近日， 一位老師諮詢我， “沉香曲”是中藥飲片還是中成藥？為什麼會出現這樣的問題， 看看下面這個圖就知道了。
沉香曲
可以看到，
先說國藥准字， 1985年7月1日， 《中華人民共和國藥品管理法》開始施行， 目前已經經過多次修訂完善。 《藥品管理法》的核心內容之一， 就是對藥品實施批准文號管理， 這裡的藥品包括化學藥品、中成藥和中藥飲片等。 為此， 國家藥監局專門在2004年6月18日對藥品註冊司組織起草的《中藥飲片註冊管理辦法》、《關於中藥飲片實施批准文號管理有關事宜的通知》、《關於發佈實施批准文號管理的中藥飲片品種目錄（第一批）的公告》進行了意見徵求。 但是， 至今仍然沒有成形。
《中華人民共和國藥品管理法》
由此可知， 中藥飲片的批准文號管理仍然是進行時， 正在逐步開展之中。 那麼， 這個沉香曲算什麼呢？在國藥食藥總局的官網上， 我們查到了這個沉香曲的資訊如下：
沉香曲的註冊資訊
可以看出， 這個沉香曲的類型是“曲劑”， 而不是中藥飲片。 什麼意思呢？曲劑屬於中成藥類別的一部分， 就像是膠囊劑、片劑一樣， 是中成藥的一種劑型。 這似乎反應出， 從註冊管理的角度看， 沉香曲是按照中成藥在管理的。
那麼， 除了沉香曲， 還有沒有其他的中藥飲片有批准文號呢？實際上， 不僅僅是沉香曲， 青黛、水牛角濃縮粉、人工牛黃、石膏、冰片、滑石粉等十餘個品種均有批准文號。
青黛， 批准文號為國藥准字Z20053006， 類型是中藥材。
青黛的註冊資訊
六神曲， 批准文號為Z51022411， 類型是曲劑。
六神曲的註冊資訊
阿膠， 批准文號為Z41020213， 類型是膠劑。
阿膠的註冊資訊
人工麝香， 批准文號為國藥准字Z20040042， 類型是原料藥。
人工麝香的註冊資訊
水牛角濃縮粉， 批准文號為國藥准字Z13021864， 類型是散劑。
水牛角濃縮粉的註冊資訊
煆石膏， 批准文號為國藥准字Z51022580， 類型是中藥材。
煆石膏的註冊資訊
冰片， 批准文號為國藥准字Z43020442， 類型是原料藥。
冰片的註冊資訊
所以， 這些藥品都不是按照中藥飲片來管理的， 而是按照中成藥（散劑、曲劑）、中藥材或原料藥。 如果想瞭解這些概念之間的區別和聯繫，
好了，
繼續回到我們的沉香曲。
剛才說了，
國藥准字和OTC的字樣，
讓它看起來“很像”中成藥，
但我們接著往下看。
沉香曲的用法用量寫著“口服，
一次9g，
一日2次，
煎服或供配方用”，
也就是說，
在臨床使用時，
這個沉香曲還是按照傳統飲片的用法，
要麼入煎劑，
要麼做成藥，
一般不直接單獨口服。
如果從這個角度看，
沉香曲的本質還是一味中藥飲片。
實際上， 除了沉香曲， 剛才那些有批准文號的中藥， 也多多少少履行著中藥飲片的職責。 以中藥材註冊管理的青黛， 用法為“內服1.5～3g。 本品難溶于水， 一般作散劑沖服， 或入丸劑服用。 外用適量”。 以原料藥註冊管理的人工牛黃、冰片等， 如果投料製作中成藥的話，
由此可知， 中藥飲片的批准文號管理是法律要求和大勢所趨， 只不過限於中藥飲片生產經營管理的特殊性， 目前尚在進行中。 這個時候， 對於像沉香曲、青黛這樣的已經帶有批准文號的藥品， 雖然管理方面是按照中成藥（曲劑、散劑、膠劑等）、中藥材或以原料藥註冊管理， 但實際臨床仍然是當做中藥飲片在用， 醫療機構在管理時， 建議還是按照使用需求， 以中藥飲片管理為好。
【小金藥師說藥事】系頭條號簽約作者