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廣東541家藥企自查,2品種停產,37原輔料停用

作者:Yvonne

昨日(1月16日), 廣東省食藥監局專題通報:通過“藥品生產源頭規範專項行動”, 全省541家在產藥品生產企業, 累計對5516個批准文號的藥品, 32234個原輔料品種實施自查。 根據自查情況, 企業自行停止37個原輔料的使用, 自行停止2個品種的生產, 報送藥品註冊補充申請38個, 修訂檔及制度1135個。

自查同時, 廣東省各級藥監部門累計對1592家/次藥品生產企業“飛檢“, 責令100家/次藥品生產企業整改, 實施藥品安全隱患約談21家/次, 收回15家藥品生產企業的GMP證書, 移交稽查查處6起。

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