症病人的平均治療成本高達9萬3千美元， 但平均維持生命的時間的只有4個月。
而精准醫療可能提供一種解決方案。 烏普薩拉大學分子細胞生物學教授Carl-Henrik Heldin指出， 精准醫療很重要， 尤其在腫瘤領域， 在過去幾年中進行的一系列測試帶來了眾多工具。 但癌症不僅是一種疾病， 它可能會出現一些疾病亞型。 因此， 需要根據個體有差異找到個體化治療方法， 以幫助患者降低副作用和成本。
而個體化醫療的關鍵之一， 在於資料共用。 賽默飛世爾科技（中國）公司大中華區總裁Gianluca Pettiti說， 伴隨著資料管理方面取得進展， 人們會看到， 在診斷方面的成本將明顯下降。 但他也提出需要思考如何在監管方面保證資料得到共用。
美國凱薩醫療機構戰略與轉型副總裁Vivian Tan則指出，精准醫療將幫助醫療機構洞察人們的健康以及用藥情況，它同時也能幫助大家瞭解個體之間的差異、知道每個患者的喜好。怎麼使用這些資訊，是一個不斷發展的進程，這將帶來海量的資訊。
細分領域快速增長
伴隨外界對精准醫療關注度的不斷升溫，POCT（即時檢測）等細分領域也備受期待。
集邦諮詢發佈研究指出，由於全球人口老化、慢性病患者數逐年攀升，使慢性病長期監控的需求增加，帶動全球POCT醫療器材市場快速增長，較其他各類醫療器材突出。2016年全球POCT市場規模為178億美元，預計2020年規模可增長到256億美元，2015至2020年間的複合增長率高達9.7%。
POCT屬於體外醫療診斷醫療器材的一種，其儀器特性為體積小、操作簡易且花費時間短，可在病患身邊現場采檢、立即檢測，並快速獲得檢測結果，最為人熟知的相關產品為血糖儀、驗孕棒等，屬居家常見的檢測儀器。依使用情境來看，POCT儀器較不受限於醫療院所，操作人員也不限定醫療專業人員，因此廣為市場接受。
而研究機構Market ResearchFuture預測，在2015至2020年間，全球精准醫療產業市場規模的複合年均增長率將達到12.48%。
美國是生物技術領域不可撼動的領軍者。自2005年起，聖地牙哥已經成為“全美排名第一的生物技術與製藥行業集群（Cluster）”。這個9月，與英途和國信證券同行，去“生物海岸”深度探索最具前瞻性和顛覆性的精准醫療&生物科技創新企業，對接合作機遇！
但他也提出需要思考如何在監管方面保證資料得到共用。美國凱薩醫療機構戰略與轉型副總裁Vivian Tan則指出，精准醫療將幫助醫療機構洞察人們的健康以及用藥情況，它同時也能幫助大家瞭解個體之間的差異、知道每個患者的喜好。怎麼使用這些資訊，是一個不斷發展的進程，這將帶來海量的資訊。
細分領域快速增長
伴隨外界對精准醫療關注度的不斷升溫，POCT（即時檢測）等細分領域也備受期待。
集邦諮詢發佈研究指出，由於全球人口老化、慢性病患者數逐年攀升，使慢性病長期監控的需求增加，帶動全球POCT醫療器材市場快速增長，較其他各類醫療器材突出。2016年全球POCT市場規模為178億美元，預計2020年規模可增長到256億美元，2015至2020年間的複合增長率高達9.7%。
POCT屬於體外醫療診斷醫療器材的一種，其儀器特性為體積小、操作簡易且花費時間短，可在病患身邊現場采檢、立即檢測，並快速獲得檢測結果，最為人熟知的相關產品為血糖儀、驗孕棒等，屬居家常見的檢測儀器。依使用情境來看，POCT儀器較不受限於醫療院所，操作人員也不限定醫療專業人員，因此廣為市場接受。
而研究機構Market ResearchFuture預測，在2015至2020年間，全球精准醫療產業市場規模的複合年均增長率將達到12.48%。
美國是生物技術領域不可撼動的領軍者。自2005年起，聖地牙哥已經成為“全美排名第一的生物技術與製藥行業集群（Cluster）”。這個9月，與英途和國信證券同行，去“生物海岸”深度探索最具前瞻性和顛覆性的精准醫療&生物科技創新企業，對接合作機遇！