青島紐巴依歐光學製造有限公司生產的一批軟性親水接觸鏡, 經國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械品質監督檢驗中心檢驗被判定為不合格, 青島市食品藥品監督管理局就此事依法對其進行了處罰。 信網(0532-80889431)致電青島紐巴依歐光學製造有限公司, 其工作人員坦言確有此事, 但未透露具體情況。
經國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械品質監督檢驗中心檢驗, 青島紐巴依歐光學製造有限公司於2017年5月18日生產的規格型號為COSMETIC、批號為20170518的軟性親水接觸鏡, 檢驗項目【總直徑】不符合2017年國家醫療器械抽檢(中央補助地方專案)產品檢驗方案的要求,
在接到該檢驗結果後, 青島市食品藥品監督管理局依法進行調查, 發現青島紐巴依歐光學製造有限公司共生產上述產品94片, 沒有銷售, 抽檢24片, 庫存70片, 銷售價格是3.00元/片, 貨值金額282.00元, 無違法所得。
該公司此行為已經違反了《醫療器械監督管理條例》第二十四條第一款中的規定, 2017年11月30日, 青島市食品藥品監督管理局依法沒收上述軟性親水接觸鏡70片, 罰款貳萬元整(20000.00元), 同時責令青島紐巴依歐光學製造有限公司改正上述違法行為。
針對此事, 信網致電青島紐巴依歐光學製造有限公司,
信網通過查詢瞭解到, 青島紐巴依歐光學製造有限公司於2004年12月6日在青島市即墨區工商行政管理局註冊成立, 經營範圍有:生產光學材料及其製品、Ⅲ:6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備, 從事隱形眼鏡及護理液的批發及進出口業務(以上範圍依據食藥部門核發的《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》開展經營活動)(依法須經批准的專案, 經相關部門批准後方可開展經營活動)。 信網全媒體記者 岳祥
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