莎普愛思1月16日晚間發佈公告稱， 公司實用新型專利“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”被國家智慧財產權局宣佈全部無效。 分析認為， 此次莎普愛思新型專利被宣佈無效與此前該公司產品療效被質疑有一定的關係， 在醫藥領域市場監控逐漸加強的情況下， 莎普愛思恐將面臨被淘汰的風險。
專利無效
全面停播廣告後， 莎普愛思眼藥水的包裝又遇到了專利危機。 據瞭解， 莎普愛思實用新型專利“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”於2015年3月18日被授權， 專利權期限為十年。 2017年5月27日該專利被人以“專利權不具備新穎性及創造性”為由提出專利無效的請求。
近日， 莎普愛思收到國家智慧財產權局專利複審委員會的《無效宣告請求審查決定書》（第34330號）， 宣告上述專利權全部無效。 莎普愛思表示， 公司目前正與有關律師事務所洽談， 準備提起行政訴訟。
記者瞭解到， 被宣佈無效的專利主要應用于公司單劑量苄達賴氨酸滴眼液產品的包裝， 該產品於2017年開始上市銷售。 根據莎普愛思提供的資料顯示， 2017年1-9月， 公司單劑量苄達賴氨酸滴眼液實現銷量85.42萬支， 營業收入2712.29萬元， 占苄達賴氨酸滴眼液營業收入5.2億元的5.23%， 占公司營業收入7.02億元的3.86%。
莎普愛思表示， 單劑量苄達賴氨酸滴眼液產品占公司營業收入的比例較低，
雪上加霜
對於深陷虛假宣傳輿論漩渦的莎普愛思來說， 此次新型專利被宣告無效無疑是雪上加霜。 2017年12月2日， 一篇題為《一年賣出7.5億的洗腦“神藥”， 請放過中國老人》的報導讓莎普愛思迅速陷入輿論漩渦。
隨後， 國家食藥監總局要求莎普愛思按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿製藥品質和療效一致性評價的有關規定， 儘快啟動臨床有效性試驗， 並於三年內將評價結果報國家食藥監總局藥品審評中心。 同時， 國家食藥監總局責成浙江省食藥監局立即對莎普愛思產品廣告內容進行複審。 在複審期間， 莎普愛思已主動全面停播“莎普愛思滴眼液”廣告。
一位不願具名的分析人士向北京商報記者表示， 此次莎普愛思新型專利被宣告無效可能是此前“神藥”事件的連鎖反應。 “雖然單劑量苄達賴氨酸滴眼液在莎普愛思營業收入中占比較低， 看似即便專利無效也不會對公司造成致命影響， 但在一定程度上意味著此前‘神藥’事件的持續發酵開始對莎普愛思產生影響。 ”針對此次專利被宣告無效是否與此前產品療效被質疑一事有關以及公司未來戰略規劃等問題， 北京商報記者聯繫莎普愛思進行採訪， 莎普愛思表示一切以公告為准。
監管升級
從被認為發佈虛假廣告到產品療效遭到質疑， 再到如今新型專利被宣告無效， 莎普愛思的路越來越難走，
隨著“神藥”事件不斷發酵， 監管部門加大對輔助用藥等“神藥”的市場監控。 公開資料顯示， 包括京、滬、川、粵等地均發佈了關於加強重點藥品監控的通知， 其中， 輔助用藥、中藥注射劑、營養性藥品等是重點監控對象。 光大證券發佈的研報認為， 醫保控費壓力將持續加大、輔助用藥目錄是被控費的重點， 醫藥行業整體增速將持續放緩。 中成藥獨家品種、中藥注射劑、輔助治療的生物藥和化學藥等是需要重點規避的產品類別。
上述不願具名的人士認為， 政府可能會通過莎普愛思事件整頓醫藥行業，