煙臺市食藥監局嚴格藥品市場監管工作

山東衛生新聞網訊 今年以來， 煙臺市以提高藥品安全保障水準為目標， 以問題為導向， 堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控， 全面提高藥品監管效能。 嚴格執行《山東省藥品生產、市場日常監督管理辦法》、《山東省直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》等有關規定， 加強日常監督檢查。

落實監管職責。 藥品生產企業、藥包材生產企業、醫院製劑年日常檢查不少二次， 其中， 使用特殊藥品的生產企業針對使用的特殊藥品和生產的製劑每季度檢查一次；藥品批發、連鎖總部日常檢查全覆蓋、藥店、使用單位日常檢查覆蓋率達到90%，

對經營二類精神藥品的企業每季度檢查一次， 對疫苗分發和接種單位年檢查不少於2次。 日常監督檢查以排查風險點為重點， 對發現的問題監督整改到位。 監督檢查頻次、問題發現、檢查記錄即時上傳三項指標皆作為年度工作考核指標， 完不成或完成品質不好均予以扣分。 對各地經日常檢查發現嚴重違法違規問題、建議收回證書、吊銷（註銷）許可證， 年度考核時作為加分項；國家、省、市局檢查作出收回GMP證書、發現重大違法行為、吊銷藥品生產許可證或撤銷批准證明檔等作為減分項。

同時， 圍繞不良反應監測、投訴舉報、價格倒掛和品質風險提示函等涉及的重點品種， 採取實施現場檢查和監督抽驗相結合的抽驗模式，

按時完成藥品快檢和抽檢計畫， 切實提高抽檢的針對性和靶向性。 今年繼續將藥品評價性抽檢的合格率、監督抽檢的不合格率、不合格藥品的查處率三個指標做為各縣市區政府的考核項目。