作者:Yvonne
今日(2月1日), 工信部、衛計委、發改委、食藥監總局聯合發佈《關於組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》, 針對小品種藥(短缺藥, 下同)市場用量小、企業生產動力不足的實際情況, 組織開展小品種藥集中生產基地建設。
小品種藥是指臨床必需、用量小、市場供應不穩定、易出現臨床短缺的藥品。
《通知》明確, 結合藥品供應保障需求和集中生產基地的全國佈局, 選擇認定5家左右企業(集團)建設小品種藥集中生產基地, 建設小品種藥集中生產基地的企業應為醫藥工業百強企業, 擁有20種以上小品種藥生產文號和原料藥配套生產能力。 到2020年, 實現100種小品種藥的集中生產和穩定供應。
《通知》強調, 將加強集中生產基地政策支援, 包括協調推動企業開展小品種藥品質和療效一致性評價、優先審評審批小品種藥、優化各地小品種藥採購機制、加強小品種藥供需資訊對接等。