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顯著延長晚期肺癌患者生存期,Keytruda聯合療法效果優異

今日, 默沙東(MSD)公司宣佈其關鍵3期臨床試驗KEYNOTE-189取得積極結果。 該試驗評估了重磅免疫療法藥物Keytruda(pembrolizumab, 派姆單抗)聯合培美曲塞(Alimta)與順鉑或卡鉑, 一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效。

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因。 每年死於肺癌的人數超過結腸癌、乳腺癌和前列腺癌加在一起的數量。 肺癌的兩種主要類型是NSCLC和小細胞肺癌(SCLC)。 其中, NSCLC是最常見的肺癌類型, 約占所有病例的85%。 晚期轉移性(IV期)肺癌患者的預後情況不佳, 5年生存率僅為2%。 這些患者急需新的療法來緩解疾病。

Keytruda作為一種抗PD-1療法, 可以提高人體免疫系統檢測和抗擊腫瘤細胞的能力, 為晚期癌症患者帶來了希望。 它是一種人源化單克隆抗體, 能阻斷PD-1及其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用, 從而啟動可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。 目前, Keytruda已在多國獲批治療黑色素瘤、NSCLC、頭頸部鱗狀細胞癌、經典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等晚期癌症。

此次默沙東與禮來(Eli Lilly)合作進行的KEYNOTE-189是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期研究, 評估了Keytruda聯合培美曲塞與鉑類化療治療NSCLC患者的療效。 614名患者按2:1的比例被隨機分配接受Keytruda+培美曲塞+順鉑或卡鉑治療, 或接受安慰劑+培美曲塞+順鉑或卡鉑治療。

結果顯示, 研究抵達了總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)的雙重主要終點。 根據獨立資料監測委員會進行的中期分析, Keytruda+培美曲塞+鉑類化療比單獨使用培美曲塞+鉑類化療顯著延長OS和PFS。 並且Keytruda在這個組合中的安全性與先前觀察到的一致。 具體資料將在即將舉行的醫學會議上公佈。

“KEYNOTE-189顯示, 與只接受傳統化療相比, 用Keytruda聯合化療作為一線療法可以顯著改善患者的總生存期和無進展生存期, ”默沙東研究實驗室總裁Roger M. Perlmutter博士說:“我們非常感謝參與KEYNOTE-189的患者和研究者為這一具有里程碑意義的研究做出的重要貢獻, 我們期待在不久的將來能夠提供這些資料。 ”

我們期待這一最新結果將為患者帶來更多治療選擇。

參考文獻

[1] Merck's Ace Keytruda Impresses Again, Stuns in Phase III Lung Cancer Trial

[2] Merck官方網站

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