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徵求意見丨《關於藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜的公告(徵求意見稿)》

為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號), 進一步完善藥品不良反應監測制度,

履行藥品上市許可持有人不良反應報告主體責任, 國家食品藥品監督管理總局組織起草了《關於藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜的公告(徵求意見稿)》, 現向社會公開徵求意見。 請於2018年1月31日前將有關意見以電子郵件形式回饋至國家食品藥品監督管理總局(藥品化妝品監管司)。

連絡人:房國棟、高 燕

電 話:010-88330838、010-88330863

傳 真:010-88330848

郵 件:yhjgs@cfda.gov.cn

附件:關於藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜的公告(徵求意見稿)

http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0050/220712.html

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