2018年新年伊始, 國內外藥店行業出現了很多新動態, 包括湖北武漢、江蘇揚州、陝西等省份, 以及美國最大的連鎖藥店CVS Health也對自有美妝品牌在行銷和推廣性展示中使用修過的圖片進行約束。
湖北新規:武漢連鎖藥店無須再配建倉庫
從2018年起, 武漢連鎖藥店可以委託協力廠商物流企業儲存和配送藥品了。
據武漢市食品藥品監管局食品藥品綜合監管處負責人介紹,
武漢市食品藥品監管局要求, 各區行政審批局在核發《藥品經營許可證(零售連鎖)》時, 只需審核委託藥品協力廠商物流儲存配送合同(協定), 並在“倉庫地址欄”標注接受委託的藥品協力廠商物流企業名稱和地址。
以武漢心連心大藥房為例, 企業在武漢有100家零售藥店, 每年租金、人工成本、溫控系統維護等費用達200萬元。
江蘇新規:揚州城區單體藥店面積不低於80平方米
近日, 江蘇食藥監局最新出臺《江蘇省開辦藥品零售企業(單體藥店)驗收實施標準》, 對藥店設施設備、從業人員、管理制度等進行了規定, 要求新開辦藥店應配備指紋或其他形式考勤設備。 該標準將於3月1日起實施。
面積要求
據瞭解, 此實施標準主要針對單體藥店, 也就是區別於連鎖形式的藥店。 按要求, 設在城區(含縣城)的藥店, 其營業場所使用面積不少於80㎡;設在鄉鎮的藥店, 其經營場所使用面積不少於60㎡。 營業場所應為獨立區域, 面積計算應為同一平面或連續面積, 且不包括倉庫。
據瞭解, 與2007年標準相比, 經營場所面積要求有所增加。 此前規定, 主城區開設藥店, 店堂使用面積不得小於60㎡, 主城區以外不得小於40㎡。
營業員要求
此次新標準規定, 營業員應具有高中以上文化程度。 而此前的標準要求, 營業員應具有高中以上文化程度或初中文化程度並有5年以上藥品經營工作經歷。
藥師要求
此外, 新標準還要求, 藥店法定代表人或企業負責人, 應具備執業藥師資格。 應至少配備1名執業藥師, 且註冊在該企業。 品質負責人、品質管制、驗收、採購人員、中藥飲片調劑人員還應具有相應的學歷或職稱。
對於藥店人員管理, 還明確要求配備指紋或其他形式考勤設備, 配備符合經營和品質管制要求的電腦和業務管理軟體。 據瞭解, 這也是為將來對執業藥師坐堂考勤遠端監管做準備。
倉庫要求
新標準還有一大變化, 對藥店倉庫面積也予以明確。 如果能滿足藥品及時補、供的藥店, 可不設倉庫,但藥品應全部上架陳列。需要設置倉庫的,倉庫應與營業場所在同一位址,使用面積不少於20㎡。儲存中藥飲片的,應具備中藥飲片儲存保管條件。
據瞭解,原標準並未對倉庫的地址和面積有具體規定。只要求藥店設置倉庫的,應與其經營規模相適應,並符合藥品儲存、保管要求。新標準作出這些規定,也是為了避免藥品在遠距離搬運過程中,出現汙損或途中儲存不當等情況,加大藥品安全風險。
此次新標準還對藥店倉庫需要配備的設備進行了明確,包括藥品與地面之間有效的隔離設備,避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備,符合儲存作業要求的照明設備,監測、調控溫濕度的設備等。
陝西新規:嚴重失信企業一年至少查4次
近日,陝西省食品藥品監督管理局出臺了《陝西省食品藥品監督管理局藥品經營企業信用等級評定及分級分類監督管理辦法》。
《辦法》根據藥店信用等級施行高低頻監管。對守信的藥品經營企業實行低頻監管,每年檢查不超過一次,對於基本守信藥店,一年不少於兩次;對於失信藥店,一年不少三次;而對於嚴重失信企業實行高頻檢查,一年檢查不少於四次。
對被評為失信和嚴重失信的藥品經營企業的相關資訊,食品藥品監督管理部門按照有關規定將推送至陝西省公共資訊平臺,會同有關管部門實施聯合懲戒。
《辦法》指出,根據藥店信用等級將藥店分為守信、基本守信、失信、嚴重失信四級。信用等級評定按年度組織開展,具體評定如下:
1正常運營的藥店在12個月內未發現違法違規行為評定為守信等級。
2 藥店具有下列情形之一的,評定為基本守信等級:
因違規經營藥品受到警告,被責令限期改正的;
因《藥品管理法實施條例》第七十五條規定的行為受到處罰的。
3藥店具有下列情形之一的,評定為失信等級:
12個月內因實施同一違法行為被警告、責令限期改正兩次以上的;
12個月內被警告、責令限期改正三次以上的;
因違反藥品流通監管法律、法規與規章,被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物的。
4藥店具有下列情形之一的,評定為嚴重失信等級:
被列入藥品違法違規企業“黑名單”的;
拒絕、阻撓執法人員依法進行監督檢查和索取有關資料或者拒不配合執法人員依法進行現場檢查的;
因違反藥品流通監管法律、法規構成犯罪的。
美國CVS新要求:將禁止美妝廣告修圖
近日,美國最大的連鎖藥店CVS Health稱,將禁止自有美妝品牌在行銷和推廣性展示中使用修過的圖片,而且將要求在旗下藥店銷售的其他美妝品牌到2020年時承諾禁止使用修過的圖片,否則其廣告圖片打上“圖片經過數位修圖”警示標籤。
據瞭解,美妝品牌修圖已經是行業內的默認的行為了,為了達到行銷的效果,使用電腦技術對皮膚進行過度的處理,使人感到不適。
CVS Health在全美有大約9600家店鋪,是美國最大的美妝產品銷售商之一,在美妝市場的地位舉足輕重。CVS董事長福克斯(Helena Foulkes)在紐約舉行的全國零售聯合會議上正式作出了這一決定,並且表示作為美國最大的醫藥零售商,這樣做是為了承擔企業應盡的責任。
他指出,這個決定是在反應大家的一個共識,就是“不真實的身體圖像的傳播是導致健康問題的重要推手”,尤其對於女性有著不良影響(該連鎖店約80%顧客是女性)。
他說,“我們每天在消費大量的媒體資訊,而我們看到的圖像不一定都是真實的,試圖讓自己變得像那些廣告圖片一樣是不可能的,因為即使那些圖片上的女模特本人看起來也不像在圖片中那麼漂亮。”這樣無形中給女性帶來了很多健康上的隱患。
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可不設倉庫,但藥品應全部上架陳列。需要設置倉庫的,倉庫應與營業場所在同一位址,使用面積不少於20㎡。儲存中藥飲片的,應具備中藥飲片儲存保管條件。據瞭解,原標準並未對倉庫的地址和面積有具體規定。只要求藥店設置倉庫的,應與其經營規模相適應,並符合藥品儲存、保管要求。新標準作出這些規定,也是為了避免藥品在遠距離搬運過程中,出現汙損或途中儲存不當等情況,加大藥品安全風險。
此次新標準還對藥店倉庫需要配備的設備進行了明確,包括藥品與地面之間有效的隔離設備,避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備,符合儲存作業要求的照明設備,監測、調控溫濕度的設備等。
陝西新規:嚴重失信企業一年至少查4次
近日,陝西省食品藥品監督管理局出臺了《陝西省食品藥品監督管理局藥品經營企業信用等級評定及分級分類監督管理辦法》。
《辦法》根據藥店信用等級施行高低頻監管。對守信的藥品經營企業實行低頻監管,每年檢查不超過一次,對於基本守信藥店,一年不少於兩次;對於失信藥店,一年不少三次;而對於嚴重失信企業實行高頻檢查,一年檢查不少於四次。
對被評為失信和嚴重失信的藥品經營企業的相關資訊,食品藥品監督管理部門按照有關規定將推送至陝西省公共資訊平臺,會同有關管部門實施聯合懲戒。
《辦法》指出,根據藥店信用等級將藥店分為守信、基本守信、失信、嚴重失信四級。信用等級評定按年度組織開展,具體評定如下:
1正常運營的藥店在12個月內未發現違法違規行為評定為守信等級。
2 藥店具有下列情形之一的,評定為基本守信等級:
因違規經營藥品受到警告,被責令限期改正的;
因《藥品管理法實施條例》第七十五條規定的行為受到處罰的。
3藥店具有下列情形之一的,評定為失信等級:
12個月內因實施同一違法行為被警告、責令限期改正兩次以上的;
12個月內被警告、責令限期改正三次以上的;
因違反藥品流通監管法律、法規與規章,被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物的。
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拒絕、阻撓執法人員依法進行監督檢查和索取有關資料或者拒不配合執法人員依法進行現場檢查的;
因違反藥品流通監管法律、法規構成犯罪的。
美國CVS新要求:將禁止美妝廣告修圖
近日,美國最大的連鎖藥店CVS Health稱,將禁止自有美妝品牌在行銷和推廣性展示中使用修過的圖片,而且將要求在旗下藥店銷售的其他美妝品牌到2020年時承諾禁止使用修過的圖片,否則其廣告圖片打上“圖片經過數位修圖”警示標籤。
據瞭解,美妝品牌修圖已經是行業內的默認的行為了,為了達到行銷的效果,使用電腦技術對皮膚進行過度的處理,使人感到不適。
CVS Health在全美有大約9600家店鋪,是美國最大的美妝產品銷售商之一,在美妝市場的地位舉足輕重。CVS董事長福克斯(Helena Foulkes)在紐約舉行的全國零售聯合會議上正式作出了這一決定,並且表示作為美國最大的醫藥零售商,這樣做是為了承擔企業應盡的責任。
他指出,這個決定是在反應大家的一個共識,就是“不真實的身體圖像的傳播是導致健康問題的重要推手”,尤其對於女性有著不良影響(該連鎖店約80%顧客是女性)。
他說,“我們每天在消費大量的媒體資訊,而我們看到的圖像不一定都是真實的,試圖讓自己變得像那些廣告圖片一樣是不可能的,因為即使那些圖片上的女模特本人看起來也不像在圖片中那麼漂亮。”這樣無形中給女性帶來了很多健康上的隱患。
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