山東衛生新聞網訊近日, 2018年東營市藥品醫療器械化妝品監管工作會議召開。 會議總結回顧了東營市2017年藥品醫療器械化妝品監管工作情況,
會議強調, 2018年全市藥品醫療器械化妝品監管工作要堅持以人民為中心的發展思想, 以保障安全為核心, 以改革創新為動力, 完善制度機制, 嚴格監管標準, 狠抓責任落實, 提升藥品醫療器械化妝品安全保障水準。
一是推動企業責任落實。 督促企業提高品質安全意識, 守住“尚德”、“守法”兩條底線, 落實“七個方面”責任, 嚴格按規範生產經營, 確保研發、生產、銷售、配送、使用全過程品質可控。
二是強化風險防控。 牢固樹立預防為主的監管理念, 堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控, 統籌檢查、抽驗、監測等手段, 加強風險排查, 做到問題早發現、早處置, 切實消除各領域安全隱患。
三是開展重點領域整治。 堅持問題導向, 圍繞重點領域、高風險品種, 深入開展專項整治行動, 重點對中藥飲片、注射劑、多組分生化藥、特殊藥品、疫苗和血液製品、高風險醫療器械進行專項整治, 及時解決問題, 化解風險。
四是提升監管能力。 建立以檢查為中心的監管模式, 整合檢查、檢驗、監測和稽查力量, 強化橫向各個環節、縱向各個層級的協作配合, 構建“大檢查”體系, 形成整體合力。 加強監管能力建設, 開展針對性培訓,
五是服務產業發展。 貫徹新發展理念, 進一步落實“放管服”各項要求, 優化審核審批服務, 推進新舊動能轉換和藥品醫療器械審評審批制度改革, 為企業提供技術支援和政策資訊服務, 助推動醫藥產業高品質發展。