近日， 美國心臟病學學會年會（ACC）重磅發佈的SECURE-PCI研究表明， 對於急性冠狀動脈綜合征（ACS）， 在急性期及早強化他汀治療且長期維持可減少患者主要心血管事件（MACE）的發生。 同時關於中國ACS/PCI患者長期強化阿托伐他汀治療的CLEAN研究也在近期發表， 就此我們採訪了首都醫科大學宣武醫院徐東教授以及上海交通大學附屬瑞金醫院施仲偉教授， 請兩位教授為大家詳細介紹兩項研究的內容及意義。
負荷阿托伐他汀在國內外ACS患者中獲益證據明確
強化他汀治療可有效降低ACS患者死亡率， 心血管事件發生率， 卒中及減少再次血運重建。
CLEAN研究-圍術期負荷阿托伐他汀在中國ACS人群的證據
首都醫科大學宣武醫院 徐東教授
徐東教授：CLEAN研究是以中國ACS人群為物件的研究， 主要目的是觀察阿托伐他汀在中國ACS患者的療效與安全性，
研究結果：與中等強度相比， 高強度阿托伐他汀顯著降低ACS患者30天MACE和圍術期MI（P=0.038）；高強度阿托伐他汀顯著降低ACS患者1年MACE事件達40%（P=0.021）；高強度阿托伐他汀顯著降低STEMI直接PCI患者1年MACE（P=0.044）， 改善左心室射血分數（LVEF）（P=0.047）。 CLEAN研究證實，
SECURE-PCI研究為ACS圍術期負荷阿托伐他汀治療再添新證
上海交通大學附屬瑞金醫院 施仲偉教授
施仲偉教授：SECURE-PCI試驗是由巴西衛生部發起和資助的完全中立的多中心隨機雙盲臨床研究，
試驗共納入4191例ACS患者， 隨機分入阿托伐他汀負荷劑量組（以下簡稱負荷組）或安慰劑對照組。 兩組均接受每日服用阿托伐他汀40 mg治療， 負荷組患者在擬行PCI之前和24 h之後分別給予阿托伐他汀80 mg。 2710例患者（64.7%）接受PCI， 333例（8%）進行冠狀動脈搭橋手術， 1144例（27.3%）接受藥物保守治療。 試驗結果顯示， 儘管負荷劑量未能顯著降低全部患者的主要終點事件(-12%， P=0.27)， 但在2710例接受PCI治療的患者中， 負荷組和安慰劑組分別為81例（6.0%）和112例（8.2%）患者在30天內發生主要終點事件， 負荷組患者的相對危險比為0.72（95%CI：0.54~0.96，
CLEAN和SECURE-PCI研究的臨床啟示
負荷阿托伐他汀獲益明確， 與他汀降脂外作用密切相關
徐東教授：SECURE-PCI和CLEAN研究讓我們思考兩個問題， 一是在阿托伐他汀40 mg治療基礎上負荷劑量80 mg阿托伐他汀治療對ACS極高危患者是獲益的；二是他汀類除降低LDL-C同時可能還有降脂外作用， CLEAN、SECURE-PCI研究使我們重新考慮他汀的降脂外作用這一問題， PCI過程中不僅是導絲進入將斑塊血管擴開， 實際這一過程也對內膜有一定損傷。
因此， 他汀類藥物治療不僅降低LDL-C， 還有降脂外的作用， 包括內膜保護， 斑塊穩定以及降低炎性反應等。 斑塊破裂過程也不僅是低密度脂蛋白的問題， 比如保護內皮功能，穩定斑塊，降低炎性反應。實際上，在臨床工作中已觀察到強化他汀治療後C反應蛋白（CRP）降低。
阿托伐他汀40 mg安全性好，應堅持長期使用（≥1年）
施仲偉教授：SECURE-PCI試驗證實，圍術期給予負荷阿托伐他汀治療是安全的，不良事件並不增加。此外，負荷組患者不僅主要終點事件發生率低於安慰劑組，而且各種重要臨床事件，包括心肌梗死、卒中、冠狀動脈血運重建、支架內血栓形成和出血的發生率全都傾向於低於安慰劑組。因此，圍術期立即啟動強化阿托伐他汀治療的安全性得到證實。SECURE-PCI以及CLEAN研究的結果為高危患者需儘早啟動強化他汀治療提供了有利證據。他汀是高危患者降脂治療唯一的一線藥物，既往大量研究已證實高危患者需強化他汀治療和長期他汀治療。
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比如保護內皮功能，穩定斑塊，降低炎性反應。實際上，在臨床工作中已觀察到強化他汀治療後C反應蛋白（CRP）降低。阿托伐他汀40 mg安全性好，應堅持長期使用（≥1年）
施仲偉教授：SECURE-PCI試驗證實，圍術期給予負荷阿托伐他汀治療是安全的，不良事件並不增加。此外，負荷組患者不僅主要終點事件發生率低於安慰劑組，而且各種重要臨床事件，包括心肌梗死、卒中、冠狀動脈血運重建、支架內血栓形成和出血的發生率全都傾向於低於安慰劑組。因此，圍術期立即啟動強化阿托伐他汀治療的安全性得到證實。SECURE-PCI以及CLEAN研究的結果為高危患者需儘早啟動強化他汀治療提供了有利證據。他汀是高危患者降脂治療唯一的一線藥物，既往大量研究已證實高危患者需強化他汀治療和長期他汀治療。
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