患者能否從atezolizumab +貝伐珠單抗 + 化療的一線治療中獲益？

美國癌症研究協會（AACR）成立於1907年，是世界上創立最早、規模最大的專注於癌症研究的科學組織。 2018年AACR年會即將於4月14至18日在芝加哥舉辦，今年的主題為“Driving Innovative Cancer Science to Patient Care”。在本次AACR年會上將迎來多項肺癌免疫治療的重磅研究。在4月16日上午的肺癌免疫進展專場上， atezolizumab +貝伐珠單抗+ 化療用於晚期NSCLC一線治療的IMpower150研究將公佈不同PD-L1表達水準患者的PFS資料，該研究將在免疫專場重磅發佈。

IMpower150研究介紹

IMpower150是一項多中心，開放性，隨機，對照III期臨床研究，評估atezolizumab+化療（卡鉑和紫杉醇）聯合或不聯合貝伐珠單抗治療初治IV期非鱗NSCLC的療效和安全性，分層因素包括性別，

PD-L1表達水準（IHC法檢測）和是否合併肝轉移。研究共入組了1202例患者，隨機（1：1：1）分配至：atezolizumab+卡鉑+紫杉醇（A組， n=402），或atezolizumab+貝伐珠單抗+卡鉑+紫杉醇（B組， n=400），或貝伐珠單抗+卡鉑+紫杉醇（C組，對照組， n=400），各組患者分別介紹4-6個週期的研究方案治療，後續分別採用atezolizumab（A組）， atezolizumab +貝伐珠單抗（B組）和貝伐珠單抗（C組）進行維持治療直至疾病進展或接受atezolizumab不再有臨床獲益。

根據入組人群是否為驅動基因野生型患者，分為ITT-WT型（占隨機患者的87%）和EGFR/ALK陽性患者（占隨機患者的13%）。 ITT-WT型患者又進一步根據免疫相關基因表達譜分為Teff-high WT組和Teff-low WT組。主要研究終點為研究者評估的ITT-WT型患者的PFS，研究者評估的Teff-high WT型患者的PFS，以及ITT-WT型患者的 OS。探索性生物標誌物分析包括Teff基因表達譜（包括PD-L1， CXCL9和IFNγ三個基因的mRNA表達水準）和PD-L1表達（IHC法檢測）。

在2017年12月的ESMO IO會議上，研究首次公佈了PFS資料。在ITT-WT型患者中， B組對比C組，顯著延長PFS，研究者評估的mPFS分別為8.3 vs 6.8個月（HR=0.617；95%CI：0.517， 0.737；P<0.0001）；6個月的PFS率， B組和C組分別為67%和56%；12個月的PFS率， B組和C組分別為37%和18%。在Teff-high WT型患者中， B組對比C組亦顯著延長PFS， mPFS分別為11.3 vs 6.8個月（HR=0.505；95% CI: 0.377, 0.675；P<0.0001）。 6個月的PFS率， B組和C組分別為72%和57%；12個月的PFS率， B組和C組分別為46%和18%。此外，在ITT-WT患者中，亞組分析顯示，相比對照組，各亞組患者均從atezolizumab+貝伐珠單抗+卡鉑+紫杉醇治療中獲益。此外，生物標誌物的探索性分析也顯示，無論是ITT人群， EGFR/ALK陽性患者還是ITT-WT患者， B組的PFS均顯示優於C組。

在ITT-WT型患者中， B組和C組的ORR分別為64%和48%；在Teff-high WT型患者中， B組和C組的ORR分別為69%和54%。初步的OS資料顯示，在ITT-WT患者中， B組對比C組可顯著延長OS，兩組的mOS分別為19.2 vs 14.4個月（HR=0.775；95% CI: 0.619, 0.970；P = 0.0262）。

IMpower150是第一個III期研究，探索了免疫檢查點抑制劑+抗血管生存+化療用於晚期非鱗NSCLC一線治療的療效和安全性，

研究顯示，在不同亞組患者中， atezolizumab+貝伐珠單抗+卡鉑+紫杉醇相比于貝伐珠單抗+卡鉑+紫杉醇，均顯示出有統計學和臨床意義的PFS獲益，為晚期非鱗NSCLC一線治療提供了新的治療選擇。且該研究方案安全耐受，與既往報導的安全性資料相似。在本次AACR大會上，將報導不同PD-L1 表達亞組（根據SP142和SP263 IHC平臺檢測）患者的PFS資料，據悉，無論患者的PD-L1 表達水準，均能從atezolizumab+貝伐珠單抗+卡鉑+紫杉醇一線治療中獲益，讓我們翹首以待，【腫瘤資訊】將第一時間為大家帶來最新資料包道。

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