美國監管機構進一步擴大了阿斯利康和MSD Lynparza的範圍，
將BCRA突變轉移性乳腺癌患者納入治療範圍。
更具體地說， 美國食品和藥物管理局允許將藥物用於患有有害或疑似有害的種系BRCA突變（gBRCAm），
患有激素受體陽性（HR +）乳腺癌的患者應該事先接受內分泌治療， 或被認為不適合進行內分泌治療。
基於來自Myriad Genetics的FDA批准的伴隨診斷， 選擇患者進行治療。
AZ的腫瘤業務部門主管Dave Fredrickson指出：“Lynparza的這一新批准使其成為首個也是唯一一個被批准用於轉移性乳腺癌的PARP抑制劑， 也是唯一被批准用於卵巢癌以外的PARP抑制劑。
“這對於乳腺癌患者來說是非常重要的， 因為除了激素受體和HER2狀態之外， BRCA狀態的鑒定也成為治療疾病的潛在關鍵步驟。
批准是基於第三階段OlympiAD試驗的資料， 該試驗顯示用Lynparza（olaparib）治療的HER2陰性生殖系BRCA1或BRCA2突變乳腺癌患者的疾病惡化或死亡風險降低了42％接受化療。
此外， 客觀緩解率（ORR）增加了一倍以上， Lynparza組59.9％的患者對治療有反應， 而接受化療的患者為28.8％， 而沒有發現新的安全性信號。
Olaparib最初是在英國科學家在倫敦癌症研究所乳腺癌研究中心於2005年進行的具有里程碑意義的研究之後首次發現的， 該研究首次顯示BRCA1和BRCA2突變的癌細胞對PARP抑制劑。
Fiona Hazell， 政策和參與主任說：“這種重要的藥物可以在疾病發展前三個月左右提供比化療更長的時間， 並且在這段時間內生活品質更好， 這對於許多婦女及其家庭來說是無價的。 在乳腺癌現在。
“在美國獲得快速審批後， 我們現在期待著將olaparib提交給EMA， 以便為未來的英國患者提供訪問權， 以及揭示我們如何才能做到最好的研究確定哪些患者將受益最大。
在美國， Lynparza已經在市場上用於治療患有BRCA突變的晚期卵巢癌的患者， 這些患者接受過三次或更多的化療前的治療， 以及某些復發性卵巢上皮癌， 輸卵管癌或原發性腹膜癌癌症。