作者：Yvonne
今天（4月18日）， 浙江華海藥業發佈公告， 稱收到美國食藥監局（FDA）的通知， 批准其申報的坎地沙坦酯氫氯噻嗪片的新藥簡略申請（ANDA）， 即可以生產並在美國市場銷售該產品。
公告稱， 坎地沙坦酯氫氯噻嗪片主要用於治療原發性高血壓， 由阿斯利康研發， 於2000年在美國上市。 截至目前， 美國境內， 坎地沙坦酯氫氯噻嗪片的主要生產廠商有Macleods Pharma, Mylan等， 而國內僅有江蘇德源藥業股份有限公司一家生產。
雖生產廠家相對較少， 但該產品市場潛力較大。 2017年該藥品在美國市場銷售額約2,100萬美元（資料來源於IMS資料庫）， 國內市場的銷售額約人民幣112萬元（資料來源為PDB資料庫的樣本醫院銷售金額）。
浙江華海藥業為國內特色原料藥及仿製藥出口的龍頭企業， 主要產品為心腦血管類、神經系統類、抗病毒類。 據華海藥業年報顯示， 2017年華海藥業實現營收50.02億元， 較上年同期增長22.21%， 其中研發投入4.38億，
作為國內首家通過美國FDA製劑認證的企業， 華海藥業截止2017年末已有48個產品在美國上市， 僅2017年， 就獲得ANDA文號10個， 在美國的銷售網路已覆蓋95%以上的仿製藥藥品採購商。