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周思源:新藥評審要堅持以患者為導向

浙江線上-健康網12月23日訊藥品與醫療器械是關係到老百姓的生活, 製藥改革也與老百姓的生活息息相關。 那麼, 如何讓創新藥品, 高品質藥品儘快到達群眾手上?

今天, 我們邀請到了國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心副主任周思源走進“中國新時代 浙藥新征程”新聞直播間。

新藥評審堅持以患者為導向, 儘快盡好為老百姓提供臨床用藥

在周思源看來, 藥品制度的改革出發點在於為患者提供高品質的藥品, 高品質、療效確切、品質安全, 是藥品評審改革的重要原則。

新藥評審的量大, 但評審資源有限, 既要讓老百姓儘快用上好藥, 對於前期投入大的藥企來說, 也希望及早獲利。 所以, 在改革後的藥品審評中有幾個特點, 譬如優先審評, 對於一些臨床急需、罕見病等類的藥物, 堅持臨床價值為導向。

“這也是堅持以患者為導向。 ”周思源介紹,

現在大概有380多種藥物進入優先審評階段, 希望可以儘快為患者提供相關的臨床用藥。

在創新藥品的研發上, 浙江相比別的省份有更大的潛力

“浙江的藥監和藥企的水準都很高, 本土企業走向國際也較早, 因此很多政策制定也考慮到了浙江的情況。

”周思源希望, 浙江的藥品不僅能在國際上市, 還能在國內儘快上市。

當前, 藥業改革的力度很大, 進度也很快, 這就要求浙江的藥企要儘快調整、儘早落實。

周思源表示, 從產業發展來說, 生物製藥、中藥等浙江都可以做更多的發展, 開發更多的藥品, “在創新藥品的研發上, 浙江相比別的省份有更大的潛力。 ”

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