作者 吳苡婷 本文首發於上海科技報
在目前僅有62台達芬奇手術機器人的情況下， 中國2016年的達芬奇手術機器人的手術量已經攀升到了17979例， 單台最多完成手術數量達到了888例。 而根據近期國家衛健委發佈的大型醫用設備配置許可目錄（2018年）， 原本2000萬元一台的達芬奇機器人將從目錄中的甲類設備（國家衛健委負責配置管理）降為乙類設備（省級衛生計生委負責配置管理）。 在日前在由上海健康醫學院主辦的2018中國醫療器械安全評價與創新發展高峰論壇上， 上海健康醫學院醫療器械學院張培茗副教授在題為《醫療機器人重點發展技術與安全評價》的主旨演講中指出，
手術機器人在全球很受青睞
張培茗介紹說， 達芬奇機器人手術系統以麻省理工學院研發的機器人外科手術技術為基礎， 由美國直覺外科公司投入產業化。 達芬奇機器人是目前國際上最成功的手術機器人之一， 佔領了非常高的市場份額。 目前， 美國已經有2000多台達芬奇機器人， 歐洲也有600多台， 亞洲有400多台。 由於技術壟斷， 所以在美國銷售價為1000萬人民幣的達芬奇機器人到了中國的售價變成了2000萬元一台。 中國最早的達芬奇機器人是2006年引入的，
目前達芬奇機器人主要被應用在泌尿外科、普外科、婦外科、胸外科、頭頸外科以及心臟手術中。 張培茗介紹說， 達芬奇手術機器人系統主要包括醫生操控台、床旁機械臂手術系統、3D成像系統等。 床旁的4個機械臂包括3個外科器械臂和1個內窺鏡相機臂，
三起事故為我們敲響警鐘
但是如此精緻的手術機器人並不是十全十美的， 在過去的幾年中， 達芬奇機器人在美國就發生過幾起不良事件。 張培茗一一例舉了這些不良事件和其發生的原因。
“其中一起不良事件是當達芬奇機器人在做一例前列腺癌切除手術時， 突然機器人的機械臂損壞了， 原因是內部的導線斷裂。 這樣的失效還不是機器人自我發現的， 是在手術旁邊的醫生和護士發現的， 後來緊急換成了開放式的傳統切除手術；第二起事故的情況是患者在進行手術後效果不好， 甚至難受得痛不欲生， 後來追查原因是操作的醫生沒有經過專業的訓練；第三起事故是達芬奇機器人在手術中，
在張培茗看來， 這三起不良事件為醫療界敲響了警鐘， 達芬奇機器人並非十全十美。 手術機器人有一些非常顯著的缺點， 比如沒有觸覺回饋， 醫生無法感知；機器人替代醫生會增加患者的緊張感；醫護人員需要更多專業的培訓等等。
中國標準應儘快出爐
而更重要的一點是面對達芬奇機器人這樣的新生事物，國際公認的醫療機器人標準尚未建立，目前有兩個國際小組在進行研究。而中國的標準制定才剛剛起步。
張培茗介紹說，事實上有很多方法能夠避免機器人手術中事故的發生，比如限制操作場景，減少不正確操作帶來的傷害風險；提高感測器和演算法的可靠性；加強軟體的安全性等。
在達芬奇機器人火爆同時，國產手術機器人研發上市也在如火如荼地進行中。張培茗的科研團隊正在和上海交通大學附屬第九人民醫院的柴崗教授科研團隊合作研發整形外科手術機器人。“在開發中，我們需要一個標準來進行安全指導，希望中國的手術機器人標準儘快出爐”，張培茗表示，並且相信隨著未來智慧化更高的醫療機器人的不斷湧現，以及醫療機器人的安全標準日趨完善，醫療機器人的普及度將快速提升，以適應臨床的需求。
中國標準應儘快出爐
而更重要的一點是面對達芬奇機器人這樣的新生事物，國際公認的醫療機器人標準尚未建立，目前有兩個國際小組在進行研究。而中國的標準制定才剛剛起步。
張培茗介紹說，事實上有很多方法能夠避免機器人手術中事故的發生，比如限制操作場景，減少不正確操作帶來的傷害風險；提高感測器和演算法的可靠性；加強軟體的安全性等。
在達芬奇機器人火爆同時，國產手術機器人研發上市也在如火如荼地進行中。張培茗的科研團隊正在和上海交通大學附屬第九人民醫院的柴崗教授科研團隊合作研發整形外科手術機器人。“在開發中，我們需要一個標準來進行安全指導，希望中國的手術機器人標準儘快出爐”，張培茗表示，並且相信隨著未來智慧化更高的醫療機器人的不斷湧現，以及醫療機器人的安全標準日趨完善，醫療機器人的普及度將快速提升，以適應臨床的需求。