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保障公眾用藥安全 四川開展中藥飲片品質安全集中整治

四川新聞網成都4月19日訊19日, 四川新聞網記者從四川省食藥監局獲悉, 為規範和提高全省中藥飲片生產經營企業的生產經營行為和品質保證水準, 4月中旬開始, 四川省食品藥品監督管理局將在全省範圍內開展中藥飲片品質安全集中整治, 切實保障公眾用藥安全, 助推產業健康發展。

四川新聞網記者瞭解到, 此次整治的重點是中藥飲片生產、流通環節。 生產環節整治重點為:2017年以來各級食品藥品監管部門抽檢公告出現不合格中藥飲片、日常監管發現存在違法違規生產行為、近兩年被國家局或省局飛行檢查的企業;在生產過程中,

染色增重、摻雜使假;在未經批准場地生產中藥飲片, 外購中藥飲片中間產品或成品進行分包裝、改換包裝標籤;購進中藥材和出廠中藥飲片沒有按照法定標準進行檢驗;批生產記錄、批檢驗記錄不完整, 資料不真實。 流通環節整治重點為:從非法管道購進中藥飲片並進行銷售;購銷假劣中藥飲片;非法分裝中藥飲片;購銷中藥飲片未索取或開具發票(含應稅勞務清單)及隨貨同行單, 或雖有發票等票據, 但相關資訊(單位、品名、規格、批號、金額、付款流向等)與實際不符;未按照要求儲存、養護中藥飲片。

“整治分為重點檢查階段、企業自查階段、核查督查階段和總結報告階段。 ”四川省食藥監局相關負責人介紹,

4月中旬至5月中旬為重點檢查階段, 全省將針對問題企業和問題品種, 加大飛行檢查和稽查辦案力度, 嚴肅查處違法違規生產經營的企業和個人, 迅速形成嚴查嚴管的高壓態勢。 4月中旬至5月中旬為企業自查階段, 組織各地轄區內中藥飲片生產和批發企業對2017年1月1日以來的中藥飲片生產、購進、銷售行為進行自查, 並對存在的問題制定整改措施, 其中對自查發現存在安全隱患的中藥飲片, 涉及企業應按照《藥品召回管理辦法》主動召回。 5月下旬至6月下旬為核查督查階段, 省局將對未按期提交整改報告或拒不報告的企業資訊向社會公開, 列為重點核查督查對象, 發現存在違法違規行為,
從重從嚴處罰;市(州)局將制定核查計畫, 明確重點核查對象和範圍, 發現自查不認真、整改不到位的, 依法嚴厲查處。 7月上旬的總結報告階段, 省局將全面總結集中整治工作情況, 分析存在的主要問題, 為下步工作打下堅實基礎。

據悉, 本次集中整治是四川省食品藥品監督管理局貫徹落實黨中央、國務院對食品藥品監管“四個最嚴”的要求, 保障人民群眾生命健康, 維護四川中醫藥大省聲譽, 針對當前中藥飲片生產經營使用環節突出問題進行的專項行動。 對已知或已經有苗頭性傾向的突出問題, 特別是帶有潛規則性質的系統性、區域性風險, 省、市兩級監管部門將下狠手出重拳, 以嚴查重處的鐵腕手段震懾非法生產經營者,

消除中藥飲片品質安全隱患。

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