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喜康生物類似藥通過歐洲臨床試驗申請

光谷企業喜康生物於2017年12月向歐洲當局提交JHL1922(Dornase Alfa生物類似藥)及JHL1149(Bevacizumab生物類似藥)兩個專案的臨床試驗申請。

其中, JHL1922臨床試驗申請已於2018年1月9日零問題獲得歐洲當局批復, 獲准進入臨床一期試驗;JHL1149也即將獲得批復。

獲批的JHL1922是Dornase Alfa的生物相似藥。

Dornase Alfa 是人類重組去氧核糖核酸酶(rhDNase I), 擷取自去氧核糖核酸(DNA), 該藥最早自1993年在美國及1994年在歐洲被核准用於治療肺囊性纖維化症(cystic fibrosis), 是病人治療方案中的重要部分。 肺囊性纖維化症影響了全球超過十萬人的健康。

即將獲批的JHL1149是Bevacizumab的生物類似藥。

Bevacizumab被應用於多種癌症的治療, 較常見的適應症包括移轉性直腸癌、肺癌及卵巢癌。

喜康(武漢)生物醫藥有限公司

由美國最大的投資機構凱鵬華盈、紅杉資本、柏樂創投、臺灣中華開發工業銀行出資建立。 公司通過三輪融資成功募集超過1.35億美元資金。

2015年9月, 喜康成功進入臺灣資本市場。 2016年12月,

喜康與世界500強賽諾菲達成戰略聯盟夥伴關係, 致力於在中國進行生物療法的研發與商業化合作, 並探索海外拓展機會。

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