轉移性乳腺癌患者生命有望再延長，奧拉帕利新適應症在美獲批

2018開年好消息，轉移性乳腺癌患者生命有望再延長——美國食品藥品監督管理局（FDA）已於1月12日批准Lynparza（奧拉帕利）用於治療BRCA基因突變陽性、且人類表皮生長因數受體2（HER2）陰性的轉移性乳腺癌患者。這意味著奧拉帕利成為首個、也是唯一獲批能用於卵巢癌領域之外治療的PARP酶抑制劑。

奧拉帕利新適應的獲批打破了晚期乳腺癌主要靠化療治療的僵局，為晚期乳腺癌患者尤其是三陰性乳腺癌患者提供了一個的全新的靶向選擇。雖然目前是在美國獲批，但是對全球患者來說同樣是一大利好消息！

奧拉帕利將疾病進展或死亡風險降低

OlympiAD III期試驗：奧拉帕利PK化療，將疾病進展或死亡風險降低42％

這項批准的基礎資料來自隨機、開放性的OlympiAD III期試驗，來自歐洲、亞洲、北美和南美19個國家的302位患者參與了試驗。在該項試驗中，對照組採用“醫生選擇”的化療治療方案（卡培他濱、長春瑞濱或艾瑞布林）。

試驗結果表明：（1）與化療組相比，奧拉帕利顯著延長了患者的無進展生存期（PFS），將疾病進展或死亡風險降低了42％。（2）存在可測量病灶的167名患者服用奧利帕利，客觀緩解率（OOR）達到了52％，而化療組的OOR僅為23％。

該組資料的明顯對比證明了單藥使用奧拉帕利的有效率。

同時，相比化療，口服靶向藥物奧拉帕利的副作用明顯減輕，也可以避免住院治療的繁瑣程式，提升患者生活品質。

奧拉帕利撕開“難治型轉移性乳腺癌”的裂縫

轉移性乳腺癌是乳腺癌最晚期的階段，治療手段的局限性導致患者的5年生存率僅為26.9%，特別是對於被認為極為兇險且容易發生轉移的三陰性乳腺癌，目前尚無顯著療效的治療方式，主要靠化療，內分泌治療和分子靶向治療效果甚微，患者的生存時間往往較短，而靶向口服藥奧拉帕利新適應症的獲批意味著三陰性轉移性乳腺患者有了新希望。

此外，這對於HER2陰性、ER和PR呈陽性的患者來說也是一個好消息，因為如果這類患者的BRCA基因檢測結果呈陽性，那麼也可能適合使用奧拉帕利進行治療。

BRCA基因突變檢測將成為關鍵步驟

BRCA基因分為BRCA1和BRCA2，是抑癌基因，負責編碼產生抑制腫瘤細胞的蛋白。正常人體每天都有大量的細胞更新，這個過程中會產生少量的癌細胞，但這些癌細胞很快就會被抑癌基因抑制或被免疫系統識別而殺死，

不會形成腫瘤。 BRCA1/2蛋白就是屬於這個防線的一部分，如果它們基因突變導致抑癌功能的丟失，乳腺癌、卵巢癌等腫瘤發病率就會明顯升高。

對乳腺癌患者進行BRCA突變檢測，有助於更好地進行預後的判斷、靶向藥物的選擇、化療方案的選擇、家族遺傳史患者親屬的風險評估，説明醫生根據患者的基因特點來選取更精准的治療方案。

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