李紅梅
日前， 國務院辦公廳印發《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》（以下簡稱《意見》）， 提出制定鼓勵仿製的藥品目錄， 高質仿製藥進入上市藥品目錄集， 其技術規範甚至劑型、規格也同步公佈。
此次《意見》著力於仿製藥的供給擴大和使用保障， 可謂切中民生痛點。 目錄鼓勵仿製的藥品是“臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品”， “重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出註冊申請的藥品”。 這意味著將來群眾可以用更低價格買到和原研藥品質、效果相同的仿製藥，
擴大供應， 只是仿製藥發展的第一道檻。 如何改變醫生和患者對國產仿製藥“老不信”的窘境， 則更為關鍵。 追根究底， 造成這種狀況還是因為我國仿製藥審評標準一直很低， 沒有強制按照原研藥技術規範進行品質和療效一致性評價， 導致藥品品質總體不盡如人意。 為了補上這一課， 我國2016年出臺了相關檔， 要求所有上市仿製藥品品質和療效進行一致性評價。 此次《意見》更是從研發、生產、採購、支付、使用全鏈條， 為高質仿製藥替代原研藥鋪平落地路徑， 確保群眾都能用得上“放心藥”。
然而， 提高仿製藥品質， 意味著水準更高的技術工藝、標準更高的原輔料包裝材料、要求更嚴的審評審批，
（摘自4月13日《人民日報》05版《消除患者用藥“痛點”》）