4月13日, 國家藥品監督管理局官網發佈了第三批通過仿製藥品質和療效一致性評價品種目錄。 經審查, 阿莫西林膠囊等7個品種規格符合仿製藥品質和療效一致性評價的要求。 這些品種的說明書、企業研究報告及生物等效性試驗資料資訊可登錄CDE官網查詢。
2018年4月份已批准通過仿製藥品質和療效一致性評價品種目錄(第三批)
4月13日, 國家藥品監督管理局官網發佈了第三批通過仿製藥品質和療效一致性評價品種目錄。 經審查, 阿莫西林膠囊等7個品種規格符合仿製藥品質和療效一致性評價的要求。 這些品種的說明書、企業研究報告及生物等效性試驗資料資訊可登錄CDE官網查詢。
2018年4月份已批准通過仿製藥品質和療效一致性評價品種目錄(第三批)