國家藥品監督管理局關於批准發佈YY/T 0127.13—2018《口腔醫療器械生物學評價 第13部分：口腔黏膜刺激試驗》等8項醫療器械行業標準和2項修改單的公告
（2018年第4號）
YY/T 0127.13—2018《口腔醫療器械生物學評價 第13部分：口腔黏膜刺激試驗》等8項醫療器械行業標準和YY 0581.2—2011《輸液連接件 第2部分：無針連接件》第1號修改單、YY 0598—2015《血液透析及相關治療用濃縮物》第1號修改單已經審定通過， 現予以公佈。 標準自2019年5月1日起實施， 修改單自發佈之日起實施。 標準編號、名稱如下：
標準適用範圍及修改單內容見附件。
附件：
1. YY/T 0127.13—2018《口腔醫療器械生物學評價第13部分：口腔黏膜刺激試驗》等8項醫療器械行業標準適用範圍
2. YY 0581.2—2011《輸液連接件 第2部分：無針連接件》第1號修改單
3. YY 0598—2015《血液透析及相關治療用濃縮物》第1號修改單
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