跌打萬花油、壯骨麝香止痛膏、狗皮膏、正骨水……，
原來這些常用膏藥都含有有毒成分，
今日，
國家食藥監總局發佈公告，
要求各相關非處方藥生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，
按照跌打萬花油等32種非處方藥說明書範本，
注明裡面所含的有毒成分，
並且增加用藥禁忌和注意事項等內容，
提出修訂說明書的補充申請，
於2018年1月31日前報省級食品藥品監管部門備案。
根據國家局的公告， 所涉及的32種非處方藥為：跌打萬花油、跌打鎮痛膏、東樂膏非處方藥、複方南星止痛膏、狗皮膏（改進型）、骨痛靈酊、骨友靈巴布膏、骨友靈貼膏、活血止痛膏、如意金黃散、傷科靈噴霧劑、傷濕止痛膏、麝香跌打風濕膏、麝香海馬追風膏、麝香鎮痛膏、麝香壯骨膏、麝香追風膏、麝香追風止痛膏、神農鎮痛膏、十二味痹通搽劑、舒筋健絡油、雙虎腫痛寧噴霧劑、酸痛噴霧劑、特製狗皮膏、天和追風膏、透骨靈橡膠膏、無敵止痛搽劑、腰腎膏、一枝蒿傷濕祛痛膏、鎮痛活絡酊、正骨水、壯骨麝香止痛膏等32種。
國家局要求， 修訂內容涉及藥品標籤的， 應當一併進行修訂；說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。 在補充申請備案之日起生產的藥品， 不得繼續使用原藥品說明書。
各相關非處方藥生產企業應當採取有效措施做好跌打萬花油等32種藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓，
臨床醫師應當仔細閱讀跌打萬花油等32種藥品說明書的修訂內容， 在選擇用藥時， 應當根據新修訂說明書進行充分的效益∕風險分析。
跌打萬花油等32種藥品為非處方藥， 患者用藥前應當仔細閱讀跌打萬花油等32種藥品說明書的新修訂內容。
有毒成分必須列出因為含有有毒成分， 中成藥一直備受輿論的質疑。 例如因為含有有毒成分草烏（俗稱斷腸草）， 雲南白藥被輿論質疑和多起醫療事故有關， 2014年， 雲南白藥修改了藥品說明書， 在成分裡面注明含有草烏。
國家局此次發文要求這32種非處方藥修改說明書， 也是進一步提高患者知情權和進一步用藥安全的保障。
總局關於修訂跌打萬花油等32種非處方藥說明書的公告（2017年第175號）
根據監測評價結果， 為進一步保障公眾用藥安全， 國家食品藥品監督管理總局決定對跌打萬花油等32種非處方藥說明書進行修訂。 現將有關事項公告如下：
一、各相關非處方藥生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定， 按照跌打萬花油等32種非處方藥說明書範本（見附件）， 提出修訂說明書的補充申請， 於2018年1月31日前報省級食品藥品監管部門備案。
修訂內容涉及藥品標籤的， 應當一併進行修訂；說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。 在補充申請備案之日起生產的藥品， 不得繼續使用原藥品說明書。
各相關非處方藥生產企業應當採取有效措施做好跌打萬花油等32種藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓， 指導醫師和患者合理用藥。
二、臨床醫師應當仔細閱讀跌打萬花油等32種藥品說明書的修訂內容， 在選擇用藥時， 應當根據新修訂說明書進行充分的效益∕風險分析。
三、跌打萬花油等32種藥品為非處方藥， 患者用藥前應當仔細閱讀跌打萬花油等32種藥品說明書的新修訂內容。
特此公告。
作者：leyna
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