Fried Vancraen
Materialise CEO
2018年1月16日, 比利時醫療保健知識中心(KCE)舉行了3D列印植入體的新聞發佈會, 提出了一些行業相關的問題。 這次發佈會是該知識中心在過去一年的研究成果,
1、3D列印設備的製造必須具備所有必要的安全防範措施。 這些指導方針在今後幾年還應進一步加強。
2、使用3D列印技術生產的植入體與傳統醫用植入體並無本質區別。 因此, 沒有理由僅因為他們是3D列印的, 就認為3D列印的植入體比相應的傳統植入體更優異。 如果無法證明存在顯著的附加值, 我們就沒有理由要捨近求遠。
3、使用3D列印植入體的附加值在於植入體的定制, 這使其可以治療較罕見的疾病。 因此, 知識中心也呼籲將這些疾病的治療集中在比利時少數的醫院中, 進行更為集中化的管理, 讓成立能力中心成為可能。
Materialise aMace 髖關節植入物
以上的每一項結論都肯定了Materialise 20多年來的路線與方針。 我們生產的所有醫療設備都符合歐洲、美國、日本和其它國家嚴格的安全認證標準。 此外, 增材製造設備的相關法規有時比標準設備的法規更為嚴格。 由於增材製造主要用於個性化植入體, 這就增加了認證的複雜性,
Materialise aMace 髖關節植入體
與目前最好的替代品——切削三法蘭植入體(milled titanium three-flange implants)相比, Materialise證明了使用 aMace 髖關節植入體的臨床和經濟效益, 並榮幸地獲得了比利時社會保障組織(RIZIV)的補貼,
在Materialise我們仍然致力於提供積極的證據, 證明3D列印的植入體正幫助大量以前得不到幫助的患者。 我們致力於在一個安全、品質可控的環境中為全世界患者和醫療保健系統提供創造價值的應用。
Fried Vancraen
CEO Materialise
180頁3D列印行業應用白皮書(2017)