河北、吉林、浙江、安徽、湖北、廣東、寧夏省(區)食品藥品監督管理局:
鑒於醫務界部分醫生對苄達賴氨酸滴眼液療效提出質疑, 請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿製藥品質和療效一致性評價的有關規定, 督促行政區域內苄達賴氨酸滴眼液生產企業儘快啟動臨床有效性試驗, 並於三年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。 為防止誤導消費者, 該藥品批准廣告應嚴格按照說明書適應症中規定的文字表述, 不得有超出說明書適應症的文字內容。
苄達賴氨酸滴眼液品種名單
序號
藥品通用名稱
規格
藥品
批准文號
藥品生產企業
1
苄達賴氨酸滴眼液
8ml:40mg
國藥准字H20063124
安徽省雙科藥業有限公司
2
苄達賴氨酸滴眼液
8ml:40mg
國藥准字H20063847
湖北遠大天天明製藥有限公司
3
苄達賴氨酸滴眼液
0.3ml:1.5mg
國藥准字H20173085
湖北遠大天天明製藥有限公司
4
苄達賴氨酸滴眼液
8ml:40mg
國藥准字H20063964
河北醫科大學制藥廠
5
苄達賴氨酸滴眼液
5ml:25mg
國藥准字H20064286
杭州民生藥業有限公司
6
苄達賴氨酸滴眼液
5ml:25mg
國藥准字H20065904
寧夏康亞藥業股份有限公司
7
苄達賴氨酸滴眼液
5ml:25mg;8ml:40mg
國藥准字H20083265
長春普華製藥股份有限公司
8
苄達賴氨酸滴眼液
0.5%
國藥准字H20094007
珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司