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浙江12個品規藥品通過全國首批仿製藥一致性評價

浙江線上1月16日訊近日, 記者從浙江省食品藥品監督管理局獲悉, 浙江省12個品規藥品通過我國首批仿製藥一致性評價, 這標誌著我省在全面提升仿製藥品質和療效的進程又邁出堅實步伐。

此次12個品規藥品包括了浙江華海藥業股份有限公司9個品規、海正輝瑞製藥有限公司3個品規, 占全國首批通過的70.5%, 實現了一致性評價開門紅。

浙江省食品藥品監督管理局高度重視這一事關行業興衰、百姓用藥安全有效的大事, 多措並舉, 全力推動一致性評價工作。

為此, 省食藥監局第一時間下發了《浙江省食品藥品監督管理局關於推進仿製藥品質和療效一致性評價工作的通知》,

舉辦了國家食品藥品監管總局第一場一致性評價培訓班, 邀請國家藥品審評專家來杭州答疑解惑, 解決研究中的技術難題。 另外, 我省還建立起全省各地一致性評價工作連絡人制度, 及時瞭解進展, 幫助解決困難。 在服務方面, 精准服務優勢品種, 局領導親自帶隊向總局溝通彙報, 全程服務上述品種申報, 全力助推成功獲批。

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