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重磅!力爭2018上半年完成配方註冊,食藥總局稱已接到申請1330個

臨近歲末, 奶粉配方新註冊制的進展一直廣受關注。

2017年12月27日, 國家食品藥品監督管理總局再次批准4家企業共11個嬰幼兒乳粉產品配方註冊。

目前的工作狀態是, 幾乎每兩天都有一個批次公佈, 食藥總局的工作可謂是爭分奪秒, 提交審批的企業也是焦急萬分, 緊鑼密鼓。

根據早前國家食藥監總局發佈的《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》規定, 每個企業原則上不得超過3個配方系列、9種產品配方, 該辦法將在2018年1月1日起全面實行。

時間馬上就到了, 想想都緊張。

12月28日下午, 2017奶粉新政圓桌對話在北京舉行。 來自國家多個部委有關領導、專家學者、乳企代表出席對話, 並發表主題演講。 外界關心的話題是, 此次會議有何最新消息, 食品君有幸被邀請參加了會議, 下面來給大家劇透一下。

力爭2018年上半年完成註冊

在昨天的會議上, 據國家食藥監總局特殊食品註冊管理司副司長馬福祥介紹,

截至2017年12月27日, 國家食藥監總局受理的配方申請共計1330個, 128家工廠的940多個配方已經完成註冊, 其中, 境內企業93家, 境外企業35家。

在這裡食品君認為, 根據各種資料來看, 最終得有200家左右的海內外企業完成配方註冊, 即使沒加9個配方, 最終下來配方也得接近2000個了, 好吧, 還是好多啊, 目前也就是完成一半左右。

談到奶粉註冊制推行的主要目的, 馬福祥表示, 主要落實監管職責, 盡力解決兩個問題:一、產品配方問題, 當前市場上嬰幼兒奶粉配方過多, 配方制定比較隨意, 更換頻繁, 企業更換配方, 推出各種概念, 給消費者選擇帶來困難;二、標籤、廣告比較亂問題, 比如一些比較模糊的說法, 例如金裝、金牌、全進口奶源、生態牧場等等, 這些模糊資訊對消費者造成一種誤導, 暗示益智、保護腸道功能、或其他誇大宣傳的內容。

此外, 奶粉註冊制的實施和推動也將提升企業嬰幼兒配方奶粉研發水平和產品競爭力。 馬福祥表示:“配方註冊有利於行業、企業提高配方的研發能力。

提高奶粉配方的科學性, 不是盲目的宣傳, 炒一些概念做市場行銷。 同時, 這對企業的生產能力、檢驗能力也提出了要求, 督促企業系統化梳理鞏固配方工藝, 做基礎性工作。 ”

談到奶粉註冊制的審查工作, 馬福祥介紹, 主要遵守三個原則, 即:一奶粉配方要求的營養素一個也不能少;二可選擇性添加營養素必須明示;三不應使用的物質堅決禁止。 同時, 對於標籤審查的原則基本堅持五個“不得”, 即:不得使用虛假誇大違反科學原則或者絕對化的詞語;不得涉及疾病預防;不得涉及治療功能;不得涉及保健功能;不得含有與食品安全規定以外的其他功能。

截止目前, 國家食品藥品監督管理總局共批准129家嬰幼兒配方奶粉生產企業(工廠)322個系列的940個產品配方註冊。

其中國內產品配方占總數的78%, 國外產品配方占22%。 獲得產品配方註冊的企業中有62%的企業已註冊滿3個系列9個產品配方。

國內有93家嬰幼兒配方奶粉生產企業(工廠)247個系列的731個產品配方獲得註冊, 其中70家獲得3個系列9個產品配方的註冊;境外36家嬰幼兒配方奶粉生產企業(工廠)75個系列的209個產品配方獲得註冊,其中10家企業(工廠)獲得3個系列9個產品配方的註冊。

在批准註冊的嬰幼兒配方奶粉產品配方中,牛奶粉產品配方742個,占79%;羊奶粉產品配方198個,占21%。

對於奶粉註冊制的下一步工作,馬福祥表示,除了要繼續推進奶粉註冊制的實施,繼續加快審批進度,力爭2018年上半年基本完成註冊之外,總局期望將電子資訊系統與檢查機構、檢驗機構進行對接,完善系統的統計,完成電子簽名、電子註冊證書等功能的開發,以推動奶粉註冊制的順利進行。

在食品君理解來看,沒有完成配方註冊制的企業還可以繼續申請,總局領導不是說了要“力爭2018年上半年基本完成註冊”,既然這樣,估計這個工作還得持續2018年一年。

這意味著2018年1月1日起,沒有拿到配方註冊的奶粉企業只能銷售這個日期之前生產的產品,如果銷售之後的未被註冊的產品就是違法的,消費者要睜大眼睛了,不要被商家忽悠了。

境外乳企註冊管理面臨新的挑戰

與此同時,國家認監委註冊管理部註冊一處處長王剛表示,近年來,註冊工作進一步加強進口乳品的管理,尤其是加強進口嬰幼兒配方乳品管理,從源頭上保障進口乳品的品質,杜絕國外劣質冒牌奶粉流入我國市場,維護消費者健康安全。

據王剛介紹,正式實施進口乳品境外全部企業註冊管理以來。境外企業只有獲得註冊資格之後,產品方可進口,嬰幼兒配方乳粉和嬰幼兒配方液態乳方面,目前一共批准19個國家,92家嬰幼兒配方乳品企業在華註冊,其中82家註冊的產品是嬰幼兒配方乳粉,11家註冊的產品是嬰幼兒配方液態乳,有一家企業註冊產品既包括了嬰幼兒配方乳品,也包括嬰幼兒配方液態乳。

“我們加強了以註冊企業的動態監管,根據質檢總局進境食品不合格資訊,食藥總局發佈的市場監督抽查等風險資訊,認監委註冊部組織專家對已註冊的境外嬰幼兒配方乳粉企業進行了複查和後續監管,先後依法暫停了8家問題企業在華的註冊資格,打破了一些企業對於註冊資格一勞永逸的僥倖心理,進一步強化了對進口嬰幼兒配方乳粉境外企業持續性符合中國法律標準要求的合規性。”王剛在發言中表示。

他認為,境外企業註冊管理面臨新的挑戰,最嚴奶粉新政以來,在制度層面上要考慮如何做好境外企業註冊和產品配方註冊的進一步制度上銜接,在執行層面上也要考慮如何克服生產和監管這種資訊不對稱情況,加強對境外企業監管,同時還需要尊重域外法權的國際規則,服務對外貿易發展,這是新的挑戰。

最新的進口資料統計顯示,2014年嬰幼兒配方乳粉12.1萬噸,2015年17.6萬噸,2016年22.1萬噸,今年前9個月達到20萬噸。

會上,國家質檢總局食品局三處處長韓奕表示,進口嬰幼兒配方乳粉在最近幾年之內將會繼續保持則增長態勢。

“二胎政策的刺激下,更多國外企業看好中國市場。同時,國內消費能力不斷增強,除一二線城市外,進口嬰幼兒配方乳粉也已進入三四線城市,整個市場競爭環境更加激烈。” 談及原因,韓奕認為,當前,國內企業在境外投資建廠、使用進口原料的情況非常多。整個產業的發展形態已經呈現出國內與國外高度融合。

“我們嚴格按照《食品安全法》的要求,本著預防為主,風險管理,全程控制和社會共治的原則。”談到進口嬰幼兒配方奶粉監管工作,韓奕表示,質檢總局建立了明確的准入制度,進口嬰幼兒配方乳粉制度和執行狀況、生產企業管理水準等內容都將通過謹慎評估,如風險在可接受範圍之內,將允許產品向我國出口。

除此之外, 韓奕介紹稱,企業應承擔主體責任,每一批進口嬰幼兒配方乳粉,企業都必須按照生產日期和批號提供檢測報告。同時,國外的政府主管部門要出具相關的證書,對產品的品質、安全狀況進行背書。國家還要按照相關的抽檢計畫對進口嬰幼兒配方乳粉進行相關檢測。同時,還需做風險監測,對一些標準以外的物質做監測。

“經過這些程式,合格的產品我們會簽發相關的證書,允許這個產品進行銷售使用,對於不合格的產品會做退回或者銷毀處理。” 韓奕表示,如果在流通的過程中發現產品存在不合格問題,企業需依法按照《食品安全法》要求,對不合格產品進行召回。對於多次出現產品不合格的企業,將會被列入不良記錄名單裡,採取相應懲罰措施。

我國監管已經走到了世界前列

會上,美贊臣大中華區副總裁顧磊做了主題發言,她表示,再過三天,國家食品藥品監督管理局頒佈的《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》即將正式實施,嬰幼兒配方奶粉市場將從此進入新時代。

顧磊表示,隨著配方註冊制這一全球開創性的監管制度的穩步推進和落實實施,我國對嬰幼兒配方乳粉的監管已經走到了世界前列,嬰幼兒配方乳粉市場已經按照監管部門的政策目標開始了從數量向品質轉化。

她認為,如果形象地將過去比喻為奶粉競爭的上半場,競爭焦點主要在管道數量和行銷上,進入奶粉新政下半場,焦點將會體現在以下三個方面。

第一,新政實施後,市場對產品品質的要求將會越來越高,對於擁有高品質產品的企業來說是一個機遇。在我們看來,通過配方註冊只是進入中國市場的一個准入門檻。獲得配方註冊不代表未來可以一勞永逸,在日常運營中始終堅持貫徹堅守責任的意識,從科研的深度到產品的品質安全和可追溯性,到品質管控的精益求精,以高標準踐行責任,對企業來說都是極大的考驗。

第二,新政實施後產品創新將是推動嬰幼兒配方乳粉市場銷售增長的主要動力。資料表明,2017年母嬰,快銷品新品銷售額的貢獻已經有所降低,奶粉下降31%,輔食下降30%,這些資料說明了過去新品模式正在被淘汰,行業回歸產品本身,未來通過踏踏實實地創新與研發,尋找真正的增長點才是關鍵。

第三,市場也實現從量變向質變的轉變。母嬰消費者對育兒消費體驗的需求也在增長,在消費升級帶動下,企業向消費者提供優質產品同時,提供科學、專業、360度全方位的定制化服務將會顯得越來越重要,比如母嬰消費群體對便利的服務需求越來越高。

與此同時,三元食品運營管理部總經理夏志春認為,嬰幼兒配方乳粉註冊制的實施更有利於企業聚焦資源、產品、管道、團隊、資金,把註冊產品做得更好。她呼籲有關部門加強對海淘、代購的管理,建立國內外更加公平的平臺,更有利於國內品牌的恢復和發展。

此外,澳優乳業股份有限公司執行董事吳少虹也表示,國家實行配方註冊制出發點是為了保護消費者的權益以及便於嚴格監管,同時提高企業的競爭門檻,倒逼企業提升自身實力,對於消費者和企業來講是雙贏的結果。

“我們從創立伊始,我們就走出了一條採用海外優質奶源的道路。”吳少虹介紹說,澳優在海外擁有完善的供應鏈佈局,海外銷售占比超過了30%,我們旗下羊奶粉佳貝艾特已銷售至全球65個國家和地區,可以說澳優雖然是小而美的公司,但是也是中國乳企裡國際化水準較高的企業之一

據瞭解,歷經近十年的改革,我國乳業在生產規模、裝備水準、品質安全、奶源品質等方面都有非常大的提升,《中國奶業品質報告(2017)》中的資料顯示,2016年,生鮮乳抽檢合格率99.8%,乳製品抽檢合格率99.5%,嬰幼兒配方乳粉抽檢合格率98.7%,比2015年提高了1.5個百分點。我國乳品質量安全整體水準大幅提高,乳品企業競爭力穩步提升。

還沒有通過配方註冊的企業,繼續擼起袖子加油幹吧。

責任編輯:易水寒

編務:陳斯陽

其中70家獲得3個系列9個產品配方的註冊;境外36家嬰幼兒配方奶粉生產企業(工廠)75個系列的209個產品配方獲得註冊,其中10家企業(工廠)獲得3個系列9個產品配方的註冊。

在批准註冊的嬰幼兒配方奶粉產品配方中,牛奶粉產品配方742個,占79%;羊奶粉產品配方198個,占21%。

對於奶粉註冊制的下一步工作,馬福祥表示,除了要繼續推進奶粉註冊制的實施,繼續加快審批進度,力爭2018年上半年基本完成註冊之外,總局期望將電子資訊系統與檢查機構、檢驗機構進行對接,完善系統的統計,完成電子簽名、電子註冊證書等功能的開發,以推動奶粉註冊制的順利進行。

在食品君理解來看,沒有完成配方註冊制的企業還可以繼續申請,總局領導不是說了要“力爭2018年上半年基本完成註冊”,既然這樣,估計這個工作還得持續2018年一年。

這意味著2018年1月1日起,沒有拿到配方註冊的奶粉企業只能銷售這個日期之前生產的產品,如果銷售之後的未被註冊的產品就是違法的,消費者要睜大眼睛了,不要被商家忽悠了。

境外乳企註冊管理面臨新的挑戰

與此同時,國家認監委註冊管理部註冊一處處長王剛表示,近年來,註冊工作進一步加強進口乳品的管理,尤其是加強進口嬰幼兒配方乳品管理,從源頭上保障進口乳品的品質,杜絕國外劣質冒牌奶粉流入我國市場,維護消費者健康安全。

據王剛介紹,正式實施進口乳品境外全部企業註冊管理以來。境外企業只有獲得註冊資格之後,產品方可進口,嬰幼兒配方乳粉和嬰幼兒配方液態乳方面,目前一共批准19個國家,92家嬰幼兒配方乳品企業在華註冊,其中82家註冊的產品是嬰幼兒配方乳粉,11家註冊的產品是嬰幼兒配方液態乳,有一家企業註冊產品既包括了嬰幼兒配方乳品,也包括嬰幼兒配方液態乳。

“我們加強了以註冊企業的動態監管,根據質檢總局進境食品不合格資訊,食藥總局發佈的市場監督抽查等風險資訊,認監委註冊部組織專家對已註冊的境外嬰幼兒配方乳粉企業進行了複查和後續監管,先後依法暫停了8家問題企業在華的註冊資格,打破了一些企業對於註冊資格一勞永逸的僥倖心理,進一步強化了對進口嬰幼兒配方乳粉境外企業持續性符合中國法律標準要求的合規性。”王剛在發言中表示。

他認為,境外企業註冊管理面臨新的挑戰,最嚴奶粉新政以來,在制度層面上要考慮如何做好境外企業註冊和產品配方註冊的進一步制度上銜接,在執行層面上也要考慮如何克服生產和監管這種資訊不對稱情況,加強對境外企業監管,同時還需要尊重域外法權的國際規則,服務對外貿易發展,這是新的挑戰。

最新的進口資料統計顯示,2014年嬰幼兒配方乳粉12.1萬噸,2015年17.6萬噸,2016年22.1萬噸,今年前9個月達到20萬噸。

會上,國家質檢總局食品局三處處長韓奕表示,進口嬰幼兒配方乳粉在最近幾年之內將會繼續保持則增長態勢。

“二胎政策的刺激下,更多國外企業看好中國市場。同時,國內消費能力不斷增強,除一二線城市外,進口嬰幼兒配方乳粉也已進入三四線城市,整個市場競爭環境更加激烈。” 談及原因,韓奕認為,當前,國內企業在境外投資建廠、使用進口原料的情況非常多。整個產業的發展形態已經呈現出國內與國外高度融合。

“我們嚴格按照《食品安全法》的要求,本著預防為主,風險管理,全程控制和社會共治的原則。”談到進口嬰幼兒配方奶粉監管工作,韓奕表示,質檢總局建立了明確的准入制度,進口嬰幼兒配方乳粉制度和執行狀況、生產企業管理水準等內容都將通過謹慎評估,如風險在可接受範圍之內,將允許產品向我國出口。

除此之外, 韓奕介紹稱,企業應承擔主體責任,每一批進口嬰幼兒配方乳粉,企業都必須按照生產日期和批號提供檢測報告。同時,國外的政府主管部門要出具相關的證書,對產品的品質、安全狀況進行背書。國家還要按照相關的抽檢計畫對進口嬰幼兒配方乳粉進行相關檢測。同時,還需做風險監測,對一些標準以外的物質做監測。

“經過這些程式,合格的產品我們會簽發相關的證書,允許這個產品進行銷售使用,對於不合格的產品會做退回或者銷毀處理。” 韓奕表示,如果在流通的過程中發現產品存在不合格問題,企業需依法按照《食品安全法》要求,對不合格產品進行召回。對於多次出現產品不合格的企業,將會被列入不良記錄名單裡,採取相應懲罰措施。

我國監管已經走到了世界前列

會上,美贊臣大中華區副總裁顧磊做了主題發言,她表示,再過三天,國家食品藥品監督管理局頒佈的《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》即將正式實施,嬰幼兒配方奶粉市場將從此進入新時代。

顧磊表示,隨著配方註冊制這一全球開創性的監管制度的穩步推進和落實實施,我國對嬰幼兒配方乳粉的監管已經走到了世界前列,嬰幼兒配方乳粉市場已經按照監管部門的政策目標開始了從數量向品質轉化。

她認為,如果形象地將過去比喻為奶粉競爭的上半場,競爭焦點主要在管道數量和行銷上,進入奶粉新政下半場,焦點將會體現在以下三個方面。

第一,新政實施後,市場對產品品質的要求將會越來越高,對於擁有高品質產品的企業來說是一個機遇。在我們看來,通過配方註冊只是進入中國市場的一個准入門檻。獲得配方註冊不代表未來可以一勞永逸,在日常運營中始終堅持貫徹堅守責任的意識,從科研的深度到產品的品質安全和可追溯性,到品質管控的精益求精,以高標準踐行責任,對企業來說都是極大的考驗。

第二,新政實施後產品創新將是推動嬰幼兒配方乳粉市場銷售增長的主要動力。資料表明,2017年母嬰,快銷品新品銷售額的貢獻已經有所降低,奶粉下降31%,輔食下降30%,這些資料說明了過去新品模式正在被淘汰,行業回歸產品本身,未來通過踏踏實實地創新與研發,尋找真正的增長點才是關鍵。

第三,市場也實現從量變向質變的轉變。母嬰消費者對育兒消費體驗的需求也在增長,在消費升級帶動下,企業向消費者提供優質產品同時,提供科學、專業、360度全方位的定制化服務將會顯得越來越重要,比如母嬰消費群體對便利的服務需求越來越高。

與此同時,三元食品運營管理部總經理夏志春認為,嬰幼兒配方乳粉註冊制的實施更有利於企業聚焦資源、產品、管道、團隊、資金,把註冊產品做得更好。她呼籲有關部門加強對海淘、代購的管理,建立國內外更加公平的平臺,更有利於國內品牌的恢復和發展。

此外,澳優乳業股份有限公司執行董事吳少虹也表示,國家實行配方註冊制出發點是為了保護消費者的權益以及便於嚴格監管,同時提高企業的競爭門檻,倒逼企業提升自身實力,對於消費者和企業來講是雙贏的結果。

“我們從創立伊始,我們就走出了一條採用海外優質奶源的道路。”吳少虹介紹說,澳優在海外擁有完善的供應鏈佈局,海外銷售占比超過了30%,我們旗下羊奶粉佳貝艾特已銷售至全球65個國家和地區,可以說澳優雖然是小而美的公司,但是也是中國乳企裡國際化水準較高的企業之一

據瞭解,歷經近十年的改革,我國乳業在生產規模、裝備水準、品質安全、奶源品質等方面都有非常大的提升,《中國奶業品質報告(2017)》中的資料顯示,2016年,生鮮乳抽檢合格率99.8%,乳製品抽檢合格率99.5%,嬰幼兒配方乳粉抽檢合格率98.7%,比2015年提高了1.5個百分點。我國乳品質量安全整體水準大幅提高,乳品企業競爭力穩步提升。

還沒有通過配方註冊的企業,繼續擼起袖子加油幹吧。

責任編輯:易水寒

編務:陳斯陽

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