31個藥品， 已完成臨床試驗申報生產或進口。
13日， 國家藥品監督管理局發佈《關於藥物臨床試驗資料自查核查註冊申請情況的公告（2018年第2號）》。
決定對新收到的31個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品註冊申請（見附件）進行臨床試驗資料核查。
國家藥監局還是宣讀了諸如核查前， 藥品註冊申請人自查發現藥物臨床試驗資料存在真實性問題的， 應主動撤回註冊申請， 國家藥品監督管理局公佈其名單， 不追究其責任。
將對藥物臨床試驗資料現場核查中發現資料造假的申請人、藥物臨床試驗責任人和管理人、合同研究組織責任人從重處理， 並追究未能有效履職的藥品監管部門核查人員的責任等等。
資訊顯示， 這31個藥品來自賽諾菲（中國）、輝瑞製藥、北京諾華、正大天晴、江蘇豪森、四川海思科、浙江華海藥業、齊魯製藥等14家公司。 從產品看， 有25個仿製藥， 其他幾個為國產新藥和進口藥。
仿製藥還是國內藥品市場的主力， 國家也給予了支持。
在4月3日國辦發佈的《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》中， 將支持的各種措施，
在3個層面循序漸進， 先重點解決“有”的問題， 讓中國市場儘早擁有某些原研藥的仿製產品；再提升仿製藥品質療效， 是重點解決“好”的問題， 要求仿製產品的品質要達到較高的品質要求。
最後從藥品集采、到鼓勵醫院使用到醫保支付標準和原研一視同仁， 通過完善支持政策， 重點解決讓老百姓“用得上”。
其中， 加快進口藥品的仿製藥替代使用， 無疑會推動國產仿製藥， 品質越來越優秀。 縱覽國家政策， 從去年健康大會力推中醫藥， 帶來了中醫藥行業振奮蓬勃的利好發展前景。 可
以想像， 對仿製藥的政策幫扶， 會催生出一大批品質過得硬的產品， 紅利就是雄廣的國內市場。
附：31個藥物臨床試驗資料自查核查註冊申請清單
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