文 | 熱擁軍
複方苦參注射液的廠家最近召開新聞發佈會, 據說有上百位專家參加, 包括幾位院士和教授。 廠家組織開會, 邀請專家為自己的產品月臺,
首先, 這個研究並不是常規的按照規範進行的。 發佈會上也說了是“上市後再評價研究”。 按照這個說法, 那似乎應該是四期臨床研究, 即藥物上市之後, 在市場上廣泛收集藥物效果和不良反應, 如果不良反應比較多, 即便上市也還會被要求退市。 但是這五項研究的內容卻都是關於藥物效果的, 還用了循證、隨機對照的概念。 按說這應該屬於藥物上市之前的二期和三期臨床研究,
複方苦參注射液目前藥品說明書上的適應症是:“清熱利濕, 涼血解毒, 散結止痛。 用於癌腫疼痛, 出血。 ”前半部分是語焉不詳的中醫名詞, 很難作為臨床指導, 這些“熱、濕、毒、結”說有就有, 說沒有就沒有。 能用還是不能用全憑醫生自己理解, 雖然“自由”, 卻同樣有風險。 後半部分相對容易操作, 只有癌症病人疼痛, 和伴有出血的時候才能用, 不疼不出血就不能用。 按說符合這樣適應症的病人也不少了,
這次發佈會上的五項研究, 囊括了頭頸部癌、宮頸癌、肺癌、晚期消化道惡性腫瘤和肝癌五個常見的惡性腫瘤, 似乎狠狠地擴大了一把適應症。 不過仔細看就能明白, 研究者並沒有給這個藥誇下海口。 五項研究中, 其中兩項只是試圖證明苦參注射液可以減輕放化療的反應, 另外三項是聯合常規化療和介入治療。 沒有一項是觀察腫瘤患者的五年生存率的, 沒有一項是去驗證中藥那神奇的單槍匹馬就可以將“西醫西藥”挑落馬下的輝煌戰績的。 這讓那些在中醫粉中間口口相傳的神奇病例怎麼解釋?讓那些信誓旦旦要和西醫打擂臺的民間中醫大師怎麼服氣?
總的來說, 這場發佈會高大上的外衣下麵, 是中藥注射液和抗癌中藥尷尬的疥瘡。 與中醫吹的巨大牛皮相對應的, 是中藥那似有實無的療效, 以及從一出生就畸形的法律和倫理地位。
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