登陸《自然生物技術》：蘋果ResearchKit被證明可以成為醫生隨訪神器！｜臨床大發現

2015年3月10日， 蘋果公司推出了ResearchKit， 一向以“封閉”著稱的蘋果竟然首次推出針對醫療研究的開源框架？作為一個開源醫學研究平臺， 它無疑是將iPhone變成了一款強大的研究工具。 但是推出之後， 似乎就沒有更多的消息了， 到現在， 2年的時間過去了， ResearchKit究竟有怎樣的“貢獻”了呢？

第一批“入駐”的5款應用

兩年過去了， 第一批“入駐者”中專注於哮喘病的應用Asthma Health在昨天的《自然 生物技術》雜誌上發表文章， 公佈了他們利用ResearchKit進行的大規模臨床觀察研究的初步成果！研究結果表明， 這個應用是“成功”的， 研究者與用戶之間的雙向資料交換以及對其他有用的資訊， 如地理位置、空氣品質等的收集都是安全可靠、具有臨床意義的[1]。

Asthma Health由西奈山伊坎醫學院、威爾康乃爾醫學院和LifeMap Solutions共同開發。 患者可以使用它來記錄哮喘症狀、對日常活動的影響， 以及使用哮喘吸入器的頻率。 另外， 患者因哮喘進入急診、拜訪醫生和藥物更換等情況也可以進行追蹤。

除了記錄功能外， 它還可以提醒患者當地的空氣品質和服藥時間。

在7593名參與者中， 有6470人（約占85.2%）完成了至少一項資料的完整記錄。 他們中， 有47%的人每週記錄兩次以上的各項健康資料， 29%的人幾乎每天都記錄。

研究人員從中篩選出了2317名患者作為研究的核心團體， 這些人沒有其他的肺部合併症和心力衰竭， 每年吸煙不超過10包， 而且各項資料的記錄比較完整。 研究人員的一些分析結果是以他們的資料為基礎的， 因為這些人具有更高的依從性和更少的無關疾病的干擾。

完成實驗後， 研究人員統計了參與者日間和夜間的哮喘症狀、發作時吸入器的使用頻率、藥物的服用和呼氣流量峰值（反映哮喘患者呼吸受限狀況， 監控哮喘病情的一個指標）。 其中呼氣流量峰值的統計情況與全球哮喘防治創議（Global Initiative for Asthma， GINA）中提到的相符——在病情控制較好的人群中， 身高較高的平均流量峰值也相對較高[2]。

另外， 研究人員觀察到日間和夜間的哮喘症狀的發生與發作時吸入器的使用頻率呈正相關，

這與常規臨床上的觀察一致。 諸如此類的觀察結果都表明， Asthma Health與傳統的臨床隨訪研究具有相似的效力， 它對哮喘患者的日常狀況的記錄資料是有統計意義和臨床意義的。

粉色實線/虛線：病情控制較好的女性/男性

綠色實線/虛線：病情控制不好的女性/男性

除此之外， 由於哮喘患者對空氣品質的變化也很敏感， Asthma Health也通過這一點對它的“監控功能”進行了證明。 例如， 2015年的夏季， 華盛頓地區野火頻發， 導致空氣品質變差， 應用的統計結果也顯示， 夏季時間段裡， 定位在華盛頓的使用者的哮喘發作頻率增加。

另外， 還有一部分使用者回饋， 高溫也是觸發哮喘的一個因素。 研究人員通過整理資料發現， 在南部地區， 出現極端高溫天氣的時候， 應用收集的哮喘的發作率的確出現了上升。 根據這些資料和統計結果， APP就可以對上述類似的“特殊狀況”進行有目的的提醒。

在實驗結束後， 研究人員對使用者的感受進行了問卷調查和分析， 根據Wilcoxon signed-rank檢測的分析結果，患者感覺自己因哮喘而受到的活動限制減少了25-20%。另外在對173名完整記錄了自己資料的患者的問卷結果統計中，有超過70%的使用者認為Asthma Health對自己控制病情是有幫助的。

問卷調查結果

研究的聯合通訊作者，西奈山伊坎醫學院數字健康和個性化醫學部門的主任Yu-Feng Yvonne Chan博士表示，“我們的APP特別適用於需要頻繁收集患者資料，以及涉及不同地理位置的短期研究。這次的研究結果展示了移動健康工具在擴展和加速臨床研究方面的力量，我們可以很方便地獲得所需的資料來指導臨床實踐，同時改善對患者的護理”。

Yu-Feng Yvonne Chan博士

在研究的最後，研究人員提出了一些不足，例如患者資料的保留率低、使用人群不能完全覆蓋，當然還有一直以來頗有爭議的資料私密性和安全性等等。但是他們還是對研究的前景表示樂觀，希望能進行進一步的優化，以實現這個“移動平臺”的全部潛力，推進更多的研究和對患者的護理。

參考資料：

[1] The Asthma Mobile Health Study, a large-scale clinical observational study using ResearchKit

[2] http://ginasthma.org/

根據Wilcoxon signed-rank檢測的分析結果，患者感覺自己因哮喘而受到的活動限制減少了25-20%。另外在對173名完整記錄了自己資料的患者的問卷結果統計中，有超過70%的使用者認為Asthma Health對自己控制病情是有幫助的。

問卷調查結果

研究的聯合通訊作者，西奈山伊坎醫學院數字健康和個性化醫學部門的主任Yu-Feng Yvonne Chan博士表示，“我們的APP特別適用於需要頻繁收集患者資料，以及涉及不同地理位置的短期研究。這次的研究結果展示了移動健康工具在擴展和加速臨床研究方面的力量，我們可以很方便地獲得所需的資料來指導臨床實踐，同時改善對患者的護理”。

Yu-Feng Yvonne Chan博士

在研究的最後，研究人員提出了一些不足，例如患者資料的保留率低、使用人群不能完全覆蓋，當然還有一直以來頗有爭議的資料私密性和安全性等等。但是他們還是對研究的前景表示樂觀，希望能進行進一步的優化，以實現這個“移動平臺”的全部潛力，推進更多的研究和對患者的護理。

參考資料：

[1] The Asthma Mobile Health Study, a large-scale clinical observational study using ResearchKit

[2] http://ginasthma.org/