【醫患家】系頭條問答簽約作者
（作者：山東省千佛山醫院平原醫院臨床藥學室 高麗麗）
馬來酸氯苯那敏即撲爾敏是一種抗組胺藥， 可有助於消除或減輕感冒患者的打噴嚏和流涕等症狀， 同時也有助於減少分泌物、減輕咳嗽症狀， 已被廣泛用於抗感冒複方製劑中如小兒氨酚黃那敏、咳特靈等。 2017年12月17日， 國家食品藥品管理監督總局發佈的《關於瀋陽新地藥業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏的通告（2017年第211號）》中要求所有經營和使用單位立即停止銷售和使用標示為瀋陽新地藥業有限公司2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥。
首先， 從該通知來說：
通知中表示經初步查明， 瀋陽新地藥業有限公司違反批准的生產工藝， 將對氯氰苄投料生產改為外購中間體氯苯那敏生產馬來酸氯苯那敏原料藥等， 問題主要在於該企業的撲爾敏原料藥及生產工藝上。
其次， 從藥物本身來說：撲爾敏為第一代抗組胺藥， 與苯海拉明相似， 但中樞抑制作用較輕， 是兒科最常用的口服抗組胺藥。 本藥可誘發癲癇， 故禁用於癲癇患者， 且嬰兒、哺乳期婦女禁用， 高空作業或機械操作者禁用， 甲亢及高血壓患者慎用。 因撲爾敏療效確切、價格低廉， 所以是不錯的抗過敏藥物。
總之， 國家食品藥品管理監督總局發佈的這條通知主要是因為瀋陽新地藥業有限公司這個企業2017年生產的撲爾敏原料藥等不符合《中華人民共和國藥品管理法》等相關規定，
參考：
1總局關於瀋陽新地藥業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏的通告（2017年第211號）
2老蔡導醫.感冒藥都有的成分出事了！全國叫停“撲爾敏”？河南專家說：可以吃3特殊人群普通感冒規範用藥的專家共識[J].國際呼吸雜誌,2015,35(1):1-4