2018年的第三周， 醫藥界的這些火熱活躍在新聞資訊、藥物市場、研發藥企的藥品大咖、怪咖、奇咖......他們的集合， 為你打開藥品世界的新大門！讓我們一起來看看本周的熱門藥品。
藥物進展
1、加科思-抗腫瘤藥JAB-3068
日前北京加科思新藥研發有限公加科思抗腫瘤藥JAB-3068獲美國FDA臨床試驗批准， 此藥是由公司自主設計開發、具有全球智慧財產權的小分子口服抗腫瘤藥。 研究顯示JAB-3068單獨口服給藥能夠促進CD8+ T細胞殺傷腫瘤的功能， 也可以與PD1/PD-L1抗體聯合應用， 所以， JAB-3068將用於PD-1/PD-L1抗體無應答的腫瘤治療。
國內JAB-3068已經在1月16日由CDE受理承辦，
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2、安進-Kyprolis
1月19日， 安進宣佈， 3期臨床試驗ASPIRE證明將Kyprolis（carfilzomib）與來那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone ）聯合使用， 可降低復發或難治性多發性骨髓瘤患者死亡率， 延長患者總生存期。 Kyprolis是一款充滿潛力的藥物， 它能阻斷蛋白酶體。 此前， Kyprolis已被FDA批准與其他兩種藥聯合治療復發性或難治性多發性骨髓瘤。 這些患者曾接受過一線至三線治療。 它也被批准單獨使用， 治療接受過一線或多線治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤患者。
目前國內石藥集團、江蘇豪森、正大天晴、重慶醫工院、北京陽光諾華均申請了卡非佐米原料藥及其注射劑的3.1類新藥臨床申請， 且均獲得了臨床批准。 而安進及杭州泰格的進口申請也已經獲得臨床批准， 安進的兩項臨床試驗在國內已經進行到了3期。
圖2
3、諾華-CAR-T療法
1月18日， 諾華宣佈其首款CAR-T療法新適應症獲優先審評資格， 此次為CAR-T療法Kymriah的補充生物製劑許可申請（sBLA）獲得了美國FDA的優先審評資格， 用於治療罹患復發性或難治性（r/r）彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者， 這些患者不適合或在接受自體幹細胞移植（ASCT）後疾病復發。
據藥智資料目前國內臨床中心登記有30個關於CAR-T療法的臨床試驗， 其中25個正在進行， 5個正在準備。 其相關資訊如下圖所示， 其中最近在2018年1月由廣州醫科大附屬第一院新進行了一項試驗。 此前在2017年12月， 南京傳奇的CAR-T療法臨床試驗申請踏上特殊審批、優先審評的政策快車獲得CDE受理。
圖3
4、伊克力西斯-卡博替尼
1月18日伊克力西斯和益普生公司公佈肝癌新藥卡博替尼Ⅲ期臨床達終點，
國內目前有江蘇奧賽康、正大天晴申請的化藥1.6類新藥獲批臨床。 另外還有上海匯倫、深圳萬樂、南京華威、江蘇奧賽康、北京賽林泰、正大天晴申請的化藥3.1類新藥獲批臨床。
圖4
5、勃林格殷格翰-阿法替尼
日前， 勃林格殷格翰宣佈FDA擴大阿法替尼的一線適應症範圍， 用於腫瘤具有非耐藥性罕見EGFR突變（L861Q、G719X和/或S768I）的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。
國內CDE承辦了97個阿法替尼相關受理號， 其中報生產的為8個， 2017年2月勃林格殷格翰的進口申請已經獲得批准， 目前豪森的仿製申請正在進行中。 另外有正大天晴、石藥集團、江蘇豪森、揚子江藥業、齊魯製藥、四川科倫等16家企業的3.1類新藥先後獲批臨床。
圖5
熱藥動態
1、二甲雙胍-重磅新發現
1、二甲雙胍不久將用來治療惡性腫瘤
此前臨床前研究中已經證明二甲雙胍作為腫瘤抑制劑的潛力， 以防止乳腺癌， 結腸癌， 肺癌和前列腺癌的生長。 近日新加坡生物工程與納米技術研究所（IBN）， 生物資源中心和新加坡基因組研究所的研究人員Min-Han Tan與來自新加坡各地醫院的合作者一起， 測試了二甲雙胍的抗癌能力。 合作發現， 二甲雙胍通過啟動涉及抑制癌症的細胞途徑， 並通過減少癌細胞耗氧量來實現其治療益處。
2、二甲雙胍“正常”濃度就可發揮抗癌作用
日前， 新加坡科技研究局（A*STAR）的科學家們首次利用患者腫瘤移植（tumor grafts）， 發現二甲雙胍“正常”濃度下就能發揮抗癌作用。
2、阿司匹林-實力再爆發
作為醫藥史上三大經典藥物之一的阿司匹林，此前媒體將其2017年的7項抗癌成果、3項新用途呈現，讓其用跨界的方式再次回歸大眾視野。阿司匹林起初以鎮痛消炎為主，逐漸被發現有抗血栓的作用。近年來，大量的研究發現，此藥似乎還有抗癌潛力。2017年，來自全球的多個科學家小組證實了阿司匹林的新作用。
作為醫藥史上三大經典藥物之一的阿司匹林，此前媒體將其2017年的7項抗癌成果、3項新用途呈現，讓其用跨界的方式再次回歸大眾視野。阿司匹林起初以鎮痛消炎為主，逐漸被發現有抗血栓的作用。近年來，大量的研究發現，此藥似乎還有抗癌潛力。2017年，來自全球的多個科學家小組證實了阿司匹林的新作用。