614位患者參與的大型三期臨床試驗再次證明：對於部分晚期肺癌患者， PD-1抗體聯合化療比單獨使用化療有效率更高， 生存期更長。
肺癌， 是全世界發病率和死亡率最高的腫瘤， 沒有之一， 哪怕是在新藥和新技術都遙遙領先的美國。
隨著人們對肺癌研究的不斷深入， 治療方案也在年年更新， 甚至對某些患者來說肺癌並不可怕：經過基因檢測， 若存在EGFR或者ALK等敏感突變， 患者可以使用種靶向藥治療， 有效率高達60%-80%， 副作用小， 每天吃一片藥就能控制腫瘤， 跟正常人沒啥差別， 部分患者可以輕鬆走過8年（詳見：基因中藏著鑰匙：肺癌患者如何輕鬆度過8年？）。
而對於沒有基因突變的晚期患者來說， 可供選擇的治療方案並不多。 大部分患者只能首選化療， 有效率在15%到32%之間， 中位生存期也只有8.1-10.3個月， 一年生存率僅為30%到44%， 化療的副作用也很大， 患者的生活品質沒有保證。
不得不承認， 這是一個令人沮喪的資料， 意味著無突變的肺癌患者生存期遠遠低於EGFR或ALK突變的患者。
不過， 隨著新藥PD-1/PD-L1抗體的上市， 無突變的肺癌患者有了新的選擇：PD-1/PD-L1抗體聯合化療， 有效率更高， 生存期更長。
2017年5月， 基於一個123人參與的二期臨床試驗——Keynote 021， 美國FDA加速批准了默沙東的PD-1抗體Keytruda聯合化療一線用於非鱗非小細胞肺癌患者。 聯合用藥組的有效率高達56.7%（化療組31.7%）， 無進展生存期19個月（化療組8.9個月），
2017年12月， 羅氏公佈大型三期臨床試驗——Impower150的臨床資料， 招募692位元晚期肺癌患者， 結果表明：跟單獨貝伐單抗+化療相比， PD-L1抗體Tecentriq+貝伐單抗+化療， 三聯組合療法一線用於晚期肺癌患者， 有效率更高（64% VS 48%）， 可降低38%的疾病進展和死亡風險（PFS 6.8個月VS 8.3個月）， 有望提高患者生存期（詳見：重磅藥訊 l 就在昨天， 免疫三聯療法取得了歷史性突破！）。
2018年1月16日， 也就是昨天， 默沙東宣佈：一個由614位晚期肺癌患者參與的大型的三期臨床試驗再次證實， 肺癌患者一線使用PD-1抗體聯合化療比單獨使用化療效果更好， 患者的無進展生存期和總生存期大幅度延長。 這個臨床試驗代號Keynote 189， 具體的臨床資料將會在接下來的腫瘤學會議中公佈。
所以， 這些臨床試驗共同說明了：對於沒有EGFR/ALK等敏感突變的肺癌患者來說， 一線直接使用PD-1抗體+化療， 有效率更高， 生存期更長。
Keynote-189的臨床資料估計還得等一段時間才會公佈， 我們再來複習一下Keynote-021的臨床資料， 具體如下。
臨床設計：招募123位晚期初診的非鱗非小細胞肺癌患者， 排除EGFR和ALK敏感突變患者。 其中， 60位患者接受Keytruda聯合培美曲塞和卡鉑治療， 63位患者接單純的雙藥化療。
資料結果：
聯合治療組的有效率是56.7%， 單獨化療的有效率是31.7%， 聯合治療的有效率更高。 聯合治療組的中位無進展生存期是19個月， 單獨化療組只有8.9個月， 聯合治療組翻倍。 聯合治療組的18個月生存率是70%， 單獨化療組只有56%， 聯合治療組患者活得更長， 而且， 根據生存曲線， 接下來聯合治療組的生存期優勢可能會更明顯。
PFS數據
OS資料
副作用：PD-1聯合化療的常見副作用包括乏力、噁心、便秘、皮疹食欲減退等， 跟單藥化療比， 聯合用藥組3-4級嚴重副作用發生的比例略高。
關於更多PD-1抗體的治療資訊， 請看：PD-1抑制劑年度盤點：最強用藥指南， 用好“抗癌神藥”！
PD-1聯合E7080用於多種腫瘤，
控制率逼近100%！
最後， 咚咚目前正在幫助國內患者入組國產/進口的PD-1/PD-L1抗體的臨床試驗， 也包括PD-1聯合化療的臨床試驗， 感興趣的患者歡迎按照下面的聯繫方式聯繫我們， 從入組到用藥， 全程免費！
參考資料：
[1]http://www.mrknewsroom.com/news-release/research-and-development-news/mercks-keytrudar-pembrolizumab-significantly-improved-ove
[2]Langer CJ et al.Carboplatin and pemetrexed with or without pembrolizumab for advanced, non-squamous non-small-cell lung cancer: a randomised, phase 2 cohort of the open-label KEYNOTE-021 study. Lancet Oncol. (2016)
參考資料：
[1]http://www.mrknewsroom.com/news-release/research-and-development-news/mercks-keytrudar-pembrolizumab-significantly-improved-ove
[2]Langer CJ et al.Carboplatin and pemetrexed with or without pembrolizumab for advanced, non-squamous non-small-cell lung cancer: a randomised, phase 2 cohort of the open-label KEYNOTE-021 study. Lancet Oncol. (2016)