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這款感冒藥生產過程嚴重違規!全國停止銷售並召回!快自查

天氣反反復複

一不小心”感冒“上身

家中常備感冒藥

才能應對突發情況

不過,

如果你家裡有涉及2017年生產的這些藥

請立即停用!

12月17日, 國家食藥監總局發佈《總局關於瀋陽新地藥業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏的通告(2017年第211號)》。

通告顯示, 瀋陽新地藥業有限公司2017年生產的含有“馬來酸氯苯那敏”藥品批文共有2112個, 而且都是用量非常大的藥品, 比如:小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。

△截圖來自國家食品藥品監管總局網站

總局飛檢, 藥企嚴重違法

通告顯示, 根據群眾舉報, 總局飛檢瀋陽新地藥業, 發現3大問題, 涉嫌嚴重違法違規。

初步查明, 該企業違反批准的生產工藝, 將對氯氰苄投料生產改為外購中間體氯苯那敏, 生產馬來酸氯苯那敏原料藥。

物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和資料不真實,

無法追溯藥品生產、品質控制過程。 另外, 不配合檢查組的檢查。

Tips:藥品“飛檢”, 是藥品監督管理部門針對藥品生產經營等環節開展的、不預先告知的突擊檢查或者暗訪調查, 具有突擊性、獨立性、高效性等特點。

又名撲爾敏,

很多是感冒藥

公開資料顯示, 馬來酸氯苯那敏原料藥製劑有片劑、注射劑, 又名撲爾敏。 主要用於鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒症狀。

這種原料藥涉及的製劑藥品, 很多是常用暢銷藥。

全國立即停止銷售、使用, 並召回

對此, 總局要求:所有經營和使用單位立即停止銷售和使用,

標示為瀋陽新地藥業有限公司2017年生產, 馬來酸氯苯那敏原料藥。

遼寧食藥監局要監督企業召回所有2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥, 相關省(區、市)食藥監部門要積極配合做好召回工作。

據悉, 遼寧省食藥監局在12月7日曾發通告, 已經收回了瀋陽新地藥業有限公司馬來酸氯苯那敏、馬來酸溴苯那敏原料藥的GMP證書。

如何自查家中有沒有有問題藥品?

1、查看藥品生產公司是否為瀋陽新地藥業有限公司

2、查看藥品成分表中是否有“馬來酸氯苯那敏”

如果以上三個條件均符合

請馬上停止使用該藥品!

你家裡有上述說到的藥品嗎?

如果有, 請立即停止使用!

快把這條重要資訊轉給身邊人!

編輯|高明發佈微信編輯部

資料 | 國家食藥監總局、揚州時報、南通網、廣州日報、廣東發佈、佛山日報等

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