(健康時報記者 徐婷婷 徐 瑤) 2017年末， 健康時報評選了2017年10大年度藥品引起關注， 2018年伊始， 健康時報通過依據國家食藥監總局優先審批目錄和讀者關注程度， 為您推薦10個值得期待的重磅藥品。
全球首個PD-1將登陸中國
藥品名：諾維莫單抗 研發企業：百時美施貴寶
諾維莫單抗是全球首個上市的PD-1抑制劑， 我國藥品審評中心資料顯示， 2017年11月1日， 百時美施貴寶提交諾維莫單抗的上市銷售申請獲得承辦受理， 成為第一款在中國提交上市申請的PD-1藥物。
據香港綜合腫瘤中心介紹， PD-1是癌症免疫治療重大突破新藥品。
2017年12月被國家藥品評審中心(CDE)納入優先審評。
每週只需注射1次的糖尿病藥
藥品名：度拉糖肽注射液 研發企業：美國禮來
2014年， 美國FDA批准禮來製藥研發的度拉糖肽注射劑用於治療2型糖尿病。 三期臨床試驗結果證明， 度拉糖肽用於治療糖尿病， 優於每日一次的利拉魯肽， 且僅需每週一次。
禮來度拉糖肽獲得國家食藥監總局受理， 2017年12月18日， CDE以“與現有治療手段相比具有明顯治療優勢”以及“兒童用藥品”的理由納入優先審評。 禮來製藥糖尿病事業部總裁Enrique Conterno表示， 一旦獲批， 度拉糖肽將成為目前唯一可以使用的每週一次的GLP-1類降糖藥。
更適用于中國患者的肝癌藥
藥品名：磺酸倫伐替尼 研發企業：衛材株式會社
磺酸侖伐替尼是肝癌靶向藥治療的突破性藥物。 2017年10月30日， 在歐盟、美國、日本遞交了肝癌適應征上市申請後， 在中國幾乎同步遞交了上市申請。 僅不到2個月的時間，
在解放軍八一醫院全軍腫瘤中心秦叔逵教授說， 磺酸倫伐替尼一線治療不可切除的肝細胞癌三期臨床試驗顯示， 磺酸侖伐替尼對中國患者具有更加顯著的療效， 更適用於中國乙肝肝癌患者。
全球首個卵巢癌PARP抑制劑
藥品名：奧拉帕利片 研發企業：阿斯利康
奧拉帕利是在全球首個上市的PARP抑制劑， 是一種新的癌症療法。 2017年7月17日被FDA批准用於鉑類藥物治療產生應答後疾病復發的成人卵巢上皮癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌患者的二線維持治療。
12月1日， 奧拉帕利在中國遞交的上市申請正式獲得CDE承辦受理， 根據阿斯利康公佈的資訊，
目前， 國內企業開發的PARP抑制劑還都處於早期臨床試驗階段， 包括希明呱瑞和百濟神州德邦BGB-290等。
治療慢性腎病貧血的最優藥物
藥品名：羅沙司他膠囊 研發企業：琺博進/阿斯利康
作為慢性腎臟病患者最主要的併發症之一，
羅沙司他膠囊是用於治療腎性貧血的口服新藥， 同時， 它被業界認為有望成為歷史首個全球研發中國首發的1.1類新藥。 羅沙司他是一種口服藥物， 可提供更便捷、更安全的治療選擇。
該藥2017年12月18日被CDE以“與現有治療手段相比具有明顯治療優勢”納入優先審評， 羅沙司他在中國上市後的商業推廣工作由阿斯利康負責。
非小細胞肺癌新藥填補治療空白
藥品名：鹽酸安洛替尼 研發企業：正大天晴
鹽酸安洛替尼是正大天晴歷經多年研發的新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑， 具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用，獲得了國家重大新藥創制專項資助。
對於一線、二線治療失敗的中國晚期非小細胞肺癌患者，鹽酸安洛替尼的面世，為晚期非小細胞肺癌三線治療帶來突破。
鹽酸安洛替尼治療非小細胞肺癌的上市申請在2017年3月16獲得CDE受理，走特殊審批通道，並於4月27日被CDE納入優先審評，預計將在2018年獲批上市。
中國研發全球首個長效抗艾新藥
藥品名：注射用艾博衛泰 研發企業：前沿生物
艾博衛泰是由中央組織部“千人計畫”科學家、前沿生物董事長謝東歷經15年自主研發的國家一類新藥，也是全球第一個長效抗艾新藥。
據美通社報導，前沿生物於2016年6月宣佈，艾博衛泰的驗證性臨床三期試驗結果證明，相比于傳統口服抗艾藥，注射長效藥艾博衛泰安全、有效，且在臨床上實用。艾博衛泰每週給藥一次，給藥時間更靈活。
我國治療愛滋病尚無自主創新藥物，艾博衛泰有望為愛滋病感染者擺脫終生每日服藥，提供一個全新的治療方案。
乳腺抗癌將有新藥
藥品名：馬來酸吡咯替尼片 研發企業：恒瑞醫藥
馬來酸吡咯替尼片是由恒瑞醫藥自主研發，用於治療HER2陽性晚期或轉移性乳腺癌的小分子抑制劑。曾獲得國家重大新藥創質專項資助，是恒瑞醫藥寄予厚望的一個新藥項目。
目前在國外已上市用於該靶點治療乳腺癌小分子抑制劑有拉帕替尼和來那替尼。拉帕替尼於2013年獲批進口國內銷售，來那替尼尚未在國內申報。
2017年9月，馬來酸吡咯替尼片被CDE納入優先審評，有望成為國內乳腺癌小分子靶向治療重磅品種，並在後期將逐步拓展至肺癌、胃癌等適應症。
晚期結直腸癌患者的新選擇
藥品名：呋喹替尼膠囊 研發企業：和記黃埔醫藥
呋喹替尼由李嘉誠旗下的和記中國醫療科技公司自主研發，擬開發用於治療結直腸癌、胃癌、非小細胞肺癌等，同時獲得國家重大新藥創制專項資助。
上海東方醫院腫瘤醫學部主任李進教授代表研究團隊在2017年6月美國臨床腫瘤學會年會上公佈了呋喹替尼的研究成果，稱其作為新一代口服血管內皮生長因數受體抑制劑，療效顯著，中位生存期達9.3個月，且安全性較同類藥物高。
呋喹替尼治療晚期結直腸癌的上市申請於2017年9月4日被CDE納入優先審評。
八十三天獲批的埃博拉疫苗
藥品名：埃博拉疫苗 研發企業：解放軍軍事醫學科學院/康希諾
2017年10月19日，國家食藥監總局批准批准由我國獨立研發、具有完全自主智慧財產權的埃博拉病毒病疫苗新藥上市註冊申請。從接到註冊人申請到批准僅用83個工作日。2018年，這支疫苗將在國際範圍內廣泛鋪開。
此前，僅有有美國默沙東和俄羅斯批准的埃博拉病毒病聯合載體疫苗。國家食藥監總局評審二期臨床研究顯示，我國埃博拉病毒病疫苗在人體產生更高的抗體水準，能在動物中產生保護。
CDE將該疫苗作為“國家儲備附帶條件”批准，用於疫情應急處理。
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具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用，獲得了國家重大新藥創制專項資助。對於一線、二線治療失敗的中國晚期非小細胞肺癌患者，鹽酸安洛替尼的面世，為晚期非小細胞肺癌三線治療帶來突破。
鹽酸安洛替尼治療非小細胞肺癌的上市申請在2017年3月16獲得CDE受理，走特殊審批通道，並於4月27日被CDE納入優先審評，預計將在2018年獲批上市。
中國研發全球首個長效抗艾新藥
藥品名：注射用艾博衛泰 研發企業：前沿生物
艾博衛泰是由中央組織部“千人計畫”科學家、前沿生物董事長謝東歷經15年自主研發的國家一類新藥，也是全球第一個長效抗艾新藥。
據美通社報導，前沿生物於2016年6月宣佈，艾博衛泰的驗證性臨床三期試驗結果證明，相比于傳統口服抗艾藥，注射長效藥艾博衛泰安全、有效，且在臨床上實用。艾博衛泰每週給藥一次，給藥時間更靈活。
我國治療愛滋病尚無自主創新藥物，艾博衛泰有望為愛滋病感染者擺脫終生每日服藥，提供一個全新的治療方案。
乳腺抗癌將有新藥
藥品名：馬來酸吡咯替尼片 研發企業：恒瑞醫藥
馬來酸吡咯替尼片是由恒瑞醫藥自主研發，用於治療HER2陽性晚期或轉移性乳腺癌的小分子抑制劑。曾獲得國家重大新藥創質專項資助，是恒瑞醫藥寄予厚望的一個新藥項目。
目前在國外已上市用於該靶點治療乳腺癌小分子抑制劑有拉帕替尼和來那替尼。拉帕替尼於2013年獲批進口國內銷售，來那替尼尚未在國內申報。
2017年9月，馬來酸吡咯替尼片被CDE納入優先審評，有望成為國內乳腺癌小分子靶向治療重磅品種，並在後期將逐步拓展至肺癌、胃癌等適應症。
晚期結直腸癌患者的新選擇
藥品名：呋喹替尼膠囊 研發企業：和記黃埔醫藥
呋喹替尼由李嘉誠旗下的和記中國醫療科技公司自主研發，擬開發用於治療結直腸癌、胃癌、非小細胞肺癌等，同時獲得國家重大新藥創制專項資助。
上海東方醫院腫瘤醫學部主任李進教授代表研究團隊在2017年6月美國臨床腫瘤學會年會上公佈了呋喹替尼的研究成果，稱其作為新一代口服血管內皮生長因數受體抑制劑，療效顯著，中位生存期達9.3個月，且安全性較同類藥物高。
呋喹替尼治療晚期結直腸癌的上市申請於2017年9月4日被CDE納入優先審評。
八十三天獲批的埃博拉疫苗
藥品名：埃博拉疫苗 研發企業：解放軍軍事醫學科學院/康希諾
2017年10月19日，國家食藥監總局批准批准由我國獨立研發、具有完全自主智慧財產權的埃博拉病毒病疫苗新藥上市註冊申請。從接到註冊人申請到批准僅用83個工作日。2018年，這支疫苗將在國際範圍內廣泛鋪開。
此前，僅有有美國默沙東和俄羅斯批准的埃博拉病毒病聯合載體疫苗。國家食藥監總局評審二期臨床研究顯示，我國埃博拉病毒病疫苗在人體產生更高的抗體水準，能在動物中產生保護。
CDE將該疫苗作為“國家儲備附帶條件”批准，用於疫情應急處理。
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