原標題:中國大地還能長出合標的中藥嗎?又報43批次飲片不合格!
福建省食品藥品監督管理局11日發佈最新一期藥品品質公告(2017年第4期, 總第65期), 對抽檢不合格的43批次中藥飲片予以公告。
據統計, 65%不合格中藥飲片來源於醫院, 涉及福州市中醫院、平潭綜合實驗區醫院、福清市醫院、龍岩市第一醫院、福建省南平市人民醫院、寧德市醫院、寧德市中醫院、柘榮縣醫院等17家醫療機構。
這次抽檢不合格中藥飲片最主要問題是“性狀”不符合規定。 “性狀”簡單說就是形狀, 中藥材要切成段, 薄片, 厚片, 都有講究和規範,
而二氧化硫超標, 是中藥材在粗加工的過程中, 為了防黴防腐和美白, 會使用硫磺薰蒸的方式, 如果濫用或過度使用這種方法, 就會使得產品二氧化硫含量超標, 會對人體健康造成一定的不良影響。
其中, 寧德市醫院有2批次的中藥飲片上了“黑榜”, 分別是金銀花和牡蠣, 不合格項目分別為性狀、二氧化硫殘留量和性狀;寧德市中醫院2批次, 分別是明黨參和柿蒂, 不合格項目均為性狀;柘榮縣醫院1批次, 姜半夏, 不合格項目為性狀, 顯微鑒別。
官方稱, 對上述抽驗結果不符合規定的藥品及相關單位, 各級食品藥品監督管理部門正在依法組織查處。
這些藥品不合格公告,
再從所公告的不合格專案分析來看, 中藥飲片的不合格公佈的不再只是染色增重, 不再只是假藥;而更多的某個品種某個成分指標不合格, 竟然還有性狀(片型)不合格的。 對, 熟悉中藥飲片行業的人, 看出了問題所在。 目前中藥行業監管的監管模式急速轉變;開始大範圍抽樣全檢了, 開始脫離中藥本身特點去一刀切了!
有媒體3月8日報導, ‘’現行藥典對中藥飲片的檢測標準完全按照西藥的化學成份及含量等做為品質標準來要求, 而且標準非常嚴格, 導致絕大部分中藥檢測不合格。 ”全國政協委員竇啟玲認為,
竇啟玲說:“中藥必須按照中醫藥的傳統理論體系傳承、典範。 但現在為了合法, 按標準搞出來的很多是差藥、劣藥。 如青連翹的含量高, 老連翹的含量低, 實際臨床上使用老連翹才管用, 但是青連翹檢測含量能過關, 老連翹不過關, 老連翹價格就低得多, 於是藥廠就採購青連翹;藥典規定, 山藥的性狀要求光滑平整, 但實際上山藥正常乾燥表面就是皺的, 用硫磺熏過才是光滑的。 ”
竇啟玲認為, 化學成份含量定性中藥品質, 首先是不承認陰陽五行, 性味歸經。 比如, 藥典用麻黃堿的含量來評價麻黃的品質, 麻黃的莖是發汗解表的, 麻黃的根是止汗收斂的, 用麻黃堿不能說明藥物不同部位的功能。
“廣大中醫藥工作者迫切要求近快重新修訂藥典, 還中醫中藥的本來面目。 ”竇啟玲呼籲。
附件:福建省藥品監督抽驗不符合標準規定的藥品名單(2017年第4期, 總第65期)
福建省藥品監督抽驗不符合標準規定的藥品名單
(2017年第4期, 總第65期)
序號
品名
標示生產企業
生產批號
不合格項目
1
白芍
安徽精誠本草中藥飲片有限公司
160202
含量
2
半夏
隴西縣寶川中藥飲片有限公司
151225
性狀;顯微鑒別
3
蟬蛻
亳州市興和藥業有限公司
140406
性狀
4
淡豆豉
隴西縣寶川中藥飲片有限公司
151122
性狀
5
淡豆豉
石家莊市永鑫中藥飲片有限公司
160101
性狀
6
法半夏
黃岡金貴中藥產業發展有限公司
D5010101
性狀
7
法半夏
安徽盛海堂中藥飲片有限公司
201504045
性狀
8
粉葛
江西省玉山東港中藥飲片有限公司
1512046
含量
9
粉葛
江西青春康源中藥飲片有限公司
20150901
性狀;二氧化硫殘留量
10
粉葛
石家莊市永鑫中藥飲片有限公司
151201
性狀;二氧化硫殘留量;含量
11
粉葛
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
1603004
含量
12
葛根
隴西縣寶川中藥飲片有限公司
151209
性狀;二氧化硫殘留量;含量
13
瓜蔞
安徽井泉集團中藥飲片有限公司
20151101
性狀
14
海藻
福建新武夷製藥有限公司
14120136162
性狀
15
皂角刺
亳州亳藥堂藥業有限公司
20150801
性狀
16
蒲黃
隴西縣寶川中藥飲片有限公司
150802
性狀;顯微鑒別;總灰分;-酸不溶性灰分;金胺O
17
海藻
安徽人民中藥飲片有限公司
151001
性狀
18
山藥
安徽井泉集團中藥飲片有限公司(產地:廣西)
20160105
顯微鑒別
19
牡蠣
江西青春康源中藥飲片有限公司
20151101
性狀
20
麩炒山藥
安徽井泉集團中藥飲片有限公司
20151008
顯微鑒別
21
金銀花
安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司
160301
性狀、二氧化硫殘留量
22
太子參
安徽精誠本草中藥飲片有限公司
160101
性狀;二氧化硫殘留量
23
浙貝母
江西致和堂中藥飲片有限公司
160101
性狀;二氧化硫殘留量
24
琥珀
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司(產地:雲南)
1511106
性狀
25
明黨參
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
1511005
性狀
26
牡蠣
亳州市豪門中藥飲片有限公司
150901
性狀
27
姜半夏
福建承天藥業有限公司
151207
白礬限量
28
姜半夏
浙江宇晨藥業有限公司
15122313
性狀;顯微鑒別
29
烏藥
亳州亳藥堂藥業有限公司
20150801
性狀
30
小通草
隴西縣寶川中藥飲片有限公司
150813
性狀;顯微鑒別
31
麩炒枳實
福建天人藥業有限公司(產地:江西)
140801
性狀
32
柿蒂
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
1406004
性狀
33
柿蒂
溫州市華宇中藥飲片有限公司
1401010
性狀
34
黃芩
江西古方原中藥飲片有限公司
201604001
性狀;二氧化硫殘留量
35
海螵鞘
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
1604003
性狀
36
海螵蛸
江西青春康源中藥飲片有限公司
20141201
性狀
37
海螵蛸
廣東天誠中藥飲片有限公司
150801
性狀
38
僵蠶
隴西縣寶川中藥飲片有限公司
150709
性狀;總灰分;酸不溶性灰分
39
陳皮
安徽孟氏中藥飲片有限公司(產地:江西)
150703
性狀
40
桃仁
安徽協和成藥業飲片有限公司
16013105
性狀
41
柏子仁
江西青春康源中藥飲片有限公司
20160201
黃麴黴毒素
42
紅花
天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司
150301
偶氮玉紅、日落黃;酸性紅73、金橙Ⅱ、檸檬黃、胭脂紅
43
黃芩(黃芩片)
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司
1603305
性狀
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含量
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葛根
隴西縣寶川中藥飲片有限公司
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性狀;二氧化硫殘留量;含量
13
瓜蔞
安徽井泉集團中藥飲片有限公司
20151101
性狀
14
海藻
福建新武夷製藥有限公司
14120136162
性狀
15
皂角刺
亳州亳藥堂藥業有限公司
20150801
性狀
16
蒲黃
隴西縣寶川中藥飲片有限公司
150802
性狀;顯微鑒別;總灰分;-酸不溶性灰分;金胺O
17
海藻
安徽人民中藥飲片有限公司
151001
性狀
18
山藥
安徽井泉集團中藥飲片有限公司(產地:廣西)
20160105
顯微鑒別
19
牡蠣
江西青春康源中藥飲片有限公司
20151101
性狀
20
麩炒山藥
安徽井泉集團中藥飲片有限公司
20151008
顯微鑒別
21
金銀花
安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司
160301
性狀、二氧化硫殘留量
22
太子參
安徽精誠本草中藥飲片有限公司
160101
性狀;二氧化硫殘留量
23
浙貝母
江西致和堂中藥飲片有限公司
160101
性狀;二氧化硫殘留量
24
琥珀
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司(產地:雲南)
1511106
性狀
25
明黨參
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
1511005
性狀
26
牡蠣
亳州市豪門中藥飲片有限公司
150901
性狀
27
姜半夏
福建承天藥業有限公司
151207
白礬限量
28
姜半夏
浙江宇晨藥業有限公司
15122313
性狀;顯微鑒別
29
烏藥
亳州亳藥堂藥業有限公司
20150801
性狀
30
小通草
隴西縣寶川中藥飲片有限公司
150813
性狀;顯微鑒別
31
麩炒枳實
福建天人藥業有限公司(產地:江西)
140801
性狀
32
柿蒂
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
1406004
性狀
33
柿蒂
溫州市華宇中藥飲片有限公司
1401010
性狀
34
黃芩
江西古方原中藥飲片有限公司
201604001
性狀;二氧化硫殘留量
35
海螵鞘
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
1604003
性狀
36
海螵蛸
江西青春康源中藥飲片有限公司
20141201
性狀
37
海螵蛸
廣東天誠中藥飲片有限公司
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38
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150709
性狀;總灰分;酸不溶性灰分
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陳皮
安徽孟氏中藥飲片有限公司(產地:江西)
150703
性狀
40
桃仁
安徽協和成藥業飲片有限公司
16013105
性狀
41
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江西青春康源中藥飲片有限公司
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紅花
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150301
偶氮玉紅、日落黃;酸性紅73、金橙Ⅱ、檸檬黃、胭脂紅
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黃芩(黃芩片)
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司
1603305
性狀
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