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上海口腔義齒網上資訊追溯系統開通 杜絕生產使用環節造假

東方網記者程琦3月14日報導:手機掃一掃二維碼, 便可在網上查證所用義齒的主體材料、生產企業名稱、生產地址、註冊證和許可證編號等資訊。 東方網記者今日獲悉, 上海口腔義齒品質資訊追溯系統即將開通, 在原紙質質保卡的基礎上, 實現網上資訊查詢。

隨著口腔診治與義齒加工逐步分開, 上海出現了口腔診所和義齒加工相分離的專業義齒生產企業。 截至2017年3月本市共有102家許可證在有效期內的定制式義齒生產企業, 分佈在普陀、閔行、寶山、嘉定等13個區, 約占全市醫療器械生產企業總數的十分之一。

而為引導和規範上海定制式義齒行業的發展, 此前, 上海市食藥監局充分聽取社會各界意見, 在醫療器械行業協會的全程參與下, 分別在2008年和2010年制定並發佈了《上海市定制式口腔義齒生產品質管制指南》和《上海市定制式口腔義齒生產品質管制實施細則》, 明確規定了義齒生產企業應當向委託的口腔臨床醫療機構和患者出具產品品質保質卡。

產品品質保質卡規定了應載明義齒加工企業名稱、主體材料名稱和廠商、醫療診所名稱和醫師職稱、患者姓名和聯繫方式等。 義齒生產企業出具的產品品質保質卡通過醫療機構交付患者, 從根本上確立企業是產品品質責任主體的地位, 保障患者的知情權。

不過, 食藥監局在對全市多家本市義齒生產企業開展了飛行檢查中發現, 部分企業在原材料採購控制、消毒管理、生產記錄和品質保證卡內容完整性等方面存在缺陷, 發放紙質品質保證卡的操作性不強, 不能滿足醫療器械品質可追溯性的要求。

上海食藥監局副局長徐徠表示, 口腔義齒品質資訊追溯系統的開通, 可實現責任可追究的全過程品質資訊管控, 發揮社會共治, 杜絕生產和使用環節造假。

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