中國品質新聞網訊 據國家食品藥品監督管理總局官網2018年1月25日消息, 波科國際醫療貿易(上海)有限公司對植入式心臟再同步治療除顫器、植入式心臟再同步治療起搏器、植入式心臟起搏器主動召回。
波科國際醫療貿易(上海)有限公司報告, 涉及產品因高頻率起搏錯誤而進入到安全模式和因分鐘通氣量感測器信號作用而導致的間歇性過感知等問題, 波科國際醫療貿易(上海)有限公司對植入式心臟再同步治療除顫器(註冊證號:國械注進20153211179、國械注進20153211180、國械注進20153211181、國械注進20153211333、國械注進20153211805、國械注進20153211880)、植入式心臟再同步治療起搏器(註冊證號:國械注進20163212749、國械注進20163212837)、植入式心臟起搏器(註冊證號:國械注進20163212750、國械注進20163212751、國械注進20163212838、國械注進20163212842)主動召回。