小小“豬心” 大大改變
□徐淩駿
隨著醫療科技的突破及不斷加大的醫患市場需求， 上海閔行檢驗檢疫局轄區內企業美敦力公司自2014年著手探索引入生物心臟瓣膜中國製造基地專案。 在大力支持上海“創新驅動， 轉型發展”的方針指導下， 閔行局獲悉企業發展動態， 第一時間與企業深入溝通瞭解情況， 並組建了相關扶持推進工作小組， 為該專案提供全方位、精細化的服務。
從2014年閔行局成立工作小組至今， 檢驗檢疫各部門全力支援， 通力合作， 傾心服務， 説明企業解決了一個又一個難題， 全力護航項目建成投產。
進行專案可行性研究。 根據美國農業部給美敦力公司入境許可證的要求， 上海檢驗檢疫部門迅速組織動物檢疫專家認真研究許可證要求和美方有關動植物法律法規， 對許可證中提出的條件逐條分析， 結合上海檢驗檢疫局及實驗室能力進行評估， 最後確定檢驗檢疫能夠滿足檢驗檢測、出證的要求。 在檢驗檢疫機構確認可行的基礎上， 美敦力總部最後決定把人工心臟生物瓣膜生產工廠建在上海。
控制關鍵點。 協助企業尋找符合要求的屠宰場， 強調屠宰場的管理和控制是專案成敗的重點。 檢驗檢疫部門派遣獸醫專家， 不畏山高路遠， 考察屠宰場， 提出防疫和控制要求。 在此基礎上與美敦力一起制訂了《人工心臟瓣膜所需豬心防疫控制標準》，
提前做好實驗室檢測的準備。 在該專案立項以後， 立即與上海局有關實驗室有效對接， 請實驗室專家到生產現場提出要求。 實驗室提前確立檢驗方法， 做好檢測計畫；提前準備檢測試劑等物品。 保證樣品到達後， 及時檢測及時出結果報告。
根據企業需求， 針對性服務。 對專案進口的所有法檢設備設施， 開通綠色通道， 加速通關和現場核對總和檢測。 專門調派有資質獸醫專業人員進入漕河涇出口加工區檢驗檢疫機構， 負責監管和出證， 保證從豬心採購、瓣膜生產， 到出口的有效監管。
動態調整， 精准服務。 專案初期， 閔行局採取先報檢再抽樣送實驗室做DNA檢測， 待檢測合格後再出具獸醫證的檢驗模式， 整個出口檢驗週期約在3周左右。 經半年多的磨合， 以及對產品工藝流程的進一步掌握， 閔行局精簡操作流程， 前置檢測環節， 同時允許使用殘次品做檢測， 最終將檢驗檢驗完成時間由2-3周縮短為1-2個工作日。 檢測中心的檢測時間由原先10個工作日， 加快至3-4個工作日。 大大增加了企業出口產品的時間彈性， 大大減少了企業的成本。
美敦力人工生物心臟瓣膜專案是上海市政府重點支持的高端生物醫療產品製造專案，
該專案的建成提升了中國高端生物醫療產品製造水準， 促進了地方經濟的發展。 大量豬心的採購使用， 使原來單一食用用途的豬心得到了利用， 促進了傳統養豬業的產業延伸和升級。 原本只能進入菜市場僅4元左右一個的豬心， 因為該造福人類生命健康專案的出現， 屠宰場按要求進行初級清洗篩選， 身價直接飆升至幾十元一隻。 一顆豬心經過進一步層層篩選、精細製造， 就能變成身價幾千美元的生物心臟瓣膜產品，
據統計， 2017年7月心臟瓣膜正式出口以來， 美敦力公司共計採購20幾萬隻豬心， 出口人工生物心臟瓣膜2萬多個。 實現了中國醫療器械製造領域的新突破， 為病患帶來了生存希望和更好的生活品質保障。
《中國國門時報》