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2018年2月26日, 在國務院新聞辦公室舉行發佈會上,
2018年4月3日, 國務院辦公廳震撼發佈了《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》。
1.1
政府:終於實現了人民群眾都病有所醫。
醫保:老闆棒棒噠 !
政府:接下來要不斷提高醫療保障水準。
醫保:明白, 不過近幾年新加入醫保的群眾很多交的錢少, 用的錢多, 資金有點吃緊。
政府:這個我知道, 正在一步步完善, 目前你要控制好資金, 嚴抓藥占比。
醫保:好的。
1.2
醫保:資金越來越緊張, 你們管好下面醫生, 多開國產仿製藥, 每個月額度就這麼多, 省著花。
醫院:老闆, 你也知道很多原研藥沒法替代, 已經不能再省啦!
醫保:真的不能再省了嗎?自己想辦法!
醫院:
1.3
醫院:你們要多開仿製藥, 藥占比不能超, 超過的來找我聊人生!
醫生:老闆, 不少仿製藥品質差的很, 用跟沒用一個樣, 那不開藥了嗎?
醫院:誰超誰墊, 自己想辦法!
醫生:
1.4
群眾終於做完了一大堆檢查
醫生:你這個情況得用*藥, 價格比較貴, 不能從我們醫院拿, 你自己去外面買吧!
群眾:
醫生:用國產的也可以, 不過效果不能保證。
群眾:有病吧?
1.5
醫生:老闆, 群眾說我們有病。
醫院:知道了。
1.6
醫院:老闆, 下面小醫生擔心效果差不願開仿製藥, 怕超藥占比不敢開原研藥, 讓患者去外面買, 醫生、群眾都很不滿意。
醫保:好的, 我回饋下, 但藥占比還是要控制好啊!
1.7
醫保:老闆, 現在仿製藥品質還不行, 醫生不願意開, 群眾不願意用。
政府:我知道了,
2.1
國家:你們這些傢伙, 生產的藥群眾吃了沒效果, 醫院都不願意用, 快點搞一致性評價, 搞好了市場就是你們的。
企業1:我不知道哪些藥有搞頭!
國家:好, 我來出目錄, 你們照著搞。
企業2:技術門檻高, 想搞搞不成啊!
國家:好, 我來搞關鍵共性的, 你們也拉上研究機構一起搞。
企業3:專利門檻卡著, 搞成了上不了市不白搭!
國家:好, 我來定規則, 你們放心搞。
2.2
國家:你們兩個來主導制定鼓勵仿製的藥品目錄, 要做到定期公佈實施動態調整。
衛健、藥監:好的, 老闆。
3.1
國家:一致性評價都開始兩年多了, 你們進度這麼慢, 還想不想賺錢啦!
企業1:醫院不配合, 實驗室短缺, 想快快不了啊!
國家:好, 給你們加資源, 快點搞。
企業2:原輔料和包裝材料的品質跟不上啊!
國家:好, 我來修訂標準, 你們也加強研發, 趕緊提升品質。
企業3:設備不給力, 工藝控制不好啊!
國家:好, 我來完善管理制度, 你們做好品質控制, 趕緊提升設備性能和工藝水準。
國家:提醒下各位, 先把臨床使用量大、金額占比高的品種搞好啊!
企業:明白明白, 已經努力搞了。
3.2
國家:有企業回饋部分醫院不夠積極, 實驗室數量偏少, 嚴重影響一致性評價進度, 你們趕緊採取激勵措施, 讓符合條件的研、學、醫、檢機構都參與進去。
藥監、衛健、科技、工信、醫保:好的, 馬上辦!
國家:對臨床必需、價格低廉的品種, 你們要多給予支持。
有關部門:好的。
4.1
群眾、醫生、醫院:一致性評價真的一致嗎?
國家:標準很嚴, 真的一致,
群眾、醫生、醫院:一致性評價不會變成一次性評價吧?
國家:品質管制和品質追溯制度會很完善, 你們放心。
4.2
國家:群眾對一致性評價信心不足, 你要嚴格審評, 趕緊完善仿製藥註冊申請的技術標準和指南體系。
藥監:好的, 老闆。
國家:另外還要加快建立覆蓋仿製藥全生命週期的品質管制和品質追溯制度, 加強過程檢查、品質抽查, 嚴查不法行為, 及時公開檢查和處罰結果。
藥監:明白!
5.1
國家:針對已經通過一致性評價的仿製藥, 你們要及時編制採購編碼、積極納入採購目錄、及時啟動採購程式。
藥品集中採購機構:好的, 老闆。
5.2
國家:通過一致性評價的仿製藥和原研藥可相互替換, 你們要多使用。
醫院:好的, 大老闆。
國家:特別提醒下,以後藥品處方上不能出現商品名,這個衛健委監督好。
衛健、醫院:好的。
5.3
國家:你要及時把符合條件的通過一致性評價的仿製藥納入醫保目錄,並按照同原研藥一樣的標準支付。
醫保:好的,老闆。
國家:多多鼓勵下面醫院使用啊!
醫保:明白,老闆。
5.4
國家:你們要做好宣傳,普及好藥品知識,提升醫務人員和人民群眾對國產仿製藥的信心。
衛健、藥監、醫保:明白,老闆。
6.1
國家:具備實施條件的單位可以依法向智慧財產權局提出藥品專利強制許可請求哈!
企業:好滴好滴!
國家:你們要多和外企交流,多向他們學習,加快引進管理經驗和先進技術,消化吸收再提高,爭取讓更多的國產藥走出國門!
企業:知道知道!
國家:仿製藥研發和新藥創制同等重要,大家一起努力加快把我國建設成社會主義現代化製藥強國!
企業:好!
6.2
國家:歡迎你們來中國建立研發中心和生產基地!
外企:好的。
國家:希望你們能多和中國企業合作,指導下他們,教學相長,共同進步!
外企:知道了。
6.3
國家:歡迎你們在中國自願實施專利許可!
外企:好的。
國家:不自願也行,千萬不要濫用啊!
外企:知道了。
6.4
國家:為了群眾的健康,必要時你們評估後可向智慧財產權局提出實施強制許可的建議。
衛健、藥監等:明白,老闆!
6.5
國家:你來負責依法作出給予實施強制許可或駁回的決定。
產權:明白,老闆!
7.1
國家:對參與一致性評價的仿製藥企業,你要給予稅收優惠。
稅務:好的,老闆。
7.2
國家:你們要加大扶持力度,支持仿製藥企業工藝改造。
發改、工信:好的,老闆!
國家:還有價格別管太死了啊!
發改:明白,老闆!
7.3
國家:你們也結合實際出臺政策多多支援下仿製藥企業轉型升級哈。
地方:一定一定!
8.1
國家:改革完善仿製藥供應保障及使用政策,事關人民群眾用藥安全,事關醫藥行業健康發展。你們要加強組織領導,結合實際細化出臺工作方案和配套細則,完善抓落實的工作機制和辦法,把責任壓實、要求提實、考核抓實,積極穩妥推進,確保改革措施落地見效。
地方、部委:明白,堅決落實。
寫在後頭
我國的全民醫保是個了不起的成就,但也面臨很大的挑戰。當下,要更有效的利用醫保資金,就要加快推進仿製藥一致性評價。只有把仿製藥品質真正提升上來,更多的使用高性價比的國產仿製藥,才能有效緩解目前我國人民日益增長的安全經濟用藥需求與藥品品質價格不匹配之間的矛盾。
我們認為《意見》的發佈將切實加速國產仿製藥的品質提升,實現對原研藥的真正替代,也將切實加快我國從製藥大國向製藥強國的轉變。
文 | 首席醫藥官(eyaoguan)
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國家:特別提醒下,以後藥品處方上不能出現商品名,這個衛健委監督好。
衛健、醫院:好的。
5.3
國家:你要及時把符合條件的通過一致性評價的仿製藥納入醫保目錄,並按照同原研藥一樣的標準支付。
醫保:好的,老闆。
國家:多多鼓勵下面醫院使用啊!
醫保:明白,老闆。
5.4
國家:你們要做好宣傳,普及好藥品知識,提升醫務人員和人民群眾對國產仿製藥的信心。
衛健、藥監、醫保:明白,老闆。
6.1
國家:具備實施條件的單位可以依法向智慧財產權局提出藥品專利強制許可請求哈!
企業:好滴好滴!
國家:你們要多和外企交流,多向他們學習,加快引進管理經驗和先進技術,消化吸收再提高,爭取讓更多的國產藥走出國門!
企業:知道知道!
國家:仿製藥研發和新藥創制同等重要,大家一起努力加快把我國建設成社會主義現代化製藥強國!
企業:好!
6.2
國家:歡迎你們來中國建立研發中心和生產基地!
外企:好的。
國家:希望你們能多和中國企業合作,指導下他們,教學相長,共同進步!
外企:知道了。
6.3
國家:歡迎你們在中國自願實施專利許可!
外企:好的。
國家:不自願也行,千萬不要濫用啊!
外企:知道了。
6.4
國家:為了群眾的健康,必要時你們評估後可向智慧財產權局提出實施強制許可的建議。
衛健、藥監等:明白,老闆!
6.5
國家:你來負責依法作出給予實施強制許可或駁回的決定。
產權:明白,老闆!
7.1
國家:對參與一致性評價的仿製藥企業,你要給予稅收優惠。
稅務:好的,老闆。
7.2
國家:你們要加大扶持力度,支持仿製藥企業工藝改造。
發改、工信:好的,老闆!
國家:還有價格別管太死了啊!
發改:明白,老闆!
7.3
國家:你們也結合實際出臺政策多多支援下仿製藥企業轉型升級哈。
地方:一定一定!
8.1
國家:改革完善仿製藥供應保障及使用政策,事關人民群眾用藥安全,事關醫藥行業健康發展。你們要加強組織領導,結合實際細化出臺工作方案和配套細則,完善抓落實的工作機制和辦法,把責任壓實、要求提實、考核抓實,積極穩妥推進,確保改革措施落地見效。
地方、部委:明白,堅決落實。
寫在後頭
我國的全民醫保是個了不起的成就,但也面臨很大的挑戰。當下,要更有效的利用醫保資金,就要加快推進仿製藥一致性評價。只有把仿製藥品質真正提升上來,更多的使用高性價比的國產仿製藥,才能有效緩解目前我國人民日益增長的安全經濟用藥需求與藥品品質價格不匹配之間的矛盾。
我們認為《意見》的發佈將切實加速國產仿製藥的品質提升,實現對原研藥的真正替代,也將切實加快我國從製藥大國向製藥強國的轉變。
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