近日， 國家食品藥品監督管理總局經審查， 批准了遼寧垠藝生物科技股份有限公司申請的“藥物洗脫球囊導管”的註冊。
該產品為Rx型球囊擴張導管，
該產品為國際首個批准用於冠狀動脈分叉病變的藥物洗脫球囊導管， 為臨床急需的分叉病變治療提供了新的治療策略。
食品藥品監督管理部門將加強該產品上市後監管， 保護患者用械安全。
關注丨藥物洗脫球囊導管獲批上市，為分叉病變治療提供新的治療策略
近日， 國家食品藥品監督管理總局經審查， 批准了遼寧垠藝生物科技股份有限公司申請的“藥物洗脫球囊導管”的註冊。
該產品為Rx型球囊擴張導管，
該產品為國際首個批准用於冠狀動脈分叉病變的藥物洗脫球囊導管， 為臨床急需的分叉病變治療提供了新的治療策略。
食品藥品監督管理部門將加強該產品上市後監管， 保護患者用械安全。