在不久前的第30個“世界愛滋病日”， 某網購平臺上一商戶宣稱， 累積銷售40萬的愛滋病檢測試紙，
這種愛滋病檢測試紙， 準確地說是“通過口腔黏膜滲出液檢測HIV抗體的方法”。
據媒體報導， 美國科學家開發出一種檢測愛滋病病毒感染的新方法， 有望通過唾液檢測抗體行為， 而非抗體本身， 從而更加快速、準確地檢測感染。
那麼， 是否意味著愛滋病檢測試紙迎來新一輪技術反覆運算？可以聽聽愛滋病診療機構、相關生物技術公司的專家怎麼說。
“按圖索驥”通過抗體找到愛滋病病毒斯坦福大學研究人員1月22日在美國《國家科學院學報》上發表報告說， 他們取部分愛滋病病毒， 將它們與去氧核糖核酸（DNA）的半個片段連接起來， 然後將其放在唾液樣本中。 如果樣本中含有愛滋病病毒抗體， 抗體的兩個臂會捕獲經過修飾的愛滋病病毒，
北京瑪諾生物總經理江劍瞭解美國斯坦福大學的研究成果後認為， 根據所披露的資訊顯示， 其仍處於實驗室研究階段， 尚未進入正式臨床試驗， 可以說是一種“新型但尚未正式上市（即獲批上市）的技術”。
“這是一項實驗室技術而非已經獲批的產品， 遠沒有走向市場；因此我們無法判斷其是否能替代其他檢測方法。 ”江劍說， 從本質上來說， 該技術仍然屬於自主初篩的技術範疇。
所謂初篩一般指抗體檢測。 北京佑安醫院感染科主任吳昊教授介紹， 目前臨床判斷愛滋病主要有抗體或核酸檢測、典型的臨床症狀、CD4T淋巴細胞、HIV病毒載量等。
國際上， 自檢產品的上市也是新生事物。 2002年， 美國食品與藥物管理局（FDA）批准了第一個快速HIV-1型口腔黏膜滲出液檢測試劑上市。 2012年， FDA批准了第一個非處方的HIV快速自我檢測試劑， 它要求使用者自己採集口腔黏膜滲出液樣本， 檢測並最後讀取檢測結果。
在我國， 艾滋檢測試紙是被歸為“三類體外診斷試劑”， 所檢驗的是國家高度管控與重視的重大傳染性疾病， 需要經過嚴格地臨床研究。 任何經過國家食藥監局批准的愛滋病檢測試紙都是符合標準的。
在HIV病毒感染初期， 血液中的抗體數量較多， 通過檢測血液樣本中的病毒抗體就能得出初篩結論。
2005年， 一種“用唾液檢測艾滋抗體”的新技術被引入中國。 瑪諾生物在國內上市第一款唾液檢測艾滋產品， 並擁有該技術在中國的核心發明專利。
“唾液測艾”檢測的並不是唾液往快檢試紙上吐口唾液， 就能測艾？那你可就錯了！
由於這種檢測方法是用口腔黏膜滲出液檢測HIV， 所以就被人形象地稱為“唾液檢測”， 但這樣的理解其實並不科學。
據江劍介紹， 用於檢測的樣本其實並不是唾液，
採樣過程類似基因檢測， 是檢測成功與否的關鍵環節， 需要嚴格按說明書要求進行採樣， 同時檢測紙條的操作與驗孕棒又比較相似。 所以， 只要認真閱讀說明， 上手難度其實並不大。
愛滋病公益檢驗組織——北京淡藍快樂檢測室認為， 自主初篩要使用合格產品、規範操作方法、嚴格自控。 三種條件齊備情況下， 得出的實驗結論是：用愛滋病試紙初篩愛滋病是靠譜的， 單次檢測的準確率在95%以上。
在某品牌的快檢試紙上，檢測尺中間有個小視窗，視窗左邊是英文字母C，右邊是英文字母T。左側的C是控制線，顯紅的一條線表明體液已經流過了艾滋抗體的檢測區。規定時間內T區出現紅線，證明初篩結果陽性，需要去疾控中心做確證檢測。規定時間內T區沒有紅線，則是正常。C區沒有紅線，則測試無效。如果超過半小時T區出現紅線，那麼完全不用擔心，它沒有任何意義。
淡藍快樂檢測室工作人員介紹，快檢試紙的原理就是對HIV的抗體檢測。
但是專家也提醒，無論“唾液檢測”還是指尖血檢測，都只算是愛滋病自主初篩。“HIV病毒感染人體後會有一個‘視窗期’，大約在一個月左右。抗體檢測對窗口期內的感染者是無效的，只適用於窗口期外的感染者。”吳昊說道，只有愛滋病確診實驗室才能出具確診檢測報告，自我檢測很難做到嚴格控制，很容易出現不可控的變數，影響結果。
“自主初篩”或是遏制艾滋關鍵一招人類要想打敗傳染病，找到並控制傳染源是關鍵環節。
然而，我國防控愛滋病最大的挑戰是感染者知曉率。2015年，我國只有68%的HIV感染者知曉自己的感染狀態。2016年，我國新發現和報告的HIV感染者/AIDS病人達12萬餘例。為了發現這12萬人，這一年全國共做了各類HIV檢測1.69億人次。
即使疾控部門做了大量的努力，依然有很多感染者沒有被發現，據估計，全國有20—40萬HIV感染者未被查出。更讓人不安的是，誰也不知道他們在哪。因此，推行自我檢測已經成為了我國防控遏制愛滋病流行的關鍵一招，口腔快檢試紙新技術、新產品的研發，無疑也成為國內外科研機構競相爭奪的技術高地。
目前，我國建立起世界上最為完善的愛滋病檢測網路之一，去年我國愛滋病病毒檢測量占全球三分之一。我國愛滋病病毒檢測的創新工具和方式，為世界提供了可借鑒的典範。
江劍透露，該公司已推出消費者自我採樣與醫院檢測相結合的模式，從而減少誤判的可能性，同時公司正在著手研發新型檢測技術。
2016年的世界愛滋病日，世界衛生組織發佈了關於愛滋病病毒自檢最新指南，強調通過自我檢測以提高愛滋病病毒診斷的可及性和利用程度。中國國務院也在2017年發佈的《中國遏制與防治愛滋病“十三五”行動計畫》中明確表示，可以使用HIV自我檢測方式來擴大檢測服務範圍。
科技日報
單次檢測的準確率在95%以上。在某品牌的快檢試紙上，檢測尺中間有個小視窗，視窗左邊是英文字母C，右邊是英文字母T。左側的C是控制線，顯紅的一條線表明體液已經流過了艾滋抗體的檢測區。規定時間內T區出現紅線，證明初篩結果陽性，需要去疾控中心做確證檢測。規定時間內T區沒有紅線，則是正常。C區沒有紅線，則測試無效。如果超過半小時T區出現紅線，那麼完全不用擔心，它沒有任何意義。
淡藍快樂檢測室工作人員介紹，快檢試紙的原理就是對HIV的抗體檢測。
但是專家也提醒，無論“唾液檢測”還是指尖血檢測，都只算是愛滋病自主初篩。“HIV病毒感染人體後會有一個‘視窗期’，大約在一個月左右。抗體檢測對窗口期內的感染者是無效的，只適用於窗口期外的感染者。”吳昊說道，只有愛滋病確診實驗室才能出具確診檢測報告，自我檢測很難做到嚴格控制，很容易出現不可控的變數，影響結果。
“自主初篩”或是遏制艾滋關鍵一招人類要想打敗傳染病，找到並控制傳染源是關鍵環節。
然而，我國防控愛滋病最大的挑戰是感染者知曉率。2015年，我國只有68%的HIV感染者知曉自己的感染狀態。2016年，我國新發現和報告的HIV感染者/AIDS病人達12萬餘例。為了發現這12萬人，這一年全國共做了各類HIV檢測1.69億人次。
即使疾控部門做了大量的努力，依然有很多感染者沒有被發現，據估計，全國有20—40萬HIV感染者未被查出。更讓人不安的是，誰也不知道他們在哪。因此，推行自我檢測已經成為了我國防控遏制愛滋病流行的關鍵一招，口腔快檢試紙新技術、新產品的研發，無疑也成為國內外科研機構競相爭奪的技術高地。
目前，我國建立起世界上最為完善的愛滋病檢測網路之一，去年我國愛滋病病毒檢測量占全球三分之一。我國愛滋病病毒檢測的創新工具和方式，為世界提供了可借鑒的典範。
江劍透露，該公司已推出消費者自我採樣與醫院檢測相結合的模式，從而減少誤判的可能性，同時公司正在著手研發新型檢測技術。
2016年的世界愛滋病日，世界衛生組織發佈了關於愛滋病病毒自檢最新指南，強調通過自我檢測以提高愛滋病病毒診斷的可及性和利用程度。中國國務院也在2017年發佈的《中國遏制與防治愛滋病“十三五”行動計畫》中明確表示，可以使用HIV自我檢測方式來擴大檢測服務範圍。
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