輝瑞-開拓 腫瘤抗體新藥研發專案新聞發佈會嘉賓合影
癌症高發， 創新藥研發攻堅刻不容緩
中國是癌症高發國。 《2015中國癌症統計資料》顯示，
在我國各高發癌種中， 肝癌是位居第二的癌症“殺手”。 2015年中國肝癌新發患者數為46.6萬， 占全世界新發肝癌的一半；同時， 有42.2萬人因肝癌而死亡1。 肝癌早期診斷困難、惡性程度高、病情進展快、治療難度大。 儘管目前已經有手術、肝移植、介入治療等多種治療手段， 肝癌治療效果仍不理想， 一般晚期患者診斷後的生存時間僅為6個月。 針對肝癌這一中國高發的癌種開發新藥，
新型AKL-1靶點， 創新臨床應用
在肝癌治療手段中， 聯合靶向治療是未來重點發展的方向之一。 各種單克隆抗體藥物也已經被廣泛用於治療各種疾病中， 同時針對不同靶點的單抗藥研發在全球如火如荼地進行中。 ALK-1（Activin receptor-Like Kinase-1）， 即活化素受體樣激酶1， 主要表達在血管內皮細胞， 與內皮細胞的生長和遷移有關。 通過阻斷該受體， 能夠產生抑制腫瘤血管生長作用， 降低腫瘤血管血流量和血管形成， 從而有效減緩腫瘤進程。 ALK-1的作用靶點特殊， 其在腫瘤生物學中所產生的影響廣泛， 不僅能抑制血管形成， 還會造成腫瘤微環境的變化。
該藥物前期由輝瑞開發， 並於2014年在美國、義大利、韓國以及日本完成了兩個臨床I期試驗， 在近100名晚期實體瘤患者中得到驗證。 該藥物安全性良好， 部分患者達到了客觀緩解。 在劑量拓展組中的肝癌患者獲得了一定的疾病控制率。 以上初步的試驗結果急需II期臨床試驗的驗證。
攜手創新， 為中國患者帶來新希望
“此次ALK-1項目合作， 是輝瑞本土化研發戰略全面展開的重大里程碑。 ” 輝瑞創新醫療中國區負責人吳琨先生表示， “作為在華領先的外資藥企，
輝瑞創新醫療中國區負責人 吳琨先生
“探索腫瘤治療新思路、研發國際一流水準的創新藥物一直是開拓藥業的使命。 自2009年創立以來， 開拓藥業一直專注腫瘤領域的創新藥物研究。 目前有多個在研的腫瘤項目進展順利。 ”開拓藥業的創始人及總裁童友之博士表示：“大家都知道， 新藥的研發是個漫長過程， 往往需要十年以上， 且風險很大。 但我們看好本次輝瑞授權的ALK-1抗體藥物的未來臨床開發和應用前景， 我們將努力推進該專案未來的臨床研發， 力爭儘快為患者帶來更及時更有效的腫瘤治療方案。 同時，我們也希望能通過本次合作，從輝瑞這一全球生物藥創新的領軍企業搬來一塊‘他山之石’，助力我們臨床創新能力的飛躍式提升。”
開拓藥業總裁 童友之先生
根據協定，輝瑞將把該ALK-1項目在全球的研究開發、生產和商業化推廣的權利授權給開拓藥業，並提供已經完成的臨床前、I期臨床研究結果和專有技術等方面的支持。同時，輝瑞也在研發的不同階段保留了相關選擇權，以取得在中國以外市場進行開發、生產和商業化權利。開拓將會在I期臨床研究結果的基礎上，開展全球多中心II期臨床和與不同藥物的聯合使用試驗，並啟動將藥物生產轉移至國內的相關工作。其次，開拓也將積極拓展和探索該藥物在肝癌之外其他癌種的應用，以期早日造福廣大的患者。
本次合作將結合輝瑞豐富的創新能力和開拓藥業強勁的研發力量，參與中國藥物創新的努力，為抗腫瘤治療提供臨床創新和“中國版”的臨床治療方案， 為臨床醫生和腫瘤患者提供有效的新選擇，惠及中國乃至全球患者。
同時，我們也希望能通過本次合作，從輝瑞這一全球生物藥創新的領軍企業搬來一塊‘他山之石’，助力我們臨床創新能力的飛躍式提升。”開拓藥業總裁 童友之先生
根據協定，輝瑞將把該ALK-1項目在全球的研究開發、生產和商業化推廣的權利授權給開拓藥業，並提供已經完成的臨床前、I期臨床研究結果和專有技術等方面的支持。同時，輝瑞也在研發的不同階段保留了相關選擇權，以取得在中國以外市場進行開發、生產和商業化權利。開拓將會在I期臨床研究結果的基礎上，開展全球多中心II期臨床和與不同藥物的聯合使用試驗，並啟動將藥物生產轉移至國內的相關工作。其次，開拓也將積極拓展和探索該藥物在肝癌之外其他癌種的應用，以期早日造福廣大的患者。
本次合作將結合輝瑞豐富的創新能力和開拓藥業強勁的研發力量，參與中國藥物創新的努力，為抗腫瘤治療提供臨床創新和“中國版”的臨床治療方案， 為臨床醫生和腫瘤患者提供有效的新選擇，惠及中國乃至全球患者。