阿拉善盟食品藥品監督管理局開展藥品經營企業GSP跟蹤檢查

近日， 阿拉善盟食品藥品監督管理局印發《2017年全盟藥品經營企業GSP跟蹤檢查工作計畫的通知》， 在全盟範圍內組織開展2017年藥品經營企業GSP跟蹤檢查。 此次跟蹤檢查的範圍是2016年度信用等級評定中被自治區食品藥品監督管理局、盟食品藥品監督管理局評為嚴重失信、失信、警示等級的批發企業連鎖企業及零售藥店；2016年未進行跟蹤檢查的藥品經營企業；群眾反映問題較多、投訴舉報企業。 跟蹤檢查內容及重點是， 企業品質管制體系及檔管理運行情況、機構和品質管制職責管理運行情況、人員培訓與設施設備管理運行情況、校準與驗證及電腦管理運、收貨驗收儲存養護銷售出庫運輸運行情況、人員持有上崗證情況及培訓在崗情況、藥品經營企業設施設備配備養護情況、藥品購進、驗收、儲存、銷售及售後服務等環節的品質管制情況、藥品零售企業憑處方銷售處方藥的執行情況，

尤其是抗菌藥物、含麻黃堿類複方製劑的銷售情況、處方審核、簽字制度落實情況及處方留存情況、藥品分類陳列情況、購進藥品的包裝、標籤、說明書印製的規範情況、處方審核人員在崗情況和為消費者提供用藥諮詢服務情況、執業藥師在職在崗情況等。 跟蹤檢查時間為2017年3月至9月。

食品藥品監督管理局要求各旗區要高度重視， 認真組織開展藥品GSP跟蹤檢查，

跟蹤檢查要抓住重點環節， 對企業存在的主要問題， 要求企業有針對性地制定整改措施， 並按規定限期完成整改工作， 各旗區要在跟蹤檢查後三個月內對其整改情況進行複查， 並將整改情況記錄保存備查， 確保存在的問題及時整改到， 檢查中對不按規定實施GSP認證工作的依法處理。 對管理滑坡嚴重的企業， 依法撤銷GSP證書， 情節嚴重的吊銷《藥品經營許可證》， 食品藥品監督管理局將採取督導檢查及飛行檢查等方式， 對各旗區開展情況進行督導。

通過開展跟蹤檢查， 以進一步增強企業守法誠信意識， 鞏固實施新修訂藥品GSP成果， 確保藥品品質水準得到持續提升。