近日， 國家藥品監督管理局發佈《關於阿莫西林膠囊等7個品種規格通過仿製藥品質和療效一致性評價的公告》(第三批)。 公告顯示， 阿莫西林膠囊、阿奇黴素片等7個品種規格符合仿製藥品質和療效一致性評價的要求。
原國家食品藥品監管總局與1月4日發佈首批17個通過仿製藥品質和療效一致性評價品種規格的目錄。 仿製藥品質和療效一致性評價工作的核心目標是全面提升仿製藥品質， 實現國產仿製藥對原研藥的臨床替代。 開展仿製藥品質和療效一致性評價工作， 對提升我國製藥行業整體水準，
2015年8月， 國務院印發《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》， 將“提高仿製藥品質， 加快仿製藥品質一致性評價， 力爭2018年底前完成國家基本藥物口服製劑與參比製劑品質一致性評價”作為改革藥品審評審批制度的五大目標之一。 2016年2月， 國務院發佈《關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見》， 標誌著一致性評價工作全面開啟。 該意見再次明確了評價物件和時限， 要求化學藥品新註冊分類實施前批准上市的仿製藥， 凡未按照與原研藥品品質和療效一致原則審批的， 均須開展一致性評價。 國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化學藥品仿製藥口服固體製劑，
本次發佈的阿莫西林膠囊等7個品種規格為第三批目錄， 具體如下：
