2017年， 國家食品藥品監管總局全力推進“放管服”改革， 通過特別審批、優先審批等措施， 批准索磷布韋、脊髓灰質炎滅活疫苗、介入人工生物心臟瓣膜、折疊式人工玻璃體球囊等一批新藥、創新醫療器械和臨床急需產品快速上市， 與此同時， 嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途食品、保健食品註冊管理， 以及食品生產經營許可改革全面推進， 直接惠及民生， 令業界歡呼振奮。
一系列改革成果的背後， 是食藥監管部門“刀刃向內”、銳意改革的決心， 是食藥監管人員堅守使命、持續奮鬥的恒心， 是審評審批人員日夜奮戰、甘於奉獻的熱心……
“很拼！剛剛首個國產嵌合抗原受體T細胞
2017年4月5日
《國家食品藥品監督管理總局關於調整部分藥品行政審批事項審批程式的決定》（總局令第31號）發佈
2017年4月6日
《國家食品藥品監督管理總局關於調整部分醫療器械行政審批事項審批程式的決定》（總局令第32號）發佈
2017年4月26日
國家食藥監總局發佈《醫療器械標準管理辦法》（總局令第33號）
2017年5月24日
國家食藥監總局發佈關於藥物臨床試驗資料核查有關問題處理意見的公告
2017年8月2日
國家食藥監總局發佈《藥物非臨床研究品質管制規範》（總局令第34號）
2017年8月14日
最高人民法院、最高人民檢察院公佈《關於辦理藥品、醫療器械註冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》
2017年8月25日
國家食藥監總局發佈關於仿製藥品質和療效一致性評價工作有關事項的公告
2017年10月8日
中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》
2017年10月10日
國家食藥監總局發佈《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定》（總局令第35號）
2017年10月31日
國家食藥監總局關於發佈第三批免於進行臨床試驗醫療器械目錄的通告
2017年11月8日
國家食藥監總局發佈《免於進行臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價資料基本要求（試行）》
2017年11月13日
國家食藥監總局發佈關於調整藥品註冊受理工作的公告
2017年11月21日
《國家食品藥品監督管理總局關於修改部分規章的決定》（總局令第37號）發佈
2017年11月24日
國家食藥監總局、國家衛計委聯合發佈《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》
2017年11月28日
國家食藥監總局印發《中成藥通用名稱命名技術指導原則》
2017年11月28日
國家食藥監總局發佈關於規範已上市中成藥通用名稱命名的通知
2017年11月30日
國家食藥監總局發佈關於調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告
2017年11月30日
國家食藥監總局發佈《藥品註冊受理審查指南（試行）》
2017年12月22日
國家食藥監總局發佈細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）
2017年12月25日
國家食藥監總局印發《醫療器械標準制修訂工作管理規範》
文/《中國醫藥報》記者 馬豔紅