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市食藥監局、市衛計委聯合召開2018年“兩品一械” 安全監測評價工作會

全媒體記者侯利平報導 近日, 市食藥監局、市衛計委聯合召開了2018年“兩品一械”安全監測評價工作會。 市食藥監局黨組副書記、副局長郭黎, 副調研員丘琳, 市衛計委副主任李保國, 開封市不良反應監測中心主任李清芳出席會議。 市食藥監局醫療器械監管科科長閆淩主持會議。 全市各縣區食藥監局主管副局長、股長、醫院藥劑科科長、藥品生產企業品質負責人、醫療器械生產企業品質負責人等120余人參加會議。

會議首先對2017年度“兩品一械”安全監測評價工作先進單位進行表彰, 並由龍亭區食藥監局、開封市中心醫院、河南大學第一附屬醫院等分別作了經驗交流發言。

李清芳對2017年工作進行總結並對2018年“兩品一械”安全監測評價工作作出安排。

會上, 李保國要求醫療機構重視“兩品一械”安全監測工作, 加強組織領導, 積極協調溝通, 切實履行《藥品不良反應報告和監測管理辦法》, 勇於擔當、履行報告職責, 提高報告數量和品質。

郭黎在大會上指出, 2018年重點工作是以問題為導向, 強化數量基礎, 決戰品質提升;落實生產企業主體責任, 提升生產企業報告意識、分析評價能力和風險管理能力;提升醫療機構監測人員責任心, 提高規範填報業務能力, 提高報告品質。

郭黎強調, “兩品一械”監測工作作為藥械監管體系的重要環節,

是藥械風險管理的前沿哨所, 責任重大、使命光榮。 下一步, 要結合國家藥品安全“十三五”規劃具體要求, 創新機制、多措並舉, 堅持問題導向、發揮監測效能, 切實保障公眾用藥用械用化安全, 努力共創“兩品一械”監測工作新局面。

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